Исследование сна и роста Mobile Health 2 (mSGrow2)
13 января 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Нормативная обратная связь и формирование стимулов для поощрения продления сна у детей
Исследователи стремятся определить, можно ли разработать онлайн-интервенцию, основанную на поведенческой экономике, для увеличения продолжительности пребывания детей в постели (TIB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся определить, можно ли разработать онлайн-интервенцию, основанную на поведенческой экономике, для увеличения продолжительности пребывания детей в постели (TIB).
Основные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, приводит ли поведенческая экономическая стратегия компенсаторного эффекта к наиболее часто выбираемому целевому среднему времени пребывания в постели (TIB) и приводят ли поведенческие экономические стратегии нормативной обратной связи и стимулов, основанных на потерях, к больше TIB и, следовательно, больше общего времени сна. Дети в возрасте 10-12 лет, которые спят около 7-8 часов в сутки, будут носить FitBit в течение 11 недель, чтобы измерить время, проведенное в постели, и общее время сна.
Участники будут проводить время в постели, чтобы встречаться каждую ночь.
Участники будут рандомизированы в одну из четырех групп исследования и получат текстовые и / или электронные сообщения от исследования о гигиене сна.
Некоторые исследовательские группы получают дополнительные сообщения.
Исследование включает в себя два визита в Детскую больницу Филадельфии (CHOP) Центра педиатрических исследований Робертса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы или самки в возрасте от 10 до 12 лет.
- Говорите, читайте и пишите по-английски.
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и согласие ребенка.
- Иметь компьютер или планшетный компьютер с доступом в Интернет или смартфон с тарифным планом для передачи данных и текстовых сообщений.
- Родители сообщали о времени, проведенном в постели по школьным вечерам, от 7 до 8 часов (например, 7 часов в постели: ложиться спать в 23:00 и вставать с постели в 6:00).
Критерий исключения:
- Любое клинически диагностированное расстройство сна (например, апноэ сна).
- Синдромное ожирение.
- Диагностировано психическое расстройство [(например, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), депрессия, тревога)].
- Диагностировано расстройство пищевого поведения.
- Скелетно-мышечное или неврологическое расстройство, которое ограничивает физические движения и активность.
- Использование лекарств (рецептурных или иных), которые, как известно, влияют на массу тела и/или сон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Участникам будет назначено время пребывания в постели, а родители получат советы по сну в виде текстовых сообщений, которые помогут достичь выбранной цели.
|
Вмешательство предназначено для проверки того, могут ли советы по сну, доставленные с помощью текстовых сообщений, помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
И если дополнительные мотивационные текстовые сообщения могут еще больше помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Участникам будет назначено время пребывания в постели, а родители получат советы по сну в виде текстовых сообщений, которые помогут достичь выбранной цели.
Кроме того, участники этой исследовательской группы получат дополнительные мотивационные текстовые сообщения помимо тех, которые были отправлены группе А, и уникальные для группы Б.
|
Вмешательство предназначено для проверки того, могут ли советы по сну, доставленные с помощью текстовых сообщений, помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
И если дополнительные мотивационные текстовые сообщения могут еще больше помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Целевое время пребывания в постели будет назначено участникам, а родители получат советы по сну в виде текстовых сообщений, которые помогут достичь выбранной цели. Группа С.
|
Вмешательство предназначено для проверки того, могут ли советы по сну, доставленные с помощью текстовых сообщений, помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
И если дополнительные мотивационные текстовые сообщения могут еще больше помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
|
|
Экспериментальный: Группа Д
Участникам будет назначено время пребывания в постели, а родители получат советы по сну в виде текстовых сообщений, которые помогут достичь выбранной цели.
Кроме того, участники этой исследовательской группы получат дополнительные мотивационные текстовые сообщения помимо тех, что были отправлены группе А, и уникальные для группы D.
|
Вмешательство предназначено для проверки того, могут ли советы по сну, доставленные с помощью текстовых сообщений, помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
И если дополнительные мотивационные текстовые сообщения могут еще больше помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в постели
Временное ограничение: 7 недель
|
Время в постели измеряется FitBit
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: 7 недель
|
Общее время сна измеряется FitBit
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-014700
- UL1TR001878 (Грант/контракт NIH США)
- K01HL123612 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное исследование сна и роста
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный