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Étude sur le sommeil et la croissance de la santé mobile 2 (mSGrow2)

13 janvier 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Commentaires normatifs et incitations à l'encadrement pour encourager la prolongation du sommeil chez les enfants

Les enquêteurs cherchent à déterminer si une intervention basée sur l'économie comportementale en ligne peut être développée pour cibler l'augmentation du temps passé au lit pendant l'enfance (TIB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs cherchent à déterminer si une intervention basée sur l'économie comportementale en ligne peut être développée pour cibler l'augmentation du temps passé au lit pendant l'enfance (TIB). Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer si la stratégie économique comportementale de l'effet compensatoire conduit à la cible de temps moyen au lit (TIB) à sélectionner le plus souvent, et si les stratégies économiques comportementales de rétroaction normative et d'incitations encadrées par la perte conduisent à TIB plus long et donc temps de sommeil total plus long. Les enfants âgés de 10 à 12 ans qui dorment environ 7 à 8 heures par nuit porteront un FitBit pendant 11 semaines afin de mesurer le temps passé au lit et le temps de sommeil total. Les participants auront un objectif de temps au lit à atteindre chaque nuit. Les participants seront randomisés dans l'un des quatre bras de l'étude et recevront des SMS et/ou des e-mails de l'étude sur l'hygiène du sommeil. Certains bras d'étude reçoivent des messages supplémentaires. L'étude comprend deux visites au Centre Roberts pour la recherche pédiatrique de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Mâles ou femelles âgés de 10 à 12 ans.
  2. Parler, lire et écrire en anglais.
  3. Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et consentement de l'enfant.
  4. Avoir un ordinateur ou une tablette avec accès à Internet, ou posséder un téléphone intelligent avec un forfait données et textos.
  5. Le parent a déclaré avoir passé 7 à 8 heures au lit les soirs d'école (par exemple, 7 heures au lit : aller au lit à 23 h et se lever à 6 h du matin).

Critère d'exclusion:

  1. Tout trouble du sommeil cliniquement diagnostiqué (par ex. apnée du sommeil).
  2. Obésité syndromique.
  3. Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique [(par ex. trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), dépression, anxiété)].
  4. Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation.
  5. Trouble musculo-squelettique ou neurologique qui limite les mouvements et l'activité physiques.
  6. Utilisation de médicaments (sur ordonnance ou autres) connus pour affecter le poids corporel et/ou le sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Un objectif de temps au lit sera attribué aux participants et les parents recevront des conseils de sommeil par SMS pour les aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Comportemental: Étude mobile sur le sommeil et la croissance
L'intervention est conçue pour tester si les conseils de sommeil fournis par SMS peuvent aider à atteindre les objectifs de temps passé au lit. Et si des messages texte de motivation supplémentaires peuvent aider davantage à atteindre les objectifs de temps passé au lit.
Expérimental: Groupe B
Un objectif de temps au lit sera attribué aux participants et les parents recevront des conseils de sommeil par SMS pour les aider à atteindre l'objectif sélectionné. De plus, les participants à ce bras d'étude recevront des messages texte de motivation supplémentaires au-delà de ceux donnés au groupe A, et uniques au groupe B.
Comportemental: Étude mobile sur le sommeil et la croissance
L'intervention est conçue pour tester si les conseils de sommeil fournis par SMS peuvent aider à atteindre les objectifs de temps passé au lit. Et si des messages texte de motivation supplémentaires peuvent aider davantage à atteindre les objectifs de temps passé au lit.
Expérimental: Groupe C
Un objectif de temps au lit sera attribué aux participants et les parents recevront des conseils sur le sommeil par SMS pour les aider à atteindre l'objectif sélectionné. Groupe C
Comportemental: Étude mobile sur le sommeil et la croissance
L'intervention est conçue pour tester si les conseils de sommeil fournis par SMS peuvent aider à atteindre les objectifs de temps passé au lit. Et si des messages texte de motivation supplémentaires peuvent aider davantage à atteindre les objectifs de temps passé au lit.
Expérimental: Groupe D
Un objectif de temps au lit sera attribué aux participants et les parents recevront des conseils de sommeil par SMS pour les aider à atteindre l'objectif sélectionné. De plus, les participants à ce bras d'étude recevront des messages texte de motivation supplémentaires au-delà de ceux donnés au groupe A, et uniques au groupe D.
Comportemental: Étude mobile sur le sommeil et la croissance
L'intervention est conçue pour tester si les conseils de sommeil fournis par SMS peuvent aider à atteindre les objectifs de temps passé au lit. Et si des messages texte de motivation supplémentaires peuvent aider davantage à atteindre les objectifs de temps passé au lit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps au lit
Délai: 7 semaines
Le temps passé au lit est mesuré par un FitBit
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil total
Délai: 7 semaines
Le temps de sommeil total est mesuré par un FitBit
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • K01HL123612 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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