Öngyilkosság-megelőzési algoritmus a francia tengerentúli területeken (APSOM)
2021. január 26. frissítette: University Hospital Center of Martinique
Öngyilkossági kísérletek után végrehajtott algoritmusok megelőző hatékonyságának értékelése a francia tengerentúli területeken kórházba szállított kísérletek körében
Franciaországban az öngyilkossági magatartás komoly közegészségügyi probléma, amely 2013-ban elindította az Öngyilkosság Nemzeti Megfigyelőközpontjának létrehozását.
A kontinentális Franciaországban az „Algos” protokoll hatékonynak bizonyult az öngyilkossági kísérletek megismétlésének megelőzésében.
Ez a protokoll olyan eljáráson alapul, amely telefonos és postai kapcsolatot tart fenn az öngyilkosságot megkísérlővel, és lehetővé teszi egy algoritmuson keresztül az öngyilkossági kísérlet megismétlődésének kockázatának felmérését, hogy szükség esetén beavatkozzon.
Mindazonáltal az Algos nem vesz részt az alapellátásban dolgozó egészségügyi szakemberekben, akik jelentős további hatékonyságot növelhetnek, különösen, ha az Algos után és kiegészítve lépnek be.
Ráadásul ezt a fajta protokollt soha nem értékelték Franciaország tengerentúli területein.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mivel (1) az Algos-t soha nem vezették be a francia tengerentúli megyékben (FOD), és nem vesznek részt az alapellátásban dolgozók (PCP), (2) a PCP részvételének további hatásai az Algoson kívül és azon túl is ismeretlenek, és (3) kevés kutatás. Az öngyilkos viselkedésekkel kapcsolatos vizsgálatot a FOD-ban végezték el, ennek a javaslatnak a fő célja a következő: annak felmérése, hogy egy egészségügyi szakember Algos mellett és utána az öngyilkossági kísérletek megismétlődése esetén mennyire hatékony és eredményes. ; lehetőség szerint az egészségügyi szakember a beteg háziorvosa.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
259
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cayenne, Francia Guyana, 97306
- CH de Cayenne
-
Saint-Laurent du Maroni, Francia Guyana, 97393
- CH Ouest Guyanais
-
-
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe, 97189
- CHU de Pointe à Pitre
-
Saint-claude, Guadeloupe, 97120
- CH de Monteran
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
-
-
-
Saint-Benoit, Réunion, 97470
- Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
-
Saint-Paul, Réunion, 97863
- Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
-
Saint-denis, Réunion, 97405
- Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év feletti férfi vagy nő
- Az öngyilkossági kísérletet követő 15 napon belül hagyja el a kórházat
- A vizsgálatban való részvételhez (önmaga vagy törvényes képviselője) szóbeli hozzájárulása
- Egészségbiztosítással
- Elérhető telefonon, bizalmas beszélgetés lehetőségével és levélben
- Guadeloupe, Francia Guyana, Martinique vagy Reunion-sziget lakója
- Képes megérteni és beszélni franciául
Kizárási kritériumok:
- Hajléktalan személy
- Fogyatékos felnőtt, bírói/bírói védelem alatt álló személy, jogilag cselekvőképtelen felnőtt
- A résztvevő nem tudja megérteni a vizsgálati protokollt, annak kockázatait és mellékhatásait, vagy visszautasítja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
A beteggel való telefonos kapcsolatfelvételt egy hivatásos pszichológus a kórházi kibocsátást követő 21 napon belül veszi fel.
Amennyiben 9 próbálkozás után sem sikerül felvenni a kapcsolatot, havonta levelezőlapokat küldünk az M2, M3, M4 és M5 számokra, melyben felkérjük a résztvevőt, hogy lépjen kapcsolatba a kijelölt pszichológussal.
A telefonhívás dönti el, hogy a résztvevő öngyilkossági krízisben van-e vagy sem.
Ha igen, 24 órán belül lépéseket tesznek a válság kezeléséhez.
|
A kontroll karban leírt intézkedések kiegészítéseként a beteg háziorvosa (háziorvosa) és magával a beteggel a kórházi elbocsátást követő 21 napon belül felveszi a kapcsolatot, hogy időpontot szervezzenek kettejük között; erre a konzultációra várhatóan a kórházi elbocsátást követő 22. és 45. nap között kerül sor.
Ha a betegnek nincs háziorvosa, egészségügyi szakembert (HCP) biztosítanak.
A .GP-vel (vagy HCP-vel) a 6. és 13. hónapban is felveszi a kapcsolatot.
|
|
EGYÉB: APSOM
A kontroll karban leírt intézkedések kiegészítéseként a beteg háziorvosa (háziorvosa) és magával a beteggel a kórházi elbocsátást követő 21 napon belül felveszi a kapcsolatot, hogy időpontot szervezzenek kettejük között; erre a konzultációra várhatóan a kórházi elbocsátást követő 22. és 45. nap között kerül sor.
Ha a betegnek nincs háziorvosa, egészségügyi szakembert (HCP) biztosítanak.
A .GP-vel (vagy HCP-vel) a 6. és 13. hónapban is felveszi a kapcsolatot.
|
A kontroll karban leírt intézkedések kiegészítéseként a beteg háziorvosa (háziorvosa) és magával a beteggel a kórházi elbocsátást követő 21 napon belül felveszi a kapcsolatot, hogy időpontot szervezzenek kettejük között; erre a konzultációra várhatóan a kórházi elbocsátást követő 22. és 45. nap között kerül sor.
Ha a betegnek nincs háziorvosa, egészségügyi szakembert (HCP) biztosítanak.
A .GP-vel (vagy HCP-vel) a 6. és 13. hónapban is felveszi a kapcsolatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkosság megléte
Időkeret: 6 hónap
|
Az öngyilkossági kísérlet megismétlése a kórházi elbocsátás után
|
6 hónap
|
|
Az öngyilkosság megléte
Időkeret: 13 hónap
|
Az öngyilkossági kísérlet megismétlése a kórházi elbocsátás után
|
13 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági kísérletek száma
Időkeret: 6 és 13 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Az öngyilkosságok teljes számának megismerése
|
6 és 13 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Az öngyilkosság miatti halálozások száma
Időkeret: 6 és 13 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Megtudni az öngyilkosság miatti halálozások számát
|
6 és 13 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Pontszámok a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálán (HADS)
Időkeret: 6 és 13 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Adja át a HADS mérleget
|
6 és 13 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Az öngyilkossági kockázat értékelése a Szomorú Személyek Skála és a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint.
Időkeret: 6 és 13 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Adja át a Columbia mérleget
|
6 és 13 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/B/04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .