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Mobile Health Schlaf- und Wachstumsstudie 2 (mSGrow2)

13. Januar 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Normatives Feedback und Rahmenanreize zur Förderung der Schlafverlängerung bei Kindern

Die Ermittler versuchen festzustellen, ob eine verhaltensökonomische Online-Intervention entwickelt werden kann, um auf eine Erhöhung der Bettzeit im Kindesalter (TIB) abzuzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler versuchen festzustellen, ob eine verhaltensökonomische Online-Intervention entwickelt werden kann, um auf eine Erhöhung der Bettzeit im Kindesalter (TIB) abzuzielen. Die primären Ziele dieser Studie sind festzustellen, ob die verhaltensökonomische Strategie des kompensatorischen Effekts dazu führt, dass das Ziel der mittleren Schlafenszeit (TIB) am häufigsten gewählt wird, und ob die verhaltensökonomischen Strategien des normativen Feedbacks und der verlustbezogenen Anreize dazu führen längere TIB und damit längere Gesamtschlafzeit. Kinder im Alter von 10–12 Jahren, die etwa 7–8 Stunden pro Nacht schlafen, tragen 11 Wochen lang ein FitBit, um die Zeit im Bett und die Gesamtschlafzeit zu messen. Die Teilnehmer haben ein Ziel für die Zeit im Bett, das sie jede Nacht erreichen müssen. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von vier Studienarmen zugeteilt und erhalten Text- und/oder E-Mail-Nachrichten von der Studie zur Schlafhygiene. Einige Studienarme erhalten zusätzliche Nachrichten. Die Studie umfasst zwei Besuche im Roberts Center for Pediatric Research des Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männchen oder Weibchen im Alter von 10 bis 12 Jahren.
  2. Englisch sprechen, lesen und schreiben.
  3. Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und Zustimmung des Kindes.
  4. Besitzen Sie einen Computer oder Tablet-Computer mit Internetzugang oder besitzen Sie ein Smartphone mit Daten- und SMS-Abo.
  5. Die Eltern berichteten, dass sie an Schulabenden zwischen 7 und 8 Stunden im Bett verbrachten (z. B. 7 Stunden im Bett: um 23:00 Uhr ins Bett gehen und um 6:00 Uhr aufstehen).

Ausschlusskriterien:

  1. Jede klinisch diagnostizierte Schlafstörung (z. Schlafapnoe).
  2. Syndromale Fettleibigkeit.
  3. Diagnostiziert mit einer psychiatrischen Störung [(z. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Depression, Angst)].
  4. Essstörung diagnostiziert.
  5. Muskel-Skelett- oder neurologische Erkrankung, die die körperliche Bewegung und Aktivität einschränkt.
  6. Verwendung von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder anderweitig), von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht und/oder den Schlaf beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Den Teilnehmern wird ein Bettzeitziel zugewiesen, und die Eltern erhalten Schlaftipps per SMS, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Verhalten: Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie
Die Intervention soll testen, ob Schlaftipps, die per SMS übermittelt werden, dabei helfen können, die Ziele für die Zeit im Bett zu erreichen. Und ob zusätzliche motivierende Textnachrichten beim Erreichen von Zeit-im-Bett-Zielen weiter helfen können.
Experimental: Gruppe B
Den Teilnehmern wird ein Bettzeitziel zugewiesen, und die Eltern erhalten Schlaftipps per SMS, um das ausgewählte Ziel zu erreichen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer in diesem Studienarm zusätzliche motivierende Textnachrichten, die über die an Gruppe A hinausgehen und nur für Gruppe B bestimmt sind.
Verhalten: Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie
Die Intervention soll testen, ob Schlaftipps, die per SMS übermittelt werden, dabei helfen können, die Ziele für die Zeit im Bett zu erreichen. Und ob zusätzliche motivierende Textnachrichten beim Erreichen von Zeit-im-Bett-Zielen weiter helfen können.
Experimental: Gruppe C
Den Teilnehmern wird eine Zielzeit im Bett zugewiesen, und die Eltern erhalten Schlaftipps per SMS, um das ausgewählte Ziel zu erreichen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer in diesem Studienarm zusätzliche motivierende Textnachrichten, die über die der Gruppe A hinausgehen und nur für sie gelten Gruppe C.
Verhalten: Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie
Die Intervention soll testen, ob Schlaftipps, die per SMS übermittelt werden, dabei helfen können, die Ziele für die Zeit im Bett zu erreichen. Und ob zusätzliche motivierende Textnachrichten beim Erreichen von Zeit-im-Bett-Zielen weiter helfen können.
Experimental: Gruppe D
Den Teilnehmern wird ein Bettzeitziel zugewiesen, und die Eltern erhalten Schlaftipps per SMS, um das ausgewählte Ziel zu erreichen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer in diesem Studienarm zusätzliche motivierende Textnachrichten, die über die an Gruppe A hinausgehen und nur für Gruppe D gelten.
Verhalten: Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie
Die Intervention soll testen, ob Schlaftipps, die per SMS übermittelt werden, dabei helfen können, die Ziele für die Zeit im Bett zu erreichen. Und ob zusätzliche motivierende Textnachrichten beim Erreichen von Zeit-im-Bett-Zielen weiter helfen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Bett
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Zeit im Bett wird von einem FitBit gemessen
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Gesamtschlafzeit wird von einem FitBit gemessen
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K01HL123612 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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