Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveysuni- ja kasvututkimus 2 (mSGrow2)

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Normatiivista palautetta ja kannustimia lasten unen pidentämiseen

Tutkijat pyrkivät selvittämään, voidaanko online-käyttäytymiseen perustuvaa taloudellista interventiota kehittää kohdistamaan lapsuuden sängyssä vietetyn ajan (TIB) lisäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät selvittämään, voidaanko online-käyttäytymiseen perustuvaa taloudellista interventiota kehittää kohdistamaan lapsuuden sängyssä vietetyn ajan (TIB) lisäämiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako kompensoivan vaikutuksen käyttäytymistaloudellinen strategia siihen, että keskiaika sängyssä (TIB) valitaan yleisimmin, ja johtavatko normatiivisen palautteen ja tappion kehystettyjen kannustimien käyttäytymiseen liittyvät taloudelliset strategiat pidempi TIB ja siten pidempi kokonaisuniaika. 10-12-vuotiaat lapset, jotka nukkuvat noin 7-8 tuntia yössä, käyttävät FitBitiä 11 viikon ajan mittaakseen sängyssä vietettyä aikaa ja kokonaisuniaikaa. Osallistujilla on sängyssä tavoite tavata joka ilta. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä tutkimusryhmästä ja saavat teksti- ja/tai sähköpostiviestejä tutkimuksesta unihygieniasta. Jotkut opintovarret saavat lisäviestejä. Tutkimukseen sisältyy kaksi käyntiä Philadelphian lastensairaalassa (CHOP) Roberts Center for Pediatric Researchissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naaraat 10-12-vuotiaat.
  2. Puhu, lue ja kirjoita englanniksi.
  3. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja lapsen suostumus.
  4. Sinulla on tietokone tai tabletti, jossa on Internet-yhteys, tai älypuhelin data- ja tekstisuunnitelmalla.
  5. Vanhempi ilmoitti nukkumaanmenoaikansa kouluiltaisin 7-8 tunnin välillä (esim. 7 tuntia sängyssä: mene nukkumaan klo 23 ja nouse sängystä klo 6).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa kliinisesti diagnosoitu unihäiriö (esim. uniapnea).
  2. Syndroominen lihavuus.
  3. Diagnoosi psykiatrinen häiriö [(esim. tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), masennus, ahdistus)].
  4. Diagnoosi syömishäiriö.
  5. Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus, joka rajoittaa fyysistä liikettä ja aktiivisuutta.
  6. Sellaisten lääkkeiden (reseptilääkkeiden tai muiden), joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon ja/tai uneen, käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Osallistujille määrätään sängyssäoloaikatavoite, ja vanhemmat saavat univinkkejä tekstiviesteinä, jotka auttavat valitun tavoitteen saavuttamisessa.
Käyttäytyminen: Mobiiliuni- ja kasvututkimus
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviestinä toimitetut univinkit auttaa saavuttamaan vuodetavoitteet. Ja jos ylimääräiset motivoivat tekstiviestit voivat auttaa saavuttamaan sängyssä vietetyt tavoitteet.
Kokeellinen: Ryhmä B
Osallistujille määrätään sängyssäoloaikatavoite, ja vanhemmat saavat univinkkejä tekstiviesteinä, jotka auttavat valitun tavoitteen saavuttamisessa. Lisäksi tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat lisää motivoivia tekstiviestejä ryhmälle A annettavien ja ryhmälle B ainutlaatuisia viestejä.
Käyttäytyminen: Mobiiliuni- ja kasvututkimus
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviestinä toimitetut univinkit auttaa saavuttamaan vuodetavoitteet. Ja jos ylimääräiset motivoivat tekstiviestit voivat auttaa saavuttamaan sängyssä vietetyt tavoitteet.
Kokeellinen: Ryhmä C
Osallistujille määrätään sängyssäoloaikatavoite, ja vanhemmat saavat univinkkejä tekstiviesteinä valitun tavoitteen saavuttamiseksi. Lisäksi tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat lisää motivoivia tekstiviestejä ryhmälle A annettujen lisäksi ja jotka ovat ainutlaatuisia Ryhmä C.
Käyttäytyminen: Mobiiliuni- ja kasvututkimus
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviestinä toimitetut univinkit auttaa saavuttamaan vuodetavoitteet. Ja jos ylimääräiset motivoivat tekstiviestit voivat auttaa saavuttamaan sängyssä vietetyt tavoitteet.
Kokeellinen: Ryhmä D
Osallistujille määrätään sängyssäoloaikatavoite, ja vanhemmat saavat univinkkejä tekstiviesteinä, jotka auttavat valitun tavoitteen saavuttamisessa. Lisäksi tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat lisää motivoivia tekstiviestejä ryhmälle A annettujen ja ryhmälle D ainutlaatuisten viestien lisäksi.
Käyttäytyminen: Mobiiliuni- ja kasvututkimus
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviestinä toimitetut univinkit auttaa saavuttamaan vuodetavoitteet. Ja jos ylimääräiset motivoivat tekstiviestit voivat auttaa saavuttamaan sängyssä vietetyt tavoitteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika Sängyssä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Sängyssä vietetty aika mitataan FitBitillä
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Kokonaisuniaika mitataan FitBitillä
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K01HL123612 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden unen edistäminen

Kliiniset tutkimukset Mobiiliuni- ja kasvututkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa