Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhed søvn og vækst undersøgelse 2 (mSGrow2)

13. januar 2023 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Normativ feedback og indramningsincitamenter til at tilskynde til søvnforlængelse hos børn

Efterforskere søger at afgøre, om en online adfærdsmæssig økonomisk baseret intervention kan udvikles til at målrette stigninger i barndommens tid i sengen (TIB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere søger at afgøre, om en online adfærdsmæssig økonomisk baseret intervention kan udvikles til at målrette stigninger i barndommens tid i sengen (TIB). De primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om den adfærdsøkonomiske strategi med kompenserende effekt fører til, at målet for mellemtid i seng (TIB) er mest almindeligt udvalgt, og om de adfærdsøkonomiske strategier med normativ feedback og tabsrammede incitamenter fører til længere TIB og derfor længere total søvntid. Børn i alderen 10-12, der sover omkring 7-8 timer pr. nat, vil bære en FitBit i 11 uger for at måle tid i sengen og samlet søvntid. Deltagerne vil have en tid i sengen mål at opfylde hver aften. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​fire undersøgelsesarme og modtage tekst- og/eller e-mail fra undersøgelsen om søvnhygiejne. Nogle studiearme modtager yderligere beskeder. Undersøgelsen involverer to besøg på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Roberts Center for Pediatric Research.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder i alderen 10 til 12 år.
  2. Tale, læse og skrive på engelsk.
  3. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og barnets samtykke.
  4. Har en computer eller en tablet-computer med adgang til internettet, eller ejer en smartphone med et data- og tekstabonnement.
  5. Forældre rapporterede tid i sengen på skoleaftener mellem 7-8 timer i sengen om natten (f.eks. 7 timers tid i sengen: gå i seng kl. 23.00 & stå ud af sengen kl. 6.00).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver klinisk diagnosticeret søvnforstyrrelse (f. søvnapnø).
  2. Syndromisk fedme.
  3. Diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse [(f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), depression, angst)].
  4. Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse.
  5. Muskuloskeletal eller neurologisk lidelse, der begrænser fysisk bevægelse og aktivitet.
  6. Brug af medicin (receptpligtig eller på anden måde), der vides at påvirke kropsvægt og/eller søvn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
En tid i sengen vil blive tildelt deltagerne, og forældre vil modtage søvntip via sms for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Adfærdsmæssigt: Mobil søvn- og vækstundersøgelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen.
Eksperimentel: Gruppe B
En tid i sengen vil blive tildelt deltagerne, og forældre vil modtage søvntip via sms for at hjælpe med at nå det valgte mål. Derudover vil deltagere i denne undersøgelsesarm modtage yderligere motiverende tekstbeskeder ud over dem, der er givet til gruppe A og unikke for gruppe B.
Adfærdsmæssigt: Mobil søvn- og vækstundersøgelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen.
Eksperimentel: Gruppe C
Et mål for tid i sengen vil blive tildelt deltagerne, og forældre vil modtage søvntip via tekstbeskeder for at hjælpe med at nå det valgte mål. Derudover vil deltagere i denne undersøgelsesarm modtage yderligere motiverende tekstbeskeder ud over dem, der gives til gruppe A, og unikke for Gruppe C.
Adfærdsmæssigt: Mobil søvn- og vækstundersøgelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen.
Eksperimentel: Gruppe D
En tid i sengen vil blive tildelt deltagerne, og forældre vil modtage søvntip via sms for at hjælpe med at nå det valgte mål. Derudover vil deltagere i denne undersøgelsesarm modtage yderligere motiverende tekstbeskeder ud over dem, der er givet til gruppe A og unikke for gruppe D.
Adfærdsmæssigt: Mobil søvn- og vækstundersøgelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i seng
Tidsramme: 7 uger
Tiden i sengen måles med en FitBit
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: 7 uger
Den samlede søvntid måles med en FitBit
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K01HL123612 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremme af barndommens søvn

Kliniske forsøg med Mobil søvn- og vækstundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner