Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mobilnego zdrowia dotyczące snu i wzrostu 2 (mSGrow2)

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Normatywne informacje zwrotne i zachęty ramowe zachęcające do przedłużania snu u dzieci

Badacze starają się ustalić, czy można opracować internetową behawioralną interwencję ekonomiczną, aby ukierunkować się na wydłużenie czasu spędzanego w łóżku przez dzieci (TIB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze starają się ustalić, czy można opracować internetową behawioralną interwencję ekonomiczną, aby ukierunkować się na wydłużenie czasu spędzanego w łóżku przez dzieci (TIB). Głównymi celami tego badania jest ustalenie, czy behawioralna strategia ekonomiczna efektu kompensacyjnego prowadzi do najczęściej wybieranego docelowego czasu w łóżku (TIB) i czy behawioralne strategie ekonomiczne normatywnej informacji zwrotnej i bodźców opartych na stratach prowadzą do dłuższy TIB, a tym samym dłuższy całkowity czas snu. Dzieci w wieku 10-12 lat, które śpią około 7-8 godzin na dobę, będą nosić FitBit przez 11 tygodni, aby mierzyć czas spędzony w łóżku i całkowity czas snu. Uczestnicy będą mieli czas w łóżku, aby spotkać się każdej nocy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup badawczych i otrzymają wiadomości tekstowe i/lub e-mail z badania dotyczące higieny snu. Niektóre grupy badawcze otrzymują dodatkowe wiadomości. Badanie obejmuje dwie wizyty w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii (CHOP) Roberts Center for Pediatric Research.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 10 do 12 lat.
  2. Mów, czytaj i pisz po angielsku.
  3. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) i zgoda dziecka.
  4. Posiadaj komputer lub tablet z dostępem do Internetu lub smartfona z pakietem danych i wiadomości tekstowych.
  5. Rodzice zgłaszali czas spędzony w łóżku w dni szkolne między 7 a 8 godzinami w łóżku (np. 7 godzin w łóżku: kładź się spać o 23:00 i wstań z łóżka o 6:00).

Kryteria wyłączenia:

  1. Każde klinicznie rozpoznane zaburzenie snu (np. bezdech senny).
  2. Otyłość syndromiczna.
  3. Zdiagnozowano zaburzenie psychiczne [(np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), depresja, lęk).
  4. Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania.
  5. Schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które ogranicza ruch i aktywność fizyczną.
  6. Stosowanie leków (na receptę lub w inny sposób), o których wiadomo, że wpływają na masę ciała i/lub sen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Uczestnikom zostanie przydzielony docelowy czas spędzony w łóżku, a rodzice otrzymają wskazówki dotyczące snu w wiadomościach tekstowych, aby pomóc w osiągnięciu wybranego celu.
Behawioralne: Mobilne badanie snu i wzrostu
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku. A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku.
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnikom zostanie przydzielony docelowy czas spędzony w łóżku, a rodzice otrzymają wskazówki dotyczące snu w wiadomościach tekstowych, aby pomóc w osiągnięciu wybranego celu. Ponadto uczestnicy tej grupy badawczej otrzymają dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe wykraczające poza te przekazane grupie A i unikalne dla grupy B.
Behawioralne: Mobilne badanie snu i wzrostu
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku. A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku.
Eksperymentalny: Grupa C
Docelowy czas spędzony w łóżku zostanie przydzielony uczestnikom, a rodzice otrzymają wskazówki dotyczące snu w wiadomościach tekstowych, aby pomóc w osiągnięciu wybranego celu. Ponadto uczestnicy tej grupy badawczej otrzymają dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe wykraczające poza te, które podano grupie A i unikalne dla Grupa C.
Behawioralne: Mobilne badanie snu i wzrostu
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku. A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku.
Eksperymentalny: Grupa D
Uczestnikom zostanie przydzielony docelowy czas spędzony w łóżku, a rodzice otrzymają wskazówki dotyczące snu w wiadomościach tekstowych, aby pomóc w osiągnięciu wybranego celu. Ponadto uczestnicy tej grupy badawczej otrzymają dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe wykraczające poza te, które zostały przekazane grupie A i unikalne dla grupy D.
Behawioralne: Mobilne badanie snu i wzrostu
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku. A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas W łóżku
Ramy czasowe: 7 tygodni
Czas spędzony w łóżku jest mierzony przez FitBit
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 7 tygodni
Całkowity czas snu jest mierzony przez FitBit
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (Grant/umowa NIH USA)
  • K01HL123612 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilne badanie snu i wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj