Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna do obustronnej blokady splotu szyjnego powierzchownego w chirurgii rekonstrukcyjnej tchawicy

9 września 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University

Lewobupiwakaina kontra lewobupiwakaina - deksmedetomidyna w obustronnej blokadzie splotu szyjnego powierzchownego pod kontrolą USG w chirurgii resekcji i rekonstrukcji górnej tchawicy w znieczuleniu ogólnym

Resekcja i rekonstrukcja tchawicy (TRR) jest leczeniem z wyboru u większości pacjentów ze zwężeniem tchawicy lub guzami tchawicy. Zwężenie tchawicy po intubacji jest częstym wskazaniem do (TRR). Bezpośredni okres pooperacyjny może wywoływać niepokój z pewnych powodów, takich jak konieczność utrzymać zgiętą szyję, maskę tlenową i ból chirurgiczny, który jest niewłaściwie leczony.

Obustronna blokada splotu szyjnego powierzchownego (BSCPB) jest popularną techniką znieczulenia regionalnego ze względu na jej wykonalność i skuteczność. Zastosowanie znieczulenia regionalnego w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym może zmniejszyć stopień wymaganego znieczulenia ogólnego , zapewnić przedłużoną analgezję pooperacyjną i zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidowe leki przeciwbólowe .

Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptorów α2 o dużym powinowactwie do receptorów α2-adrenergicznych i mniejszym działaniu α1, co odpowiada za działanie nasenne i przeciwbólowe. Wcześniejsze badania wykazały, że okołonerwowa deksmedetomidyna w połączeniu z bupiwakainą zwiększa blokadę czuciową i motoryczną, bez neurotoksyczności, zarówno w badaniach eksperymentalnych, jak i klinicznych.

Lewobupiwakaina, jest enancjomerem „S” bupiwakainy, zdecydowanie okazała się bezpieczniejszą alternatywą dla znieczulenia regionalnego niż bupiwakaina. Stwierdzono, że lewobupiwakaina jest równie skuteczna jak bupiwakaina, ale ma lepszy profil farmakokinetyczny.

Klinicznie zaobserwowano, że lewobupiwakaina jest dobrze tolerowana w technikach znieczulenia regionalnego, zarówno po podaniu w bolusie, jak i ciągłym wlewie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena śród- i pooperacyjnej skuteczności lewobupiwakainy w porównaniu z lewobupiwakainą-deksmedetomidyną w blokowaniu powierzchownego splotu szyjnego w chirurgii resekcji i rekonstrukcji górnej tchawicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egipt, 050
        • Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na stosowane leki
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Ciąża
  • Okres poporodowy.
  • Samice w okresie laktacji
  • Miejscowa sepsa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Lewobupiwakaina
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę powierzchownego splotu szyjnego przy użyciu lewobupiwakainy w znieczuleniu ogólnym
Lek: Lewobupiwakaina
Po indukcji znieczulenia pacjenci otrzymają obustronną blokadę powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG z lewobupiwakainą
Inny: Znieczulenie ogólne
Stosowanie propofolu, fentanylu i atrakurium
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina-deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę powierzchownego splotu szyjnego przy użyciu lewobupiwakainy-deksmedetomidyny Znieczulenie ogólne
Inny: Znieczulenie ogólne
Stosowanie propofolu, fentanylu i atrakurium
Lek: Lewobupiwakaina-deksmedetomidyna
Po indukcji znieczulenia pacjenci otrzymają obustronną blokadę powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG z lewobupiwakainą w połączeniu z deksmedetomidyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane pooperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
Całkowite pooperacyjne zużycie opioidów
Przez 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Okołooperacyjne zmiany ciśnienia skurczowego
Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Okołooperacyjne zmiany ciśnienia rozkurczowego
Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Tętno
Ramy czasowe: Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Okołooperacyjne zmiany częstości akcji serca
Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Okołooperacyjne zmiany saturacji krwi obwodowej
Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Końcowo-wydechowe napięcie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Okołooperacyjne zmiany prężności końcowo-wydechowej dwutlenku węgla
Przed i przez 6 godzin po rozpoczęciu znieczulenia
Czas na pierwszą prośbę o znieczulenie po ekstubacji
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
Czas do przyjęcia doraźnego środka przeciwbólowego po operacji
Przez 24 godziny po zabiegu
Oceny bólu
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
Wykorzystując wynik wzrokowo-analogowy (jest to nieoznaczona linia 100 mm, w której 0 = brak bólu, a 100 = ból najgorszy), wynik >30 mm wymaga doraźnych środków przeciwbólowych
Przez 24 godziny po zabiegu
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia, godzinę po bloku i godzinę po wybudzeniu
Okołooperacyjne zmiany poziomu kortyzolu
przed indukcją znieczulenia, godzinę po bloku i godzinę po wybudzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salwa MS Hayes, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R/17.09.19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja tchawicy

Badania kliniczne na Lewobupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj