Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní studie spánku a růstu 2 (mSGrow2)

13. ledna 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Normativní zpětná vazba a rámcové pobídky k podpoře prodloužení spánku u dětí

Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda je možné vyvinout online behaviorálně založenou ekonomickou intervenci, aby se zaměřovala na prodloužení doby strávené v dětství v posteli (TIB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda je možné vyvinout online behaviorálně založenou ekonomickou intervenci, aby se zaměřovala na prodloužení doby strávené v dětství v posteli (TIB). Primárními cíli této studie je určit, zda behaviorální ekonomická strategie kompenzačního účinku vede k tomu, že se nejčastěji volí cíl střední doby v posteli (TIB), a zda behaviorální ekonomické strategie normativní zpětné vazby a pobídek s rámcem ztrát vedou k delší TIB a tím i delší celková doba spánku. Děti ve věku 10-12 let, které spí přibližně 7-8 hodin za noc, budou nosit FitBit po dobu 11 týdnů, aby bylo možné měřit čas v posteli a celkovou dobu spánku. Účastníci budou mít každý večer v posteli cíl, který splní. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř větví studie a obdrží textové a/nebo e-mailové zprávy ze studie o spánkové hygieně. Některá studijní ramena obdrží další zprávy. Studie zahrnuje dvě návštěvy v dětské nemocnici ve Filadelfii (CHOP) Roberts Center for Pediatric Research.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy jsou ve věku 10 až 12 let.
  2. Mluvte, čtěte a pište v angličtině.
  3. Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a souhlas dítěte.
  4. Mít počítač nebo tablet s přístupem k internetu nebo vlastnit chytrý telefon s datovým a textovým tarifem.
  5. Rodiče uvedli čas strávený v posteli v noci ve škole mezi 7–8 hodinami v posteli v noci (např. 7 hodin v posteli: jít spát v 23:00 a vstát v 6:00).

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli klinicky diagnostikovaná porucha spánku (např. spánková apnoe).
  2. Syndromová obezita.
  3. Diagnostikována psychiatrická porucha [(např. porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), deprese, úzkost)].
  4. Diagnostikována porucha příjmu potravy.
  5. Muskuloskeletální nebo neurologická porucha, která omezuje fyzický pohyb a aktivitu.
  6. Užívání léků (na předpis nebo jinak), o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost a/nebo spánek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Účastníkům bude přidělen cílový čas v posteli a rodiče dostanou tipy na spánek prostřednictvím textových zpráv, které jim pomohou dosáhnout zvoleného cíle.
Behaviorální: Mobilní studie spánku a růstu
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek zaslané textovými zprávami mohou pomoci s dosažením času v posteli. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci s dosažením času v posteli.
Experimentální: Skupina B
Účastníkům bude přidělen cílový čas v posteli a rodiče dostanou tipy na spánek prostřednictvím textových zpráv, které jim pomohou dosáhnout zvoleného cíle. Kromě toho účastníci této části studie obdrží další motivační textové zprávy nad rámec těch, které byly zasílány skupině A a které jsou jedinečné pro skupinu B.
Behaviorální: Mobilní studie spánku a růstu
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek zaslané textovými zprávami mohou pomoci s dosažením času v posteli. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci s dosažením času v posteli.
Experimentální: Skupina C
Účastníkům bude přidělen cílový čas strávený v posteli a rodiče obdrží prostřednictvím textových zpráv tipy na spánek, které jim pomohou dosáhnout zvoleného cíle. Účastníci této části studie navíc obdrží další motivační textové zprávy nad rámec těch, které byly přiděleny skupině A a které jsou jedinečné pro Skupina C.
Behaviorální: Mobilní studie spánku a růstu
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek zaslané textovými zprávami mohou pomoci s dosažením času v posteli. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci s dosažením času v posteli.
Experimentální: Skupina D
Účastníkům bude přidělen cílový čas v posteli a rodiče dostanou tipy na spánek prostřednictvím textových zpráv, které jim pomohou dosáhnout zvoleného cíle. Kromě toho účastníci této části studie obdrží další motivační textové zprávy nad rámec těch, které byly zaslány skupině A a které jsou jedinečné pro skupinu D.
Behaviorální: Mobilní studie spánku a růstu
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek zaslané textovými zprávami mohou pomoci s dosažením času v posteli. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci s dosažením času v posteli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v posteli
Časové okno: 7 týdnů
Čas v posteli měří FitBit
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: 7 týdnů
Celková doba spánku se měří pomocí FitBitu
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K01HL123612 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora dětského spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit