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Mobile Health Sleep and Growth Studio 2 (mSGrow2)

13 gennaio 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Feedback normativo e incentivi di framing per incoraggiare l'estensione del sonno nei bambini

Gli investigatori cercano di determinare se un intervento basato sull'economia comportamentale online può essere sviluppato per mirare all'aumento del tempo di infanzia a letto (TIB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori cercano di determinare se un intervento basato sull'economia comportamentale online può essere sviluppato per mirare all'aumento del tempo di infanzia a letto (TIB). Gli obiettivi primari di questo studio sono determinare se la strategia economica comportamentale dell'effetto compensativo porta a selezionare più comunemente l'obiettivo del tempo medio a letto (TIB) e se le strategie economiche comportamentali del feedback normativo e degli incentivi inquadrati nella perdita portano a TIB più lungo e quindi tempo di sonno totale più lungo. I bambini di età compresa tra 10 e 12 anni che dormono circa 7-8 ore a notte indosseranno un FitBit per 11 settimane per misurare il tempo trascorso a letto e il tempo di sonno totale. I partecipanti avranno un obiettivo di tempo a letto per incontrarsi ogni notte. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei quattro bracci dello studio e riceveranno messaggi di testo e/o e-mail dallo studio sull'igiene del sonno. Alcuni gruppi di studio ricevono messaggi aggiuntivi. Lo studio prevede due visite al Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Roberts Center for Pediatric Research.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine dai 10 ai 12 anni.
  2. Parla, leggi e scrivi in ​​inglese.
  3. Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e assenso del bambino.
  4. Avere un computer o un tablet con accesso a Internet o possedere uno smartphone con un piano dati e testo.
  5. Il genitore ha riportato il tempo trascorso a letto nelle serate scolastiche tra le 7 e le 8 ore a letto la sera (ad es. 7 ore a letto: andare a letto alle 23:00 e alzarsi dal letto alle 6:00).

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi disturbo del sonno diagnosticato clinicamente (ad es. apnea notturna).
  2. Obesità sindromica.
  3. A cui è stato diagnosticato un disturbo psichiatrico [(ad es. disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), depressione, ansia)].
  4. Diagnosi di un disturbo alimentare.
  5. Disturbo muscoloscheletrico o neurologico che limita il movimento e l'attività fisica.
  6. Uso di farmaci (prescrizione o altro) noti per influenzare il peso corporeo e/o il sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di tempo a letto e i genitori riceveranno suggerimenti per dormire tramite messaggi di testo per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
Comportamentale: Studio sul sonno e sulla crescita mobile
L'intervento è progettato per verificare se i consigli sul sonno forniti dai messaggi di testo possono aiutare a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto. E se ulteriori messaggi di testo motivazionali possono aiutare ulteriormente a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto.
Sperimentale: Gruppo B
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di tempo a letto e i genitori riceveranno suggerimenti per dormire tramite messaggi di testo per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato. Inoltre, i partecipanti a questo braccio di studio riceveranno ulteriori messaggi di testo motivazionali oltre a quelli dati al gruppo A e unici al gruppo B.
Comportamentale: Studio sul sonno e sulla crescita mobile
L'intervento è progettato per verificare se i consigli sul sonno forniti dai messaggi di testo possono aiutare a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto. E se ulteriori messaggi di testo motivazionali possono aiutare ulteriormente a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto.
Sperimentale: Gruppo C
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di tempo a letto e i genitori riceveranno suggerimenti per dormire tramite messaggi di testo per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato. Inoltre, i partecipanti a questo braccio di studio riceveranno ulteriori messaggi di testo motivazionali oltre a quelli forniti al Gruppo A e unici per Gruppo C.
Comportamentale: Studio sul sonno e sulla crescita mobile
L'intervento è progettato per verificare se i consigli sul sonno forniti dai messaggi di testo possono aiutare a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto. E se ulteriori messaggi di testo motivazionali possono aiutare ulteriormente a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto.
Sperimentale: Gruppo D
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di tempo a letto e i genitori riceveranno suggerimenti per dormire tramite messaggi di testo per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato. Inoltre, i partecipanti a questo braccio di studio riceveranno ulteriori messaggi di testo motivazionali oltre a quelli dati al gruppo A e unici al gruppo D.
Comportamentale: Studio sul sonno e sulla crescita mobile
L'intervento è progettato per verificare se i consigli sul sonno forniti dai messaggi di testo possono aiutare a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto. E se ulteriori messaggi di testo motivazionali possono aiutare ulteriormente a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo a letto
Lasso di tempo: 7 settimane
Il tempo a letto è misurato da un FitBit
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 7 settimane
Il tempo totale di sonno è misurato da un FitBit
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • K01HL123612 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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