Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helse, søvn- og vekststudie 2 (mSGrow2)

13. januar 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Normative tilbakemeldinger og innrammingsinsentiver for å oppmuntre til søvnforlengelse hos barn

Etterforskere søker å finne ut om en online atferdsbasert økonomisk basert intervensjon kan utvikles for å målrette økt tid i barndommen i seng (TIB).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere søker å finne ut om en online atferdsbasert økonomisk basert intervensjon kan utvikles for å målrette økt tid i barndommen i seng (TIB). De primære målene med denne studien er å finne ut om den atferdsøkonomiske strategien med kompenserende effekt fører til at målet for mellomtid i seng (TIB) blir mest valgt, og om de atferdsøkonomiske strategiene med normativ tilbakemelding og tapsrammede insentiver fører til lengre TIB og dermed lengre total søvntid. Barn i alderen 10-12 år som sover ca. 7-8 timer per natt vil bruke FitBit i 11 uker for å måle tid i sengen og total søvntid. Deltakerne vil ha en tid i sengen mål å møte hver kveld. Deltakerne vil bli randomisert til en av fire studiearmer og motta tekst- og/eller e-postmeldinger fra studien om søvnhygiene. Noen studiearmer mottar ytterligere meldinger. Studien innebærer to besøk til Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Roberts Center for Pediatric Research.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner i alderen 10 til 12 år.
  2. Snakk, les og skriv på engelsk.
  3. Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og samtykke fra barn.
  4. Ha en datamaskin eller et nettbrett med tilgang til Internett, eller ha en smarttelefon med et data- og tekstabonnement.
  5. Foreldre rapporterte tid i sengen på skolekvelder mellom 7-8 timer i sengen om natten (f.eks. 7 timers tid i sengen: gå til sengs kl. 23.00 og gå ut av sengen kl. 06.00).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver klinisk diagnostisert søvnforstyrrelse (f.eks. søvnapné).
  2. Syndromisk fedme.
  3. Diagnostisert med en psykiatrisk lidelse [(f.eks. oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), depresjon, angst)].
  4. Diagnostisert med spiseforstyrrelse.
  5. Muskelskjelett eller nevrologisk lidelse som begrenser fysisk bevegelse og aktivitet.
  6. Bruk av medisiner (reseptbelagte eller andre) kjent for å påvirke kroppsvekt og/eller søvn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
En tid i sengen vil bli tildelt deltakerne og foreldre vil motta søvntips via tekstmeldinger for å hjelpe til med å nå det valgte målet.
Atferdsmessig: Mobil søvn- og vekststudie
Intervensjonen er utformet for å teste om søvntips levert via tekstmeldinger kan hjelpe med å nå mål for tid i sengen. Og hvis ytterligere motiverende tekstmeldinger kan hjelpe ytterligere med å nå mål for tid i sengen.
Eksperimentell: Gruppe B
En tid i sengen vil bli tildelt deltakerne og foreldre vil motta søvntips via tekstmeldinger for å hjelpe til med å nå det valgte målet. I tillegg vil deltakere i denne studiearmen motta flere motiverende tekstmeldinger utover de som er gitt til gruppe A, og unike for gruppe B.
Atferdsmessig: Mobil søvn- og vekststudie
Intervensjonen er utformet for å teste om søvntips levert via tekstmeldinger kan hjelpe med å nå mål for tid i sengen. Og hvis ytterligere motiverende tekstmeldinger kan hjelpe ytterligere med å nå mål for tid i sengen.
Eksperimentell: Gruppe C
Et mål for tid i seng vil bli tildelt deltakerne, og foreldre vil motta søvntips via tekstmeldinger for å hjelpe til med å nå det valgte målet. I tillegg vil deltakerne i denne studiearmen motta flere motiverende tekstmeldinger utover de som er gitt til gruppe A, og unike for Gruppe C.
Atferdsmessig: Mobil søvn- og vekststudie
Intervensjonen er utformet for å teste om søvntips levert via tekstmeldinger kan hjelpe med å nå mål for tid i sengen. Og hvis ytterligere motiverende tekstmeldinger kan hjelpe ytterligere med å nå mål for tid i sengen.
Eksperimentell: Gruppe D
En tid i sengen vil bli tildelt deltakerne og foreldre vil motta søvntips via tekstmeldinger for å hjelpe til med å nå det valgte målet. I tillegg vil deltakere i denne studiearmen motta flere motiverende tekstmeldinger utover de som er gitt til gruppe A, og unike for gruppe D.
Atferdsmessig: Mobil søvn- og vekststudie
Intervensjonen er utformet for å teste om søvntips levert via tekstmeldinger kan hjelpe med å nå mål for tid i sengen. Og hvis ytterligere motiverende tekstmeldinger kan hjelpe ytterligere med å nå mål for tid i sengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i seng
Tidsramme: 7 uker
Tiden i sengen måles med en FitBit
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid
Tidsramme: 7 uker
Total søvntid måles med en FitBit
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Mitchell, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-014700
  • UL1TR001878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K01HL123612 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Promotion for barndomssøvn

Kliniske studier på Mobil søvn- og vekststudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere