Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus prevence sebevražd ve francouzských zámořských územích (APSOM)

26. ledna 2021 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Posouzení preventivní účinnosti algoritmu, ke kterému dochází po pokusech o sebevraždu mezi pokusy přijatými do nemocnice na francouzských zámořských územích

Ve Francii je sebevražedné chování hlavním problémem veřejného zdraví, který v roce 2013 vyvolal vytvoření Národní observatoře sebevražd. V kontinentální Francii bylo zjištěno, že protokol „Algos“ je účinný pro prevenci opakování pokusů o sebevraždu. Tento protokol je založen na postupu, který udržuje telefonické a poštovní kontakty s pokusem o sebevraždu a umožňuje pomocí algoritmu vyhodnotit riziko opakování pokusu o sebevraždu, aby bylo možné v případě potřeby zasáhnout. Nicméně, Algos nezahrnuje praktické lékaře primární péče, kteří by mohli přidat podstatnou dodatečnou účinnost, zejména pokud zasahují po proudu a doplňují Algos. Navíc tento druh protokolu nebyl nikdy hodnocen na francouzských zámořských územích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že (1) Algos nebyl nikdy implementován ve francouzských zámořských departementech (FOD) a nezahrnuje lékaře primární péče (PCP), (2) další účinek zapojení PCP nad rámec samotného Algos není znám a (3) malý výzkum o sebevražedném chování, který byl proveden ve FOD, má tento návrh tento hlavní cíl: posoudit účinnost a účinnost intervence zdravotnického pracovníka, doplňujícího a navazující na Algos, na opakování pokusů o sebevraždu ve FOD ; zdravotnickým pracovníkem bude praktický lékař pacienta, kdykoli je to možné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

259

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francouzská Guyana
      • Cayenne, Francouzská Guyana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Francouzská Guyana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • CHU Martinique
  • Shledání
      • Saint-Benoit, Shledání, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Shledání, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Shledání, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Shledání, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 16 let
  • Opuštění nemocnice do 15 dnů od pokusu o sebevraždu
  • Dát (sám nebo jeho zákonný zástupce) ústní souhlas s účastí ve studii
  • Mít zdravotní pojištění
  • Dosažitelné telefonicky, s možností důvěrné konverzace a poštou
  • Obyvatel Guadeloupe, Francouzské Guyany, Martiniku nebo ostrova Réunion
  • Schopný rozumět a mluvit francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Bezdomovec
  • Dospělá osoba se zdravotním postižením, osoba pod soudní/soudní ochranou, dospělá osoba právně nezpůsobilá
  • Účastník není schopen porozumět protokolu studie, jejím rizikům a vedlejším účinkům nebo se odmítne zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Telefonický kontakt s pacientem provede odborný psycholog do 21 dnů od propuštění z nemocnice. Pokud se kontakt nepodaří ani po 9 pokusech, budou mu měsíčně na M2, M3, M4 a M5 zasílány pohlednice s žádostí o navázání kontaktu s určeným psychologem. Telefonický hovor určí, zda je účastník ve stavu sebevražedné krize či nikoli. Pokud ano, budou podniknuty kroky k řešení krize do 24 hodin.
Jiný: APSOM versus kontrola
Kromě opatření popsaných v kontrolní větvi bude do 21 dnů od propuštění z nemocnice kontaktován praktický lékař pacienta (GP) a pacient sám, aby se mezi nimi domluvili; tato konzultace se očekává mezi 22. a 45. dnem po propuštění z nemocnice. Pokud pacient nemá praktického lékaře, bude mu poskytnut zdravotnický pracovník (HCP). .GP (nebo HCP) bude také kontaktován po 6 a 13 měsících.
JINÝ: APSOM
Kromě opatření popsaných v kontrolní větvi bude do 21 dnů od propuštění z nemocnice kontaktován praktický lékař pacienta (GP) a pacient sám, aby se mezi nimi domluvili; tato konzultace se očekává mezi 22. a 45. dnem po propuštění z nemocnice. Pokud pacient nemá praktického lékaře, bude mu poskytnut zdravotnický pracovník (HCP). .GP (nebo HCP) bude také kontaktován po 6 a 13 měsících.
Jiný: APSOM versus kontrola
Kromě opatření popsaných v kontrolní větvi bude do 21 dnů od propuštění z nemocnice kontaktován praktický lékař pacienta (GP) a pacient sám, aby se mezi nimi domluvili; tato konzultace se očekává mezi 22. a 45. dnem po propuštění z nemocnice. Pokud pacient nemá praktického lékaře, bude mu poskytnut zdravotnický pracovník (HCP). .GP (nebo HCP) bude také kontaktován po 6 a 13 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existence sebevraždy
Časové okno: 6 měsíců
Opakovaný pokus o sebevraždu po propuštění z nemocnice
6 měsíců
Existence sebevraždy
Časové okno: 13 měsíců
Opakovaný pokus o sebevraždu po propuštění z nemocnice
13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o sebevraždu
Časové okno: 6 a 13 měsíců po propuštění z nemocnice
Zjistit celkový počet sebevražd
6 a 13 měsíců po propuštění z nemocnice
Počet úmrtí sebevraždou
Časové okno: 6 a 13 měsíců po propuštění z nemocnice
Znát počet úmrtí sebevraždou
6 a 13 měsíců po propuštění z nemocnice
Skóre na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6 a 13 měsíců po propuštění z nemocnice
Předejte váhu HADS
6 a 13 měsíců po propuštění z nemocnice
Hodnocení rizika sebevraždy pomocí škály Sad Persons a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Časové okno: 6 a 13 měsíců po propuštění z nemocnice
Předejte stupnici Columbia
6 a 13 měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Spolupracovníci

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/B/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na APSOM versus kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit