フランス海外領土における自殺防止アルゴリズム (APSOM)
2021年1月26日 更新者：University Hospital Center of Martinique
フランス海外領土の病院に入院した未遂者の自殺未遂後に行われるアルゴリズムの予防効果の評価
フランスでは、自殺行為が公衆衛生上の主要な懸念事項であり、2013 年に国立自殺監視所が創設されました。
フランス本土では、「アルゴス」プロトコルが自殺未遂の再発防止に効果的であることが判明しました。
このプロトコルは、自殺未遂者との電話および郵便による連絡を維持し、必要に応じて介入するために、アルゴリズムを介して自殺未遂の再発リスクを評価することを可能にする手順に基づいています。
それにもかかわらず、Algos はプライマリー ケアの医療従事者を関与させません。特に、彼らがダウンストリームに介入し、Algos を補完する場合、実質的な追加の有効性を追加する可能性があります。
さらに、この種のプロトコルは、フランスの海外領土で評価されたことはありません.
調査の概要
詳細な説明
(1) Algos はフランスの海外部門 (FOD) では実装されておらず、プライマリ ケアの開業医 (PCP) が関与していないため、(2) PCP の関与が Algos だけにとどまらない追加効果は不明であり、(3) 研究はほとんど行われていません。 FOD で自殺行動に関する調査が実施されている場合、この提案の主な目的は次のとおりです。FOD での自殺企図の再発に対する、医療専門家の補足および Algos の下流での介入の有効性と有効性を評価すること;可能な限り、医療専門家が患者の一般開業医になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
259
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Les Abymes、グアドループ、97189
- CHU de Pointe à Pitre
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Saint-claude、グアドループ、97120
- CH de Monteran
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Cayenne、フランス領ギアナ、97306
- CH de Cayenne
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Saint-Laurent du Maroni、フランス領ギアナ、97393
- CH Ouest Guyanais
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- CHU Martinique
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Saint-Benoit、再会、97470
- Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
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Saint-Paul、再会、97863
- Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
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Saint-Pierre、再会、97448
- Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
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Saint-denis、再会、97405
- Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳以上の男女
- 自殺未遂から15日以内に退院
- (本人またはその法定代理人)に口頭で治験参加の同意を与える
- 医療保険に加入している
- 電話、内密の会話の可能性、およびメールで連絡可能
- グアドループ、フランス領ギアナ、マルティニーク、またはレユニオン島の居住者
- フランス語を理解し、話すことができる
除外基準:
- ホームレスの人
- 成人障害者、司法・裁判所の保護下にある者、法的に無能力な成人
- 参加者が研究プロトコル、そのリスクおよび副作用を理解できない、または参加を辞退する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
患者との電話連絡は、退院後 21 日以内に専門の心理学者によって行われます。
9 回試行しても連絡が取れない場合は、毎月 M2、M3、M4、M5 にハガキが送られ、指定された心理学者との連絡を確立するように参加者に依頼します。
電話は、参加者が自殺の危機に瀕しているかどうかを判断します。
「はい」の場合、24 時間以内に危機に対処するための措置が講じられます。
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コントロール アームに記載されているアクションを補完するために、患者の一般開業医 (GP) と患者自身は、退院後 21 日以内に連絡を受け、2 人の間の予約を取り決めます。この相談は、退院後 22 日目から 45 日目の間に行われる予定です。
患者が GP を持っていない場合は、医療専門家 (HCP) が提供されます。
.GP (または HCP) にも 6 か月目と 13 か月目に連絡があります。
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他の：アプソム
コントロール アームに記載されているアクションを補完するために、患者の一般開業医 (GP) と患者自身は、退院後 21 日以内に連絡を受け、2 人の間の予約を取り決めます。この相談は、退院後 22 日目から 45 日目の間に行われる予定です。
患者が GP を持っていない場合は、医療専門家 (HCP) が提供されます。
.GP (または HCP) にも 6 か月目と 13 か月目に連絡があります。
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コントロール アームに記載されているアクションを補完するために、患者の一般開業医 (GP) と患者自身は、退院後 21 日以内に連絡を受け、2 人の間の予約を取り決めます。この相談は、退院後 22 日目から 45 日目の間に行われる予定です。
患者が GP を持っていない場合は、医療専門家 (HCP) が提供されます。
.GP (または HCP) にも 6 か月目と 13 か月目に連絡があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺者の存在
時間枠：6ヵ月
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退院後の自殺未遂の繰り返し
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6ヵ月
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自殺者の存在
時間枠：13ヶ月
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退院後の自殺未遂の繰り返し
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13ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺未遂の数
時間枠：退院後6ヶ月と13ヶ月
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総自殺者数を知りたい
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退院後6ヶ月と13ヶ月
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自殺による死亡者数
時間枠：退院後6ヶ月と13ヶ月
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自殺による死者数を知りたい
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退院後6ヶ月と13ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) のスコア
時間枠：退院後6ヶ月と13ヶ月
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はかりHADSに合格
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退院後6ヶ月と13ヶ月
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Sad Persons Scale および Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) による自殺リスクの評価。
時間枠：退院後6ヶ月と13ヶ月
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コロムビア合格
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退院後6ヶ月と13ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：JEHEL Louis, MD-PhD、CHU de Martinique
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月9日
一次修了 (実際)
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
2020年10月16日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月2日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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