法国海外领土的自杀预防算法 (APSOM)
2021年1月26日 更新者：University Hospital Center of Martinique
评估在法国海外领土入院的自杀未遂者中发生自杀未遂后发生的算法的预防效果
在法国，自杀行为是一个主要的公共卫生问题，这促使法国于 2013 年成立了国家自杀观察站。
在法国大陆，发现“Algos”协议可有效预防重复自杀企图。
该协议基于与自杀未遂者保持电话和邮政联系的程序，并允许通过算法评估自杀未遂再次发生的风险，以便在必要时进行干预。
然而，Algos 不涉及初级保健保健人员，他们可以增加实质性的额外功效，特别是如果他们干预下游和补充 Algos。
此外，这种协议从未在法国海外领地进行过评估。
研究概览
详细说明
由于 (1) Algos 从未在法国海外部门 (FOD) 实施，并且不涉及初级保健从业者 (PCP)，(2) PCP 参与的额外影响超过单独的 Algos 未知，以及 (3) 很少研究在 FOD 中对自杀行为进行了研究，该提案的主要目的如下：评估医疗保健专业人员在 Algos 的补充和下游对 FOD 中自杀企图复发的干预措施的有效性和功效;只要可能，医疗保健专业人员将是患者的全科医生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
259
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Benoit、团圆、97470
- Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
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Saint-Paul、团圆、97863
- Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
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Saint-Pierre、团圆、97448
- Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
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Saint-denis、团圆、97405
- Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
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Cayenne、法属圭亚那、97306
- CH de Cayenne
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Saint-Laurent du Maroni、法属圭亚那、97393
- CH Ouest Guyanais
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Les Abymes、瓜德罗普岛、97189
- CHU de Pointe à Pitre
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Saint-claude、瓜德罗普岛、97120
- CH de Monteran
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Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- CHU Martinique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16 岁以上的男性或女性
- 在自杀未遂后 15 天内离开医院
- 给予（他/她自己或他/她的法定代表人）口头同意参与研究
- 拥有医疗保险
- 可以通过电话联系，可以进行保密对话，也可以通过邮件联系
- 瓜德罗普岛、法属圭亚那、马提尼克岛或留尼汪岛居民
- 能够理解和说法语
排除标准：
- 无家可归者
- 残疾成年人、受司法/法院保护的人、法律上无行为能力的成年人
- 参与者无法理解研究方案、其风险和副作用，或拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
专业心理学家将在出院后 21 天内与患者进行电话联系。
如果在 9 次尝试后仍然无法联系，将每月在 M2、M3、M4 和 M5 发送明信片，要求参与者与指定的心理学家建立联系。
电话将确定参与者是否处于自杀危机状态。
如果是，将采取措施在 24 小时内应对危机。
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作为对照组中描述的行动的补充，将在出院后 21 天内联系患者的全科医生 (GP) 和患者本人，以便安排他们两人之间的预约；这次咨询预计在出院后第 22 天到第 45 天之间进行。
如果患者没有全科医生，则将提供医疗保健专业人员 (HCP)。
.GP（或 HCP）也将在 6 个月和 13 个月时联系。
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其他：APSOM
作为对照组中描述的行动的补充，将在出院后 21 天内联系患者的全科医生 (GP) 和患者本人，以便安排他们两人之间的预约；这次咨询预计在出院后第 22 天到第 45 天之间进行。
如果患者没有全科医生，则将提供医疗保健专业人员 (HCP)。
.GP（或 HCP）也将在 6 个月和 13 个月时联系。
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作为对照组中描述的行动的补充，将在出院后 21 天内联系患者的全科医生 (GP) 和患者本人，以便安排他们两人之间的预约；这次咨询预计在出院后第 22 天到第 45 天之间进行。
如果患者没有全科医生，则将提供医疗保健专业人员 (HCP)。
.GP（或 HCP）也将在 6 个月和 13 个月时联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀的存在
大体时间：6个月
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出院后再次自杀未遂
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6个月
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自杀的存在
大体时间：13个月
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出院后再次自杀未遂
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13个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀未遂次数
大体时间：出院后 6 个月和 13 个月
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了解自杀总数
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出院后 6 个月和 13 个月
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自杀死亡人数
大体时间：出院后 6 个月和 13 个月
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了解自杀死亡人数
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出院后 6 个月和 13 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的分数
大体时间：出院后 6 个月和 13 个月
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通过量表 HADS
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出院后 6 个月和 13 个月
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通过悲伤的人量表和哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 评估自杀风险。
大体时间：出院后 6 个月和 13 个月
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通过规模哥伦比亚
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出院后 6 个月和 13 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：JEHEL Louis, MD-PhD、CHU de Martinique
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月9日
初级完成 (实际的)
2019年8月8日
研究完成 (实际的)
2020年10月16日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.