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Algoritmo de Prevenção do Suicídio nos Territórios Ultramarinos Franceses (APSOM)

26 de janeiro de 2021 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

Avaliação da eficácia preventiva de um algoritmo que ocorre após tentativas de suicídio entre tentativas de suicídio em hospitais nos territórios ultramarinos franceses

Na França, os comportamentos suicidas são uma grande preocupação de saúde pública que desencadeou a criação em 2013 de um Observatório Nacional do Suicídio. Na França continental, o protocolo "Algos" mostrou-se eficaz na prevenção de reiterações de tentativas de suicídio. Este protocolo assenta num procedimento que mantém contactos telefónicos e postais com o suicida e permite, através de um algoritmo, avaliar o risco de reincidência da tentativa de suicídio, de forma a intervir se necessário. No entanto, o Algos não envolve profissionais de saúde de cuidados primários, que poderiam adicionar uma eficácia adicional substancial, especialmente se eles interviessem a jusante e em complemento ao Algos. Além disso, esse tipo de protocolo nunca foi avaliado nos territórios ultramarinos franceses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma vez que (1) o Algos nunca foi implementado nos departamentos ultramarinos franceses (FOD) e não envolve médicos de cuidados primários (PCP), (2) o efeito adicional do envolvimento do PCP além do Algos sozinho é desconhecido e (3) pouca pesquisa sobre comportamentos suicidas no FOD, esta proposta tem como principal objetivo: avaliar a eficácia e a eficácia da intervenção, em complemento e a jusante de Algos, de um profissional de saúde, sobre a recorrência de tentativas de suicídio no DOF ; o profissional de saúde será o clínico geral do paciente, sempre que possível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

259

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Guadalupe
      • Les Abymes, Guadalupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadalupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Guiana Francesa
      • Cayenne, Guiana Francesa, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Guiana Francesa, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique
  • Reunião
      • Saint-Benoit, Reunião, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Reunião, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Reunião, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Reunião, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com mais de 16 anos
  • Deixar o hospital dentro de 15 dias após a tentativa de suicídio
  • Dar (ele ou seu representante legal) consentimento oral para participar do estudo
  • Ter seguro de saúde
  • Acessível por telefone, com possibilidade de conversa confidencial, e por correio
  • Residente de Guadalupe, Guiana Francesa, Martinica ou Ilha da Reunião
  • Capaz de entender e falar francês

Critério de exclusão:

  • morador de rua
  • Adulto com deficiência, pessoa sob proteção judicial/judicial, adulto legalmente incapaz
  • Participante incapaz de entender o protocolo do estudo, seus riscos e efeitos colaterais, ou recusando-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
O contato telefônico com o paciente será feito por profissional psicólogo em até 21 dias após a alta hospitalar. Caso o contacto não seja possível após 9 tentativas, serão enviados postais mensalmente nos M2, M3, M4 e M5, solicitando ao participante que estabeleça contacto com o psicólogo designado. O telefonema determinará se o participante está ou não em estado de crise suicida. Se sim, serão tomadas medidas para atender a crise dentro de 24 horas.
Outro: APSOM vs Controle
Em complemento às ações descritas no braço de controle, o clínico geral (GP) do paciente e o próprio paciente serão contatados em até 21 dias após a alta hospitalar para marcar uma consulta entre eles; esta consulta está prevista para ocorrer entre o dia 22 e o dia 45 após a alta hospitalar. Se o paciente não tiver um GP, um profissional de saúde (HCP) será fornecido. .GP (ou HCP) também será contatado aos 6 e 13 meses.
OUTRO: APSOM
Em complemento às ações descritas no braço de controle, o clínico geral (GP) do paciente e o próprio paciente serão contatados em até 21 dias após a alta hospitalar para marcar uma consulta entre eles; esta consulta está prevista para ocorrer entre o dia 22 e o dia 45 após a alta hospitalar. Se o paciente não tiver um GP, um profissional de saúde (HCP) será fornecido. .GP (ou HCP) também será contatado aos 6 e 13 meses.
Outro: APSOM vs Controle
Em complemento às ações descritas no braço de controle, o clínico geral (GP) do paciente e o próprio paciente serão contatados em até 21 dias após a alta hospitalar para marcar uma consulta entre eles; esta consulta está prevista para ocorrer entre o dia 22 e o dia 45 após a alta hospitalar. Se o paciente não tiver um GP, um profissional de saúde (HCP) será fornecido. .GP (ou HCP) também será contatado aos 6 e 13 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existência de um suicídio
Prazo: 6 meses
Reiteração de tentativa de suicídio após alta hospitalar
6 meses
Existência de um suicídio
Prazo: 13 meses
Reiteração de tentativa de suicídio após alta hospitalar
13 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de suicídio
Prazo: 6 e 13 meses após a alta hospitalar
Para saber o número total de suicídios
6 e 13 meses após a alta hospitalar
Número de mortes por suicídio
Prazo: 6 e 13 meses após a alta hospitalar
Para saber o número de mortes por suicídio
6 e 13 meses após a alta hospitalar
Pontuações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 e 13 meses após a alta hospitalar
Passe na escala HADS
6 e 13 meses após a alta hospitalar
Avaliação do risco de suicídio pela Sad Persons Scale e pela Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Prazo: 6 e 13 meses após a alta hospitalar
Passe na escala Columbia
6 e 13 meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Center of Martinique

Colaboradores

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Investigadores

  • Investigador principal: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

8 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

16 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15/B/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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