모바일 건강 수면 및 성장 연구 2 (mSGrow2)
2023년 1월 13일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
어린이의 수면 연장을 장려하기 위한 규범적 피드백 및 프레이밍 인센티브
조사관은 어린 시절 침대에 있는 시간(TIB)의 증가를 목표로 온라인 행동 경제 기반 개입을 개발할 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 어린 시절 침대에 있는 시간(TIB)의 증가를 목표로 온라인 행동 경제 기반 개입을 개발할 수 있는지 확인하려고 합니다.
본 연구의 1차 목적은 보상효과의 행동경제학적 전략이 TIB(Middle Time in Bed) 목표로 이어지는지, 그리고 규범적 피드백과 손실 프레임 인센티브의 행동경제적 전략이 TIB가 길어져 총 수면 시간이 길어집니다. 밤에 약 7~8시간 자는 10~12세 어린이는 침대에 있는 시간과 총 수면 시간을 측정하기 위해 11주 동안 FitBit을 착용합니다.
참가자는 매일 밤 만날 침대에서 시간 목표를 갖게 됩니다.
참가자는 4개의 연구 부문 중 하나로 무작위 배정되고 연구에서 수면 위생에 관한 문자 및/또는 이메일 메시지를 받게 됩니다.
일부 연구 부문은 추가 메시지를 받습니다.
이 연구에는 필라델피아 어린이 병원(CHOP) Roberts Center for Pediatric Research에 대한 두 번의 방문이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10~12세의 남성 또는 여성.
- 영어로 말하고 읽고 씁니다.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 자녀의 동의.
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터 또는 태블릿 컴퓨터가 있거나 데이터 및 텍스트 요금제가 포함된 스마트폰이 있습니다.
- 학부모는 밤에 7-8시간 동안 취침 시간을 보고했습니다(예: 취침 시간 7시간: 오후 11시에 잠자리에 들고 오전 6시에 침대에서 일어남).
제외 기준:
- 임상적으로 진단된 수면 장애(예: 수면 무호흡증).
- 증후군 비만.
- 정신 장애로 진단됨[(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 우울증, 불안)].
- 섭식 장애로 진단되었습니다.
- 신체 움직임과 활동을 제한하는 근골격계 또는 신경계 장애.
- 체중 및/또는 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(처방 또는 기타) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
취침 시간 목표가 참가자에게 지정되고 부모는 선택한 목표에 도달하는 데 도움이 되도록 문자 메시지로 수면 요령을 받게 됩니다.
|
이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 목표 수면 시간에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하기 위해 고안되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 취침 시간 목표에 도달하는 데 추가로 도움이 될 수 있다면.
|
|
실험적: 그룹 B
취침 시간 목표가 참가자에게 지정되고 부모는 선택한 목표에 도달하는 데 도움이 되도록 문자 메시지로 수면 요령을 받게 됩니다.
또한 이 연구 부문의 참가자는 그룹 A에 제공된 것 외에 그룹 B에 고유한 추가 동기 부여 문자 메시지를 받게 됩니다.
|
이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 목표 수면 시간에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하기 위해 고안되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 취침 시간 목표에 도달하는 데 추가로 도움이 될 수 있다면.
|
|
실험적: 그룹 C
취침 시간 목표가 참가자에게 지정되고 부모는 선택한 목표에 도달하는 데 도움이 되도록 문자 메시지로 수면 요령을 받게 됩니다. 그룹 C.
|
이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 목표 수면 시간에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하기 위해 고안되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 취침 시간 목표에 도달하는 데 추가로 도움이 될 수 있다면.
|
|
실험적: 그룹 D
취침 시간 목표가 참가자에게 지정되고 부모는 선택한 목표에 도달하는 데 도움이 되도록 문자 메시지로 수면 요령을 받게 됩니다.
또한 이 연구 부문의 참가자는 그룹 A에 제공된 것 외에 그룹 D에 고유한 추가 동기 부여 문자 메시지를 받게 됩니다.
|
이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 목표 수면 시간에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하기 위해 고안되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 취침 시간 목표에 도달하는 데 추가로 도움이 될 수 있다면.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침대에서 시간
기간: 7주
|
취침 시간은 FitBit으로 측정됩니다.
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 수면 시간
기간: 7주
|
총 수면 시간은 FitBit으로 측정됩니다.
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-014700
- UL1TR001878 (미국 NIH 보조금/계약)
- K01HL123612 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어린 시절 수면 촉진에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국