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Algoritmo de prevención del suicidio en los territorios franceses de ultramar (APSOM)

26 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

Evaluación de la eficacia preventiva de un algoritmo que tiene lugar tras intentos de suicidio entre los intentos de suicidio hospitalizados en los territorios franceses de ultramar

En Francia, las conductas suicidas son un importante problema de salud pública que desencadenó la creación en 2013 de un Observatorio Nacional del Suicidio. En Francia continental, el protocolo "Algos" resultó ser eficaz para la prevención de reiteraciones de intentos de suicidio. Este protocolo se basa en un procedimiento que mantiene contactos telefónicos y postales con el suicida y permite, mediante un algoritmo, evaluar el riesgo de reincidencia en el intento de suicidio, para intervenir en caso necesario. Sin embargo, Algos no involucra a los profesionales de la salud de atención primaria, quienes podrían agregar una eficacia adicional sustancial, especialmente si intervienen aguas abajo y como complemento de Algos. Además, este tipo de protocolo nunca ha sido evaluado en los territorios franceses de ultramar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado que (1) Algos nunca se implementó en los departamentos franceses de ultramar (FOD) y no involucra a los médicos de atención primaria (PCP), (2) se desconoce el efecto adicional de la participación del PCP más allá de Algos solo y (3) poca investigación sobre conductas suicidas en el FOD, esta propuesta tiene como objetivo principal: evaluar la efectividad y la eficacia de la intervención, en complemento y posterior a Algos, de un profesional sanitario, sobre la recurrencia de intentos de suicidio en el FOD ; el profesional sanitario será el médico de cabecera del paciente, siempre que sea posible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

259

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Guadalupe
      • Les Abymes, Guadalupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadalupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Guayana Francesa
      • Cayenne, Guayana Francesa, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Guayana Francesa, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique
  • Reunión
      • Saint-Benoit, Reunión, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Reunión, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Reunión, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Reunión, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de 16 años
  • Dejar el hospital dentro de los 15 días posteriores al intento de suicidio.
  • Dar (a sí mismo o a su representante legal) un consentimiento oral para participar en el estudio
  • Tener un seguro de salud
  • Accesible por teléfono, con posibilidad de conversación confidencial, y por correo
  • Residente de Guadalupe, Guayana Francesa, Martinica o Isla Reunión
  • Capaz de entender y hablar francés.

Criterio de exclusión:

  • Persona sin hogar
  • Adulto discapacitado, persona bajo tutela judicial/tribunal, adulto incapacitado legalmente
  • El participante no puede comprender el protocolo del estudio, sus riesgos y efectos secundarios, o se niega a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
El contacto telefónico con el paciente lo realizará un psicólogo profesional dentro de los 21 días posteriores al alta hospitalaria. Si después de 9 intentos no se puede establecer contacto, mensualmente se enviarán postales a M2, M3, M4 y M5 solicitando al participante que establezca contacto con el psicólogo designado. La llamada telefónica determinará si el participante se encuentra o no en estado de crisis suicida. En caso afirmativo, se tomarán medidas para atender la crisis dentro de las 24 horas.
Otro: APSOM frente a control
Complementariamente a las acciones descritas en el brazo de control, se contactará al médico de cabecera (GP) del paciente y al propio paciente dentro de los 21 días posteriores al alta hospitalaria para concertar una cita entre ambos; esta consulta está prevista entre el día 22 y el día 45 tras el alta hospitalaria. Si el paciente no tiene un médico de cabecera, se le proporcionará un profesional de la salud (HCP). También se contactará a .GP (o HCP) a los 6 y 13 meses.
OTRO: APSOM
Complementariamente a las acciones descritas en el brazo de control, se contactará al médico de cabecera (GP) del paciente y al propio paciente dentro de los 21 días posteriores al alta hospitalaria para concertar una cita entre ambos; esta consulta está prevista entre el día 22 y el día 45 tras el alta hospitalaria. Si el paciente no tiene un médico de cabecera, se le proporcionará un profesional de la salud (HCP). También se contactará a .GP (o HCP) a los 6 y 13 meses.
Otro: APSOM frente a control
Complementariamente a las acciones descritas en el brazo de control, se contactará al médico de cabecera (GP) del paciente y al propio paciente dentro de los 21 días posteriores al alta hospitalaria para concertar una cita entre ambos; esta consulta está prevista entre el día 22 y el día 45 tras el alta hospitalaria. Si el paciente no tiene un médico de cabecera, se le proporcionará un profesional de la salud (HCP). También se contactará a .GP (o HCP) a los 6 y 13 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Existencia de un suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
Reiteración de intento de suicidio tras el alta hospitalaria
6 meses
Existencia de un suicidio
Periodo de tiempo: 13 meses
Reiteración de intento de suicidio tras el alta hospitalaria
13 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 6 y 13 meses después del alta hospitalaria
Para saber el número total de suicidios
6 y 13 meses después del alta hospitalaria
Número de muertes por suicidio
Periodo de tiempo: 6 y 13 meses después del alta hospitalaria
Para saber el número de muertes por suicidio
6 y 13 meses después del alta hospitalaria
Puntuaciones en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 6 y 13 meses después del alta hospitalaria
Pasar la escala HADS
6 y 13 meses después del alta hospitalaria
Evaluación del riesgo suicida mediante la Escala de personas tristes y la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
Periodo de tiempo: 6 y 13 meses después del alta hospitalaria
Pase la escala Columbia
6 y 13 meses después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Center of Martinique

Colaboradores

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Investigadores

  • Investigador principal: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15/B/04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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