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Estudo Móvel de Saúde, Sono e Crescimento 2 (mSGrow2)

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Feedback normativo e incentivos de enquadramento para incentivar a extensão do sono em crianças

Os investigadores procuram determinar se uma intervenção baseada na economia comportamental online pode ser desenvolvida para atingir o aumento do tempo na cama na infância (TIB).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores procuram determinar se uma intervenção baseada na economia comportamental online pode ser desenvolvida para atingir o aumento do tempo na cama na infância (TIB). Os objetivos primários deste estudo são determinar se a estratégia econômica comportamental de efeito compensatório leva a que o alvo do tempo intermediário na cama (TIB) seja mais comumente selecionado, e se as estratégias econômicas comportamentais de feedback normativo e incentivos com estrutura de perda levam a TIB mais longo e, portanto, tempo total de sono mais longo. Crianças de 10 a 12 anos que dormem cerca de 7 a 8 horas por noite usarão um FitBit por 11 semanas para medir o tempo na cama e o tempo total de sono. Os participantes terão uma meta de tempo na cama para cumprir todas as noites. Os participantes serão randomizados para um dos quatro braços do estudo e receberão mensagens de texto e/ou e-mail do estudo sobre higiene do sono. Alguns braços de estudo recebem mensagens adicionais. O estudo envolve duas visitas ao Centro de Pesquisa Pediátrica do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres de 10 a 12 anos.
  2. Falar, ler e escrever em inglês.
  3. Permissão dos pais/responsáveis ​​(consentimento informado) e consentimento da criança.
  4. Ter um computador ou tablet com acesso à Internet, ou possuir um smartphone com plano de dados e texto.
  5. Os pais relataram tempo na cama nas noites de escola entre 7-8 horas na cama à noite (por exemplo, 7 horas na cama: ir para a cama às 23h e sair da cama às 6h).

Critério de exclusão:

  1. Qualquer distúrbio do sono clinicamente diagnosticado (p. apnéia do sono).
  2. Obesidade sindrômica.
  3. Diagnosticado com um distúrbio psiquiátrico [(p. transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), depressão, ansiedade)].
  4. Diagnosticado com um distúrbio alimentar.
  5. Distúrbio musculoesquelético ou neurológico que limita o movimento e a atividade física.
  6. Uso de medicamentos (prescritos ou não) conhecidos por afetar o peso corporal e/ou o sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Uma meta de tempo na cama será atribuída aos participantes e os pais receberão dicas de sono por mensagens de texto para ajudar a atingir a meta selecionada.
Comportamental: Estudo Móvel de Sono e Crescimento
A intervenção foi projetada para testar se as dicas de sono fornecidas por mensagens de texto podem ajudar a atingir metas de tempo na cama. E se mensagens de texto motivacionais adicionais puderem ajudar ainda mais a atingir metas de tempo na cama.
Experimental: Grupo B
Uma meta de tempo na cama será atribuída aos participantes e os pais receberão dicas de sono por mensagens de texto para ajudar a atingir a meta selecionada. Além disso, os participantes deste braço do estudo receberão mensagens de texto motivacionais adicionais além daquelas fornecidas ao Grupo A e exclusivas do Grupo B.
Comportamental: Estudo Móvel de Sono e Crescimento
A intervenção foi projetada para testar se as dicas de sono fornecidas por mensagens de texto podem ajudar a atingir metas de tempo na cama. E se mensagens de texto motivacionais adicionais puderem ajudar ainda mais a atingir metas de tempo na cama.
Experimental: Grupo C
Uma meta de tempo na cama será atribuída aos participantes e os pais receberão dicas de sono por mensagens de texto para ajudar a alcançar a meta selecionada. Além disso, os participantes deste braço do estudo receberão mensagens de texto motivacionais adicionais além daquelas fornecidas ao Grupo A e exclusivas para Grupo C.
Comportamental: Estudo Móvel de Sono e Crescimento
A intervenção foi projetada para testar se as dicas de sono fornecidas por mensagens de texto podem ajudar a atingir metas de tempo na cama. E se mensagens de texto motivacionais adicionais puderem ajudar ainda mais a atingir metas de tempo na cama.
Experimental: Grupo D
Uma meta de tempo na cama será atribuída aos participantes e os pais receberão dicas de sono por mensagens de texto para ajudar a atingir a meta selecionada. Além disso, os participantes deste braço do estudo receberão mensagens de texto motivacionais adicionais além daquelas fornecidas ao Grupo A e exclusivas do Grupo D.
Comportamental: Estudo Móvel de Sono e Crescimento
A intervenção foi projetada para testar se as dicas de sono fornecidas por mensagens de texto podem ajudar a atingir metas de tempo na cama. E se mensagens de texto motivacionais adicionais puderem ajudar ainda mais a atingir metas de tempo na cama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo na cama
Prazo: 7 semanas
O tempo na cama é medido por um FitBit
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total de sono
Prazo: 7 semanas
O tempo total de sono é medido por um FitBit
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K01HL123612 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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