Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin til bilateral overfladisk cervikal plexusblok til rekonstruktiv luftrørskirurgi

9. september 2020 opdateret af: Mansoura University

Levobupivacaine Versus Levobupivacaine - Dexmedetomidin til ultralydsstyret bilateral overfladisk cervikal plexusblok til øvre luftrørsresektion og rekonstruktionskirurgi under generel anæstesi

Tracheal resektion og rekonstruktion (TRR) er den foretrukne behandling for de fleste patienter med trakeal stenose eller tracheal tumorer. Tracheal stenose efter intubation er den almindelige indikation for (TRR). Den umiddelbare postoperative periode kan være angstfremkaldende af nogle årsager, såsom krav. at opretholde en bøjet nakke, iltmaske og kirurgiske smerter, der behandles utilstrækkeligt.

Bilateral overfladisk cervical plexus blok (BSCPB) er en populær regional anæstesiteknik for dens gennemførlighed og effektivitet. Anvendelse af regional anæstesi i kombination med generel anæstesi kan lette det krævede niveau af generel anæstesi, give langvarig postoperativ analgesi og reducere kravene til opioide analgetika

Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-agonist med høj affinitet for α2-adrenerge receptorer og mindre α1-effekter, som er ansvarlig for de hypnotiske og analgetiske virkninger. Tidligere forsøg har vist, at perineural dexmedetomidin i kombination med bupivacain forbedrede sensorisk og motorisk blokering uden neurotoksicitet i både eksperimentelle og kliniske undersøgelser.

Levobupivacain, er "S"-enantiomer af bupivacain, er stærkt dukket op som et sikrere alternativ til regional anæstesi end bupivacain. Levobupivacain har vist sig at være lige så effektivt som bupivacain, men med en overlegen farmakokinetisk profil.

Klinisk er det observeret, at levobupivacain er veltolereret i regionale anæstesiteknikker både efter bolusadministration og kontinuerlig postoperativ infusion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den intra- og postoperative effektivitet af levobupivacain versus levobupivacain - dexmedetomidin til overfladisk cervikal plexusblokering til øvre tracheal resektion og rekonstruktionskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for de anvendte lægemidler
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Postpartum periode.
  • Diegivende hunner
  • Lokal sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Levobupivacain
Patienter vil modtage bilateral overfladisk cervikal plexus blok ved brug af levobupivacain Generel anæstesi
Efter induktion af anæstesi vil patienter modtage ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok med levobupivacain
Brug af propofol, fentanyl og atracurium
Aktiv komparator: Levobupivacain-Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage bilateral overfladisk cervikal plexusblokering ved brug af levobupivacain-dexmedetomidin Generel anæstesi
Brug af propofol, fentanyl og atracurium
Efter induktion af anæstesi vil patienter modtage ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok med levobupivacain i forbindelse med dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Samlet postoperativt opioidforbrug
I 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Perioperative ændringer i systolisk blodtryk
Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Perioperative ændringer i diastolisk blodtryk
Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Hjerterytme
Tidsramme: Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Perioperative ændringer i hjertefrekvens
Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Perifer iltmætning
Tidsramme: Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Perioperative ændringer i perifer iltmætning
Før og i 6 timer efter start af anæstesi
End-tidal kuldioxidspænding
Tidsramme: Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Perioperative ændringer i end-tidal kuldioxidspænding
Før og i 6 timer efter start af anæstesi
Tid til første analgetisk anmodning om analgesi efter ekstubation
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Tid til at modtage rednings-analgetikum efter operationen
I 24 timer efter operationen
Smerte scorer
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Ved at bruge visuel analog score (det er 100 mm umarkeret linje, hvor 0 = ingen smerte og 100 = værste smerte), har score >30 mm brug for redningsanalgetika
I 24 timer efter operationen
Cortisol serum niveau
Tidsramme: før induktion af anæstesi, en time efter blokeringen og derefter en time efter genopretning
Perioperative ændringer i kortisolniveau
før induktion af anæstesi, en time efter blokeringen og derefter en time efter genopretning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Salwa MS Hayes, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trakeal genopbygning

Kliniske forsøg med Levobupivacain

3
Abonner