Mobile Health Slaap- en groeistudie 2 (mSGrow2)
13 januari 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Normatieve feedback en prikkels om slaapverlenging bij kinderen aan te moedigen
Onderzoekers proberen vast te stellen of een online op gedrag gebaseerde economische interventie kan worden ontwikkeld om de toename van de tijd in bed in de kindertijd (TIB) aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers proberen vast te stellen of een online op gedrag gebaseerde economische interventie kan worden ontwikkeld om de toename van de tijd in bed in de kindertijd (TIB) aan te pakken.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of de gedragseconomische strategie van compenserend effect ertoe leidt dat de middellange tijd in bed (TIB)-doelstelling het meest wordt geselecteerd, en of de gedragseconomische strategieën van normatieve feedback en op verlies gebaseerde prikkels leiden tot langere TIB en dus langere totale slaaptijd. Kinderen van 10-12 jaar die ongeveer 7-8 uur per nacht slapen, dragen 11 weken lang een FitBit om de tijd in bed en de totale slaaptijd te meten.
Deelnemers hebben elke avond een tijd in bed-doel om te halen.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier onderzoeksarmen en ontvangen tekst- en/of e-mailberichten van het onderzoek over slaaphygiëne.
Sommige studiearmen ontvangen aanvullende berichten.
De studie omvat twee bezoeken aan het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Roberts Center for Pediatric Research.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes of vrouwtjes van 10 tot 12 jaar.
- Spreek, lees en schrijf in het Engels.
- Toestemming ouder/voogd (geïnformeerde toestemming) en toestemming kind.
- Heb een computer of tablet met toegang tot internet, of bezit een smartphone met een data- en sms-abonnement.
- Ouder meldde tijd in bed op schoolavonden tussen 7-8 uur in bed 's nachts (bijv. 7 uur tijd in bed: ga om 23.00 uur naar bed en sta om 6.00 uur op).
Uitsluitingscriteria:
- Elke klinisch gediagnosticeerde slaapstoornis (bijv. slaapapneu).
- Syndromale obesitas.
- Gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis [(bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), depressie, angst).
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis.
- Musculoskeletale of neurologische aandoening die fysieke beweging en activiteit beperkt.
- Gebruik van medicijnen (op recept of anderszins) waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht en/of de slaap beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Deelnemers krijgen een tijd in bed-doel toegewezen en ouders ontvangen slaaptips via sms om het geselecteerde doel te bereiken.
|
De interventie is ontworpen om te testen of slaaptips via sms kunnen helpen bij het bereiken van de bedtijddoelen.
En of aanvullende motiverende sms-berichten verder kunnen helpen bij het bereiken van de tijd in bed-doelen.
|
|
Experimenteel: Groep B
Deelnemers krijgen een tijd in bed-doel toegewezen en ouders ontvangen slaaptips via sms om het geselecteerde doel te bereiken.
Bovendien ontvangen deelnemers aan deze onderzoeksarm aanvullende motiverende sms-berichten die niet aan groep A worden gegeven, en die uniek zijn voor groep B.
|
De interventie is ontworpen om te testen of slaaptips via sms kunnen helpen bij het bereiken van de bedtijddoelen.
En of aanvullende motiverende sms-berichten verder kunnen helpen bij het bereiken van de tijd in bed-doelen.
|
|
Experimenteel: Groep C
Aan de deelnemers wordt een tijd in bed-doel toegewezen en ouders ontvangen slaaptips via sms-berichten om het geselecteerde doel te helpen bereiken. Bovendien ontvangen deelnemers aan deze studiearm extra motiverende sms-berichten naast die voor Groep A, en uniek voor Groep C.
|
De interventie is ontworpen om te testen of slaaptips via sms kunnen helpen bij het bereiken van de bedtijddoelen.
En of aanvullende motiverende sms-berichten verder kunnen helpen bij het bereiken van de tijd in bed-doelen.
|
|
Experimenteel: Groep D
Deelnemers krijgen een tijd in bed-doel toegewezen en ouders ontvangen slaaptips via sms om het geselecteerde doel te bereiken.
Bovendien ontvangen deelnemers aan deze onderzoeksarm aanvullende motiverende sms-berichten naast die voor Groep A, en uniek voor Groep D.
|
De interventie is ontworpen om te testen of slaaptips via sms kunnen helpen bij het bereiken van de bedtijddoelen.
En of aanvullende motiverende sms-berichten verder kunnen helpen bij het bereiken van de tijd in bed-doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd in bed
Tijdsspanne: 7 weken
|
De tijd in bed wordt gemeten door een FitBit
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 7 weken
|
De totale slaaptijd wordt gemeten door een FitBit
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-014700
- UL1TR001878 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- K01HL123612 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .