Mobil egészségügyi alvás és növekedési tanulmány 2 (mSGrow2)
2023. január 13. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Normatív visszajelzések és keretezési ösztönzők a gyermekek alváshosszabbításának ösztönzésére
A kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, ki lehet-e fejleszteni egy online viselkedési, gazdasági alapú beavatkozást a gyermekkori ágyban töltött idő (TIB) növelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, ki lehet-e fejleszteni egy online viselkedési, gazdasági alapú beavatkozást a gyermekkori ágyban töltött idő (TIB) növelésére.
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kompenzációs hatás viselkedési gazdasági stratégiája a középső ágyban töltött idő (TIB) célhoz vezet-e leggyakrabban, illetve a normatív visszacsatolás és a veszteségkeretezett ösztönzők viselkedési gazdasági stratégiái hosszabb TIB, és így hosszabb a teljes alvási idő. Azok a 10-12 éves gyermekek, akik körülbelül 7-8 órát alszanak éjszakánként, 11 hétig viselnek FitBit-et az ágyban töltött idő és a teljes alvásidő mérésére.
A résztvevőknek minden este meg kell felelniük az ágyban töltött időnek.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy vizsgálati kar egyikébe, és szöveges és/vagy e-mail üzeneteket kapnak a vizsgálatból az alváshigiéniáról.
Egyes tanulmányi karok további üzeneteket kapnak.
A tanulmány két látogatást tartalmaz a Philadelphiai Gyermekkórház (CHOP) Roberts Gyermekgyógyászati Kutatóközpontjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-12 éves hímek vagy nőstények.
- Beszélj, olvass és írj angolul.
- Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) és gyermek beleegyezése.
- Legyen internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépe vagy táblagépe, vagy legyen okostelefonja adat- és szöveges tervvel.
- A szülő az iskolai éjszakákon 7-8 óra közötti ágyban töltött időt jelentett (pl. 7 óra ágyban töltött idő: 23:00-kor lefekvés és reggel 6-kor kelés).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen klinikailag diagnosztizált alvászavar (pl. alvási apnoe).
- Szindrómás elhízás.
- Pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták [(pl. figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), depresszió, szorongás)].
- Evészavarral diagnosztizálták.
- Mozgásszervi vagy neurológiai rendellenesség, amely korlátozza a fizikai mozgást és aktivitást.
- Olyan (vényköteles vagy egyéb) gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt és/vagy az alvást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
A résztvevők számára kijelölik az ágyban töltött időt, a szülők pedig SMS-ben kapnak alvási tippeket, hogy segítsenek elérni a kiválasztott célt.
|
A beavatkozás célja annak tesztelése, hogy a szöveges üzenetekben küldött alvási tippek segíthetnek-e az ágyban töltött idő elérésében.
És ha a további motivációs szöveges üzenetek tovább segíthetik az ágyban töltött idő elérését.
|
|
Kísérleti: B csoport
A résztvevők számára kijelölik az ágyban töltött időt, a szülők pedig SMS-ben kapnak alvási tippeket, hogy segítsenek elérni a kiválasztott célt.
Ezen túlmenően a vizsgálati ág résztvevői további motivációs szöveges üzeneteket kapnak az A csoportnak adott és a B csoportra jellemzően kívül.
|
A beavatkozás célja annak tesztelése, hogy a szöveges üzenetekben küldött alvási tippek segíthetnek-e az ágyban töltött idő elérésében.
És ha a további motivációs szöveges üzenetek tovább segíthetik az ágyban töltött idő elérését.
|
|
Kísérleti: C csoport
A résztvevők számára kijelölik az ágyban töltött időt, a szülők pedig szöveges üzenetekben alvási tippeket kapnak, hogy segítsenek elérni a kiválasztott célt. Ezen túlmenően a vizsgálati csoport résztvevői további motivációs szöveges üzeneteket kapnak az A csoportnak adottakon túl, és egyediek C csoport.
|
A beavatkozás célja annak tesztelése, hogy a szöveges üzenetekben küldött alvási tippek segíthetnek-e az ágyban töltött idő elérésében.
És ha a további motivációs szöveges üzenetek tovább segíthetik az ágyban töltött idő elérését.
|
|
Kísérleti: D csoport
A résztvevők számára kijelölik az ágyban töltött időt, a szülők pedig SMS-ben kapnak alvási tippeket, hogy segítsenek elérni a kiválasztott célt.
Ezen túlmenően, a vizsgálati csoport résztvevői további motivációs szöveges üzeneteket kapnak az A csoportnak adott és a D csoport egyedi üzenetein kívül.
|
A beavatkozás célja annak tesztelése, hogy a szöveges üzenetekben küldött alvási tippek segíthetnek-e az ágyban töltött idő elérésében.
És ha a további motivációs szöveges üzenetek tovább segíthetik az ágyban töltött idő elérését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az ágyban
Időkeret: 7 hét
|
Az ágyban töltött időt FitBit méri
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes alvási idő
Időkeret: 7 hét
|
A teljes alvási időt a FitBit méri
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-014700
- UL1TR001878 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K01HL123612 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .