Estudio móvil de salud, sueño y crecimiento 2 (mSGrow2)
13 de enero de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Comentarios normativos e incentivos enmarcados para fomentar la extensión del sueño en los niños
Los investigadores buscan determinar si se puede desarrollar una intervención basada en la economía del comportamiento en línea para apuntar a los aumentos en el tiempo de la infancia en la cama (TIB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores buscan determinar si se puede desarrollar una intervención basada en la economía del comportamiento en línea para apuntar a los aumentos en el tiempo de la infancia en la cama (TIB).
Los objetivos principales de este estudio son determinar si la estrategia de economía conductual de efecto compensatorio lleva a que el objetivo de medio tiempo en la cama (TIB, por sus siglas en inglés) sea el más comúnmente seleccionado, y si las estrategias económicas conductuales de retroalimentación normativa e incentivos enmarcados en pérdidas conducen a TIB más largo y, por lo tanto, más tiempo total de sueño. Los niños de 10 a 12 años que duermen entre 7 y 8 horas por noche usarán un FitBit durante 11 semanas para medir el tiempo en la cama y el tiempo total de sueño.
Los participantes tendrán una meta de tiempo en la cama para cumplir cada noche.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos del estudio y recibirán mensajes de texto y/o correo electrónico del estudio sobre la higiene del sueño.
Algunas ramas del estudio reciben mensajes adicionales.
El estudio incluye dos visitas al Centro Roberts de Investigación Pediátrica del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 10 a 12 años.
- Hablar, leer y escribir en inglés.
- Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y asentimiento del niño.
- Tener una computadora o una tableta con acceso a Internet, o tener un teléfono inteligente con un plan de datos y mensajes de texto.
- El padre informó el tiempo en la cama en las noches de escuela entre 7 y 8 horas en la cama por la noche (por ejemplo, 7 horas en la cama: acostarse a las 11 p. m. y levantarse a las 6 a. m.).
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno del sueño clínicamente diagnosticado (p. apnea del sueño).
- Obesidad sindrómica.
- Diagnosticado con un trastorno psiquiátrico [(p. trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), depresión, ansiedad)].
- Diagnosticado con un trastorno alimentario.
- Trastorno musculoesquelético o neurológico que limita el movimiento físico y la actividad.
- Uso de medicamentos (recetados o no) que se sabe que afectan el peso corporal y/o el sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Se asignará un objetivo de tiempo en la cama a los participantes y los padres recibirán consejos sobre el sueño a través de mensajes de texto para ayudarlos a alcanzar el objetivo seleccionado.
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La intervención está diseñada para probar si los consejos para dormir entregados por mensajes de texto pueden ayudar a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
Y si los mensajes de texto motivacionales adicionales pueden ayudar aún más a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
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Experimental: Grupo B
Se asignará un objetivo de tiempo en la cama a los participantes y los padres recibirán consejos sobre el sueño a través de mensajes de texto para ayudarlos a alcanzar el objetivo seleccionado.
Además, los participantes en este brazo del estudio recibirán mensajes de texto motivacionales adicionales además de los que se le dieron al Grupo A y exclusivos del Grupo B.
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La intervención está diseñada para probar si los consejos para dormir entregados por mensajes de texto pueden ayudar a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
Y si los mensajes de texto motivacionales adicionales pueden ayudar aún más a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
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Experimental: Grupo C
Se asignará un objetivo de tiempo en la cama a los participantes y los padres recibirán consejos sobre el sueño a través de mensajes de texto para ayudarlos a alcanzar el objetivo seleccionado. grupo c
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La intervención está diseñada para probar si los consejos para dormir entregados por mensajes de texto pueden ayudar a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
Y si los mensajes de texto motivacionales adicionales pueden ayudar aún más a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
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Experimental: Grupo D
Se asignará un objetivo de tiempo en la cama a los participantes y los padres recibirán consejos sobre el sueño a través de mensajes de texto para ayudarlos a alcanzar el objetivo seleccionado.
Además, los participantes en este brazo del estudio recibirán mensajes de texto motivacionales adicionales además de los que se le dieron al Grupo A y exclusivos del Grupo D.
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La intervención está diseñada para probar si los consejos para dormir entregados por mensajes de texto pueden ayudar a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
Y si los mensajes de texto motivacionales adicionales pueden ayudar aún más a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en la cama
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
El tiempo en la cama se mide con un FitBit
|
7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
El tiempo total de sueño se mide con un FitBit
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-014700
- UL1TR001878 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K01HL123612 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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