Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algoritme voor zelfmoordpreventie in de Franse overzeese gebiedsdelen (APSOM)

26 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique

Beoordeling van de preventieve doeltreffendheid van een algoritme dat plaatsvindt na zelfmoordpogingen bij poging tot ziekenhuisopname in de Franse overzeese gebiedsdelen

In Frankrijk is zelfmoordgedrag een groot probleem voor de volksgezondheid dat in 2013 aanleiding gaf tot de oprichting van een Nationaal Observatorium voor Zelfmoord. In continentaal Frankrijk bleek het "Algos" -protocol effectief te zijn voor het voorkomen van herhalingen van zelfmoordpogingen. Dit protocol is gebaseerd op een procedure die telefoon- en postcontacten onderhoudt met de suïcidepoging en toelaat om via een algoritme het risico op herhaling van een suïcidepoging in te schatten, om zo nodig in te grijpen. Desalniettemin betrekt Algos geen eerstelijnsgezondheidswerkers, die een substantiële extra werkzaamheid zouden kunnen toevoegen, vooral als ze stroomafwaarts en in aanvulling op Algos ingrijpen. Bovendien is dit soort protocol nooit geëvalueerd in de Franse overzeese gebiedsdelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien (1) Algos nooit is geïmplementeerd in de Franse overzeese departementen (FOD) en er geen huisartsen (PCP) bij betrokken zijn, (2) het bijkomende effect van de betrokkenheid van huisartsen buiten Algos alleen in onbekend, en (3) weinig onderzoek over suïcidegedrag is uitgevoerd in de FOD, heeft dit voorstel het volgende hoofddoel: de doeltreffendheid en de doeltreffendheid beoordelen van de interventie, in aanvulling op en na Algos, van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, over de herhaling van suïcidepogingen in de FOD ; de beroepsbeoefenaar is zoveel mogelijk de huisarts van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

259

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
      • Saint-Benoit, Bijeenkomst, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Bijeenkomst, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Bijeenkomst, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
  • Frans-Guyana
      • Cayenne, Frans-Guyana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Frans-Guyana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 16 jaar
  • Het ziekenhuis verlaten binnen 15 dagen na de zelfmoordpoging
  • Het geven van (hem/haarzelf of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger) een mondelinge toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Zorgverzekering hebben
  • Telefonisch bereikbaar, met mogelijkheid tot vertrouwelijk gesprek, en per mail
  • Inwoner van Guadeloupe, Frans Guyana, Martinique of Réunion
  • Frans kunnen verstaan ​​en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Dakloze
  • Gehandicapte volwassene, persoon onder gerechtelijke/gerechtelijke bescherming, handelingsonbekwame volwassene
  • Deelnemer kan het onderzoeksprotocol, de risico's en bijwerkingen ervan niet begrijpen, of weigert deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Binnen 21 dagen na ontslag uit het ziekenhuis wordt telefonisch contact opgenomen met de patiënt door een professionele psycholoog. Als er na 9 pogingen geen contact kan worden gemaakt, worden er maandelijks ansichtkaarten verzonden naar M2, M3, M4 en M5, met het verzoek om contact op te nemen met de aangewezen psycholoog. Het telefoongesprek zal bepalen of de deelnemer al dan niet in een staat van suïcidale crisis verkeert. Zo ja, dan worden er stappen ondernomen om binnen 24 uur bij de crisis aanwezig te zijn.
Ander: APSOM versus controle
In aanvulling op de acties beschreven in de controlearm, wordt binnen de 21 dagen na ontslag uit het ziekenhuis contact opgenomen met de huisarts van de patiënt en met de patiënt zelf om een ​​afspraak tussen hen beiden te regelen; dit consult zal naar verwachting plaatsvinden tussen dag 22 en dag 45 na ontslag uit het ziekenhuis. Als de patiënt geen huisarts heeft, wordt een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (HCP) ter beschikking gesteld. .GP (of HCP) zal ook gecontacteerd worden na 6 en 13 maanden.
ANDER: APSOM
In aanvulling op de acties beschreven in de controlearm, wordt binnen de 21 dagen na ontslag uit het ziekenhuis contact opgenomen met de huisarts van de patiënt en met de patiënt zelf om een ​​afspraak tussen hen beiden te regelen; dit consult zal naar verwachting plaatsvinden tussen dag 22 en dag 45 na ontslag uit het ziekenhuis. Als de patiënt geen huisarts heeft, wordt een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (HCP) ter beschikking gesteld. .GP (of HCP) zal ook gecontacteerd worden na 6 en 13 maanden.
Ander: APSOM versus controle
In aanvulling op de acties beschreven in de controlearm, wordt binnen de 21 dagen na ontslag uit het ziekenhuis contact opgenomen met de huisarts van de patiënt en met de patiënt zelf om een ​​afspraak tussen hen beiden te regelen; dit consult zal naar verwachting plaatsvinden tussen dag 22 en dag 45 na ontslag uit het ziekenhuis. Als de patiënt geen huisarts heeft, wordt een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (HCP) ter beschikking gesteld. .GP (of HCP) zal ook gecontacteerd worden na 6 en 13 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestaan ​​van een zelfmoord
Tijdsspanne: 6 maanden
Herhaling van zelfmoordpoging na ontslag uit het ziekenhuis
6 maanden
Bestaan ​​van een zelfmoord
Tijdsspanne: 13 maanden
Herhaling van zelfmoordpoging na ontslag uit het ziekenhuis
13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Om het totale aantal zelfmoorden te kennen
6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal doden door zelfdoding
Tijdsspanne: 6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Om het aantal sterfgevallen door zelfmoord te kennen
6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Scores op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Passeer de schaal HADS
6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Beoordeling van suïcidaal risico door de Sad Persons Scale en de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tijdsspanne: 6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Passeer de weegschaal Columbia
6 en 13 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Medewerkers

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/B/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op APSOM versus controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren