Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil hälsa sömn- och tillväxtstudie 2 (mSGrow2)

13 januari 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Normativ feedback och inramningsincitament för att uppmuntra sömnförlängning hos barn

Utredarna försöker avgöra om en online-beteendeekonomisk baserad intervention kan utvecklas för att rikta in sig på ökad barndomstid i sängen (TIB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna försöker avgöra om en online-beteendeekonomisk baserad intervention kan utvecklas för att rikta in sig på ökad barndomstid i sängen (TIB). De primära målen för denna studie är att avgöra om den beteendeekonomiska strategin med kompenserande effekt leder till att mittentid i sängen (TIB)-målet oftast väljs ut, och om de beteendeekonomiska strategierna med normativ feedback och förlustramade incitament leder till längre TIB och därmed längre total sömntid. Barn i åldern 10-12 som sover cirka 7-8 timmar per natt kommer att bära en FitBit i 11 veckor för att mäta tid i sängen och total sömntid. Deltagarna kommer att ha en tid i sängen mål att uppfylla varje kväll. Deltagarna kommer att randomiseras till en av fyra studiearmar och får text- och/eller e-postmeddelanden från studien om sömnhygien. Vissa studiearmar får ytterligare meddelanden. Studien omfattar två besök på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Roberts Center for Pediatric Research.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller kvinnor i åldern 10 till 12 år.
  2. Tala, läs och skriv på engelska.
  3. Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och barns samtycke.
  4. Ha en dator eller surfplatta med tillgång till internet, eller äg en smart telefon med data- och textabonnemang.
  5. Förälder rapporterade tid i sängen på skolkvällar mellan 7-8 timmar i sängen på natten (t.ex. 7 timmars tid i sängen: gå och lägga dig kl. 23.00 och gå upp ur sängen kl. 06.00).

Exklusions kriterier:

  1. Alla kliniskt diagnostiserade sömnstörningar (t.ex. sömnapné).
  2. Syndromisk fetma.
  3. Diagnostiserats med en psykiatrisk störning [(t.ex. uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitet (ADHD), depression, ångest].
  4. Diagnostiserats med en ätstörning.
  5. Muskuloskeletala eller neurologiska störningar som begränsar fysisk rörelse och aktivitet.
  6. Användning av mediciner (receptbelagda eller på annat sätt) kända för att påverka kroppsvikt och/eller sömn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
En tid i sängen kommer att tilldelas deltagarna och föräldrar kommer att få sömntips via textmeddelanden för att hjälpa till att nå det valda målet.
Beteende: Mobil sömn- och tillväxtstudie
Interventionen är utformad för att testa om sömntips som levereras via textmeddelanden kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen. Och om ytterligare motiverande textmeddelanden ytterligare kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen.
Experimentell: Grupp B
En tid i sängen kommer att tilldelas deltagarna och föräldrar kommer att få sömntips via textmeddelanden för att hjälpa till att nå det valda målet. Dessutom kommer deltagare i denna studiearm att få ytterligare motiverande textmeddelanden utöver de som ges till grupp A och unika för grupp B.
Beteende: Mobil sömn- och tillväxtstudie
Interventionen är utformad för att testa om sömntips som levereras via textmeddelanden kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen. Och om ytterligare motiverande textmeddelanden ytterligare kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen.
Experimentell: Grupp C
Ett mål för tid i sängen kommer att tilldelas deltagarna och föräldrar kommer att få sömntips via sms för att hjälpa till att nå det valda målet. Dessutom kommer deltagarna i denna studiearm att få ytterligare motiverande textmeddelanden utöver de som ges till grupp A, och unika för Grupp C.
Beteende: Mobil sömn- och tillväxtstudie
Interventionen är utformad för att testa om sömntips som levereras via textmeddelanden kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen. Och om ytterligare motiverande textmeddelanden ytterligare kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen.
Experimentell: Grupp D
En tid i sängen kommer att tilldelas deltagarna och föräldrar kommer att få sömntips via textmeddelanden för att hjälpa till att nå det valda målet. Dessutom kommer deltagare i denna studiearm att få ytterligare motiverande textmeddelanden utöver de som ges till grupp A och unika för grupp D.
Beteende: Mobil sömn- och tillväxtstudie
Interventionen är utformad för att testa om sömntips som levereras via textmeddelanden kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen. Och om ytterligare motiverande textmeddelanden ytterligare kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid i sängen
Tidsram: 7 veckor
Tiden i sängen mäts med en FitBit
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid
Tidsram: 7 veckor
Total sömntid mäts med en FitBit
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • K01HL123612 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Promotion för barndomssömn

Kliniska prövningar på Mobil sömn- och tillväxtstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera