移动健康睡眠与成长研究2 (mSGrow2)
2023年1月13日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
鼓励儿童延长睡眠时间的规范反馈和激励机制
调查人员试图确定是否可以开发基于在线行为经济学的干预措施来针对增加儿童卧床时间 (TIB)。
研究概览
详细说明
调查人员试图确定是否可以开发基于在线行为经济学的干预措施来针对增加儿童卧床时间 (TIB)。
本研究的主要目的是确定补偿效应的行为经济策略是否导致最常选择的中床时间 (TIB) 目标,以及规范反馈和损失框架激励的行为经济策略是否导致TIB 更长,因此总睡眠时间也更长。10-12 岁每晚睡眠时间约为 7-8 小时的儿童将佩戴 FitBit 11 周,以测量在床上的时间和总睡眠时间。
参与者将有一个每晚要达到的卧床时间目标。
参与者将被随机分配到四个研究组之一,并从有关睡眠卫生的研究中接收短信和/或电子邮件。
一些研究组会收到额外的消息。
该研究包括两次访问费城儿童医院 (CHOP) 罗伯茨儿科研究中心。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男性或女性年龄在 10 至 12 岁之间。
- 用英语说、读和写。
- 父母/监护人许可(知情同意)和儿童同意。
- 拥有一台可以访问互联网的电脑或平板电脑,或者拥有一部带有数据和文本套餐的智能手机。
- 家长报告在学校晚上在床上的时间在晚上 7-8 小时之间(例如,7 小时的床上时间:晚上 11 点上床睡觉,早上 6 点起床)。
排除标准:
- 任何临床诊断的睡眠障碍(例如 睡眠呼吸暂停)。
- 综合征性肥胖。
- 被诊断患有精神疾病[(例如 注意缺陷多动障碍(ADHD),抑郁,焦虑)]。
- 诊断为进食障碍。
- 限制身体运动和活动的肌肉骨骼或神经系统疾病。
- 使用已知会影响体重和/或睡眠的药物(处方药或其他药物)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:A组
将为参与者分配一个卧床时间目标,父母将通过短信收到睡眠提示,以帮助达到选定的目标。
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于达到卧床时间目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现卧床时间目标。
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实验性的:B组
将为参与者分配一个卧床时间目标,父母将通过短信收到睡眠提示,以帮助达到选定的目标。
此外,该研究组的参与者将收到除 A 组之外的额外激励短信,并且是 B 组独有的。
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于达到卧床时间目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现卧床时间目标。
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实验性的:C组
将为参与者分配一个卧床时间目标,父母将通过短信收到睡眠提示,以帮助达到选定的目标。此外,该研究组的参与者将收到除 A 组之外的其他激励性短信,并且是独一无二的C组
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于达到卧床时间目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现卧床时间目标。
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实验性的:D组
将为参与者分配一个卧床时间目标,父母将通过短信收到睡眠提示,以帮助达到选定的目标。
此外,该研究组的参与者将收到除 A 组和 D 组独有的额外激励短信。
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于达到卧床时间目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现卧床时间目标。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躺在床上的时间
大体时间:7周
|
床上时间由 FitBit 测量
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间:7周
|
总睡眠时间由 FitBit 测量
|
7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan Mitchell, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2018年12月17日
研究完成 (实际的)
2018年12月17日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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