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Suizidpräventionsalgorithmus in den französischen Überseegebieten (APSOM)

26. Januar 2021 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Bewertung der präventiven Wirksamkeit eines Algorithmus nach Suizidversuchen unter Versuchspersonen, die in den französischen Überseegebieten ins Krankenhaus eingeliefert wurden

In Frankreich ist Selbstmordverhalten ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, das 2013 zur Gründung einer nationalen Beobachtungsstelle für Selbstmord führte. In Kontinentalfrankreich hat sich das „Algos“-Protokoll als wirksam erwiesen, um wiederholte Suizidversuche zu verhindern. Dieses Protokoll basiert auf einem Verfahren, das telefonischen und postalischen Kontakt mit dem Suizidversucher hält und es ermöglicht, über einen Algorithmus das Risiko eines erneuten Suizidversuchs einzuschätzen, um gegebenenfalls einzugreifen. Dennoch bezieht Algos keine Hausärzte mit ein, die eine erhebliche zusätzliche Wirksamkeit hinzufügen könnten, insbesondere wenn sie nachgelagert und ergänzend zu Algos eingreifen. Darüber hinaus wurde diese Art von Protokoll in den französischen Überseegebieten nie evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da (1) Algos nie in den französischen Überseedepartements (FOD) implementiert wurde und keine Hausärzte (PCP) einbezieht, (2) der zusätzliche Effekt der PCP-Beteiligung über Algos allein hinaus unbekannt ist und (3) wenig Forschung zum Suizidverhalten in der FOD durchgeführt wurde, hat dieser Vorschlag das folgende Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit und Wirksamkeit der Intervention eines Angehörigen der Gesundheitsberufe in Ergänzung und nachgelagert zu Algos in Bezug auf das Wiederauftreten von Suizidversuchen in der FOD ; Die medizinische Fachkraft ist nach Möglichkeit der Hausarzt des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

259

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Französisch-Guayana
      • Cayenne, Französisch-Guayana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Französisch-Guayana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique
  • Wiedervereinigung
      • Saint-Benoit, Wiedervereinigung, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Wiedervereinigung, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Wiedervereinigung, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau über 16 Jahre
  • Verlassen des Krankenhauses innerhalb von 15 Tagen nach dem Suizidversuch
  • (sich selbst oder sein/ihr gesetzlicher Vertreter) eine mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
  • Krankenversicherung haben
  • Erreichbar per Telefon, mit der Möglichkeit eines vertraulichen Gesprächs, und per Mail
  • Einwohner von Guadeloupe, Französisch Guyana, Martinique oder La Réunion
  • Kann Französisch verstehen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Obdachloser
  • Behinderter Erwachsener, Person unter gerichtlichem/gerichtlichem Schutz, geschäftsunfähiger Erwachsener
  • Der Teilnehmer kann das Studienprotokoll, seine Risiken und Nebenwirkungen nicht verstehen oder lehnt die Teilnahme ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Der telefonische Kontakt mit dem Patienten wird von einem professionellen Psychologen innerhalb von 21 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus hergestellt. Kann nach 9 Versuchen kein Kontakt hergestellt werden, werden monatlich Postkarten an M2, M3, M4 und M5 verschickt, mit der Aufforderung, den Kontakt zum benannten Psychologen herzustellen. Das Telefonat bestimmt, ob sich der Teilnehmer in einer Suizidkrise befindet oder nicht. Wenn ja, werden Schritte unternommen, um innerhalb von 24 Stunden an der Krise teilzunehmen.
Sonstiges: APSOM vs. Kontrolle
Zusätzlich zu den im Kontrollarm beschriebenen Maßnahmen werden der Hausarzt des Patienten und der Patient selbst innerhalb von 21 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus kontaktiert, um einen Termin zwischen ihnen beiden zu vereinbaren; Diese Konsultation findet voraussichtlich zwischen dem 22. und 45. Tag nach der Entlassung aus dem Krankenhaus statt. Wenn der Patient keinen Hausarzt hat, wird ihm eine medizinische Fachkraft (HCP) zur Verfügung gestellt. .GP (oder HCP) wird auch nach 6 und 13 Monaten kontaktiert.
ANDERE: APSOM
Zusätzlich zu den im Kontrollarm beschriebenen Maßnahmen werden der Hausarzt des Patienten und der Patient selbst innerhalb von 21 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus kontaktiert, um einen Termin zwischen ihnen beiden zu vereinbaren; Diese Konsultation findet voraussichtlich zwischen dem 22. und 45. Tag nach der Entlassung aus dem Krankenhaus statt. Wenn der Patient keinen Hausarzt hat, wird ihm eine medizinische Fachkraft (HCP) zur Verfügung gestellt. .GP (oder HCP) wird auch nach 6 und 13 Monaten kontaktiert.
Sonstiges: APSOM vs. Kontrolle
Zusätzlich zu den im Kontrollarm beschriebenen Maßnahmen werden der Hausarzt des Patienten und der Patient selbst innerhalb von 21 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus kontaktiert, um einen Termin zwischen ihnen beiden zu vereinbaren; Diese Konsultation findet voraussichtlich zwischen dem 22. und 45. Tag nach der Entlassung aus dem Krankenhaus statt. Wenn der Patient keinen Hausarzt hat, wird ihm eine medizinische Fachkraft (HCP) zur Verfügung gestellt. .GP (oder HCP) wird auch nach 6 und 13 Monaten kontaktiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen eines Suizids
Zeitfenster: 6 Monate
Wiederholung des Suizidversuchs nach Entlassung aus dem Krankenhaus
6 Monate
Vorliegen eines Suizids
Zeitfenster: 13 Monate
Wiederholung des Suizidversuchs nach Entlassung aus dem Krankenhaus
13 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Suizidversuche
Zeitfenster: 6 und 13 Monate nach Krankenhausentlassung
Um die Gesamtzahl der Selbstmorde zu kennen
6 und 13 Monate nach Krankenhausentlassung
Zahl der Todesfälle durch Suizid
Zeitfenster: 6 und 13 Monate nach Krankenhausentlassung
Um die Anzahl der Todesfälle durch Selbstmord zu kennen
6 und 13 Monate nach Krankenhausentlassung
Werte auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 6 und 13 Monate nach Krankenhausentlassung
Übergeben Sie die Waage HADS
6 und 13 Monate nach Krankenhausentlassung
Bewertung des Suizidrisikos durch die Sad Persons Scale und die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Zeitfenster: 6 und 13 Monate nach Krankenhausentlassung
Übergeben Sie die Skala Columbia
6 und 13 Monate nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Mitarbeiter

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Ermittler

  • Hauptermittler: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/B/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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