Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритм предотвращения самоубийств на французских заморских территориях (APSOM)

26 января 2021 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Оценка профилактической эффективности алгоритма после суицидальных попыток у госпитализированных в заморских территориях Франции

Во Франции суицидальное поведение является серьезной проблемой общественного здравоохранения, что привело к созданию в 2013 году Национальной обсерватории самоубийств. В континентальной Франции протокол «Алгос» оказался эффективным для предотвращения повторных попыток самоубийства. Этот протокол основан на процедуре, которая поддерживает телефонные и почтовые контакты с лицом, пытающимся совершить самоубийство, и позволяет с помощью алгоритма оценить риск повторения попытки самоубийства, чтобы при необходимости вмешаться. Тем не менее, в Algos не участвуют практикующие врачи первичной медико-санитарной помощи, которые могли бы значительно повысить эффективность, особенно если они будут вмешиваться ниже по течению и в дополнение к Algos. Кроме того, такого рода протоколы никогда не оценивались во французских заморских территориях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку (1) алгоритмы Algos никогда не применялись во французских заморских департаментах (FOD) и в них не вовлечены практикующие врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP), (2) дополнительный эффект от участия PCP помимо только Algos в неизвестных случаях и (3) мало исследований о суицидальном поведении было проведено в FOD, это предложение имеет следующую основную цель: оценить эффективность и действенность вмешательства, в дополнение и ниже по течению к Algos, медицинского работника в отношении повторения суицидальных попыток в FOD. ; медицинский работник будет врачом общей практики пациента, когда это возможно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

259

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гваделупа
      • Les Abymes, Гваделупа, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Гваделупа, 97120
        • CH de Monteran
  • Мартиника
      • Fort-de-France, Мартиника, 97261
        • CHU Martinique
  • Реюньон
      • Saint-Benoit, Реюньон, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Реюньон, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Реюньон, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Реюньон, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
  • Французская Гвиана
      • Cayenne, Французская Гвиана, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Французская Гвиана, 97393
        • CH Ouest Guyanais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 16 лет
  • Покинуть больницу в течение 15 дней после попытки самоубийства
  • Дача (самому или его законному представителю) устного согласия на участие в исследовании
  • Наличие медицинской страховки
  • Доступен по телефону с возможностью конфиденциального разговора и по почте
  • Житель Гваделупы, Французской Гвианы, Мартиники или острова Реюньон.
  • Способен понимать и говорить по-французски

Критерий исключения:

  • Бездомный человек
  • Взрослый инвалид, лицо, находящееся под судебной/судебной защитой, недееспособный совершеннолетний
  • Участник не может понять протокол исследования, его риски и побочные эффекты или отказывается от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Телефонный контакт с пациентом будет установлен профессиональным психологом в течение 21 дня после выписки из больницы. Если контакт не может быть установлен после 9 попыток, ежемесячно на М2, М3, М4 и М5 будут отправляться открытки с просьбой установить контакт с назначенным психологом. Телефонный звонок определит, находится ли участник в состоянии суицидального кризиса. Если да, то в течение 24 часов будут предприняты шаги для реагирования на кризис.
Другой: АПСОМ против контроля
В дополнение к действиям, описанным в контрольной группе, врач общей практики (ВОП) пациента и сам пациент свяжутся в течение 21 дня после выписки из больницы, чтобы организовать встречу между ними двумя; Ожидается, что эта консультация состоится между 22 и 45 днями после выписки из больницы. Если у пациента нет врача общей практики, ему будет предоставлен медицинский работник (HCP). С .GP (или HCP) также свяжутся в возрасте 6 и 13 месяцев.
ДРУГОЙ: АПСОМ
В дополнение к действиям, описанным в контрольной группе, врач общей практики (ВОП) пациента и сам пациент свяжутся в течение 21 дня после выписки из больницы, чтобы организовать встречу между ними двумя; Ожидается, что эта консультация состоится между 22 и 45 днями после выписки из больницы. Если у пациента нет врача общей практики, ему будет предоставлен медицинский работник (HCP). С .GP (или HCP) также свяжутся в возрасте 6 и 13 месяцев.
Другой: АПСОМ против контроля
В дополнение к действиям, описанным в контрольной группе, врач общей практики (ВОП) пациента и сам пациент свяжутся в течение 21 дня после выписки из больницы, чтобы организовать встречу между ними двумя; Ожидается, что эта консультация состоится между 22 и 45 днями после выписки из больницы. Если у пациента нет врача общей практики, ему будет предоставлен медицинский работник (HCP). С .GP (или HCP) также свяжутся в возрасте 6 и 13 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие самоубийства
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторение суицидальной попытки после выписки из стационара
6 месяцев
Наличие самоубийства
Временное ограничение: 13 месяцев
Повторение суицидальной попытки после выписки из стационара
13 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток самоубийства
Временное ограничение: Через 6 и 13 месяцев после выписки из стационара
Чтобы узнать общее количество самоубийств
Через 6 и 13 месяцев после выписки из стационара
Количество смертей от самоубийств
Временное ограничение: Через 6 и 13 месяцев после выписки из стационара
Чтобы узнать количество смертей от самоубийств
Через 6 и 13 месяцев после выписки из стационара
Оценки по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Через 6 и 13 месяцев после выписки из стационара
Пройдите шкалу HADS
Через 6 и 13 месяцев после выписки из стационара
Оценка суицидального риска по Шкале грустных людей и Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS).
Временное ограничение: Через 6 и 13 месяцев после выписки из стационара
Пройдите шкалу Колумбия
Через 6 и 13 месяцев после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Соавторы

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Следователи

  • Главный следователь: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15/B/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АПСОМ против контроля

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться