モバイルヘルスの睡眠と成長に関する研究 2 (mSGrow2)
2023年1月13日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
子供の睡眠延長を促す規範的フィードバックとフレーミング インセンティブ
調査員は、子供の就寝時間 (TIB) の増加を目標とするために、オンラインの行動経済学に基づく介入を開発できるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、子供の就寝時間 (TIB) の増加を目標とするために、オンラインの行動経済学に基づく介入を開発できるかどうかを判断しようとしています。
この研究の主な目的は、代償効果の行動経済戦略が、就寝中の中間時間 (TIB) ターゲットを最も一般的に選択することにつながるかどうか、および規範的フィードバックと損失枠インセンティブの行動経済戦略が、 TIB が長くなるため、総睡眠時間が長くなります。1 晩に約 7 ～ 8 時間眠る 10 ～ 12 歳の子供は、FitBit を 11 週間装着して、就寝時間と総睡眠時間を測定します。
参加者は毎晩就寝時間の目標を達成します。
参加者は 4 つの研究群のうちの 1 つに無作為に割り付けられ、研究から睡眠衛生に関するテキストおよび/または電子メール メッセージを受け取ります。
一部の研究部門には、追加のメッセージが送信されます。
この研究には、フィラデルフィア小児病院 (CHOP) のロバーツ小児科研究センターへの 2 回の訪問が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10歳から12歳の男性または女性。
- 英語で話し、読み、書きます。
- 親/保護者の許可 (インフォームド コンセント) と子供の同意。
- インターネットにアクセスできるコンピューターまたはタブレット コンピューターを持っているか、データおよびテキスト プランを備えたスマートフォンを所有しています。
- 保護者は、学校の夜間の就寝時間を夜 7 ～ 8 時間と報告しました (例: 就寝時間 7 時間: 午後 11 時に就寝し、午前 6 時に起床)。
除外基準:
- 臨床的に診断された睡眠障害 (例: 睡眠時無呼吸）。
- 症候性肥満。
- 精神障害と診断された [(例: 注意欠陥多動性障害 (ADHD)、うつ病、不安)]。
- 摂食障害と診断されました。
- 身体の動きや活動を制限する筋骨格または神経障害。
- 体重や睡眠に影響を与えることが知られている薬（処方箋またはその他）の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
就寝時間の目標が参加者に割り当てられ、両親は選択した目標を達成するのに役立つテキスト メッセージで睡眠のヒントを受け取ります。
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この介入は、テキストメッセージで配信される睡眠のヒントが就寝時間の目標を達成するのに役立つかどうかをテストするように設計されています.
また、動機付けのテキストメッセージを追加することで、就寝時間の目標を達成するのにさらに役立つ場合があります。
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実験的：グループB
就寝時間の目標が参加者に割り当てられ、両親は選択した目標を達成するのに役立つテキスト メッセージで睡眠のヒントを受け取ります。
さらに、この研究部門の参加者は、グループ A に与えられたものを超えて、グループ B に固有の、追加の動機付けのテキスト メッセージを受け取ります。
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この介入は、テキストメッセージで配信される睡眠のヒントが就寝時間の目標を達成するのに役立つかどうかをテストするように設計されています.
また、動機付けのテキストメッセージを追加することで、就寝時間の目標を達成するのにさらに役立つ場合があります。
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実験的：グループC
就寝時間の目標が参加者に割り当てられ、保護者は選択した目標を達成するのに役立つテキストメッセージで睡眠のヒントを受け取ります.さらに、この研究アームの参加者は、グループAに与えられたものを超えて、グループAに固有の動機付けのテキストメッセージを受け取ります.グループC。
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この介入は、テキストメッセージで配信される睡眠のヒントが就寝時間の目標を達成するのに役立つかどうかをテストするように設計されています.
また、動機付けのテキストメッセージを追加することで、就寝時間の目標を達成するのにさらに役立つ場合があります。
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実験的：グループD
就寝時間の目標が参加者に割り当てられ、両親は選択した目標を達成するのに役立つテキスト メッセージで睡眠のヒントを受け取ります。
さらに、この研究部門の参加者は、グループ A に与えられたものを超えて、グループ D に固有の動機付けのテキスト メッセージを受け取ります。
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この介入は、テキストメッセージで配信される睡眠のヒントが就寝時間の目標を達成するのに役立つかどうかをテストするように設計されています.
また、動機付けのテキストメッセージを追加することで、就寝時間の目標を達成するのにさらに役立つ場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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就寝時間
時間枠：7週間
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就寝時間は FitBit で計測
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総睡眠時間
時間枠：7週間
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合計睡眠時間は FitBit で測定されます
|
7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Mitchell, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2018年12月17日
研究の完了 (実際)
2018年12月17日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月2日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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