- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03427190
Algorytm zapobiegania samobójstwom na francuskich terytoriach zamorskich (APSOM)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Ocena skuteczności prewencyjnej algorytmu mającego miejsce po próbach samobójczych wśród prób samobójczych przyjętych do szpitala na francuskich terytoriach zamorskich
We Francji zachowania samobójcze są poważnym problemem zdrowia publicznego, który doprowadził do utworzenia w 2013 r. Narodowego Obserwatorium Samobójstw.
We Francji kontynentalnej protokół „Algos” okazał się skuteczny w zapobieganiu powtórzeniom prób samobójczych.
Protokół ten opiera się na procedurze utrzymywania kontaktów telefonicznych i pocztowych z próbą samobójczą oraz pozwala za pomocą algorytmu ocenić ryzyko ponownego wystąpienia próby samobójczej, aby w razie potrzeby podjąć interwencję.
Niemniej jednak Algos nie obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy mogliby dodać znaczną dodatkową skuteczność, zwłaszcza jeśli interweniują w dół iw uzupełnieniu do Algos.
Ponadto tego rodzaju protokół nigdy nie był oceniany na francuskich terytoriach zamorskich.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ponieważ (1) Algos nigdy nie został wdrożony we francuskich departamentach zamorskich (FOD) i nie obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), (2) nieznany jest dodatkowy efekt zaangażowania PCP wykraczający poza sam Algos oraz (3) niewielka liczba badań dotyczących zachowań samobójczych została przeprowadzona w FOD, niniejszy wniosek ma następujący główny cel: ocena skuteczności i skuteczności interwencji pracownika służby zdrowia w uzupełnieniu i poniżej Algos w sprawie nawrotów prób samobójczych w FOD ; pracownik służby zdrowia będzie w miarę możliwości lekarzem rodzinnym pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cayenne, Gujana Francuska, 97306
- CH de Cayenne
-
Saint-Laurent du Maroni, Gujana Francuska, 97393
- CH Ouest Guyanais
-
-
-
-
-
Les Abymes, Gwadelupa, 97189
- CHU de Pointe à Pitre
-
Saint-claude, Gwadelupa, 97120
- CH de Monteran
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- CHU Martinique
-
-
-
-
-
Saint-Benoit, Zjazd, 97470
- Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
-
Saint-Paul, Zjazd, 97863
- Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97448
- Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
-
Saint-denis, Zjazd, 97405
- Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 16 roku życia
- Opuszczenie szpitala w ciągu 15 dni od próby samobójczej
- Wyrażenie (jego lub jego przedstawiciela ustawowego) ustnej zgody na udział w badaniu
- Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
- Osiągalny pod telefonem, z możliwością poufnej rozmowy oraz pocztą
- Mieszkaniec Gwadelupy, Gujany Francuskiej, Martyniki lub wyspy Reunion
- Potrafi zrozumieć i mówić po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Bezdomny
- Osoba pełnoletnia niepełnosprawna, osoba znajdująca się pod ochroną sądową/sądową, osoba pełnoletnia ubezwłasnowolniona
- Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć protokołu badania, związanych z nim zagrożeń i skutków ubocznych lub odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Kontakt telefoniczny z pacjentem zostanie nawiązany przez profesjonalnego psychologa w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala.
Jeśli po 9 próbach nie uda się nawiązać kontaktu, co miesiąc będą wysyłane pocztówki na adresy M2, M3, M4 i M5 z prośbą o nawiązanie kontaktu z wyznaczonym psychologiem.
Rozmowa telefoniczna określi, czy uczestnik jest w stanie kryzysu samobójczego.
Jeśli tak, zostaną podjęte kroki, aby zająć się kryzysem w ciągu 24 godzin.
|
W uzupełnieniu do działań opisanych w grupie kontrolnej, w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala skontaktuje się lekarz pierwszego kontaktu (GP) pacjenta i sam pacjent w celu umówienia spotkania między nimi; oczekuje się, że ta konsultacja odbędzie się między 22 a 45 dniem po wypisaniu ze szpitala.
Jeśli pacjent nie ma lekarza rodzinnego, zapewniony zostanie pracownik służby zdrowia (HCP).
Z .GP (lub HCP) skontaktujemy się również w wieku 6 i 13 miesięcy.
|
|
INNY: APSOM
W uzupełnieniu do działań opisanych w grupie kontrolnej, w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala skontaktuje się lekarz pierwszego kontaktu (GP) pacjenta i sam pacjent w celu umówienia spotkania między nimi; oczekuje się, że ta konsultacja odbędzie się między 22 a 45 dniem po wypisaniu ze szpitala.
Jeśli pacjent nie ma lekarza rodzinnego, zapewniony zostanie pracownik służby zdrowia (HCP).
Z .GP (lub HCP) skontaktujemy się również w wieku 6 i 13 miesięcy.
|
W uzupełnieniu do działań opisanych w grupie kontrolnej, w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala skontaktuje się lekarz pierwszego kontaktu (GP) pacjenta i sam pacjent w celu umówienia spotkania między nimi; oczekuje się, że ta konsultacja odbędzie się między 22 a 45 dniem po wypisaniu ze szpitala.
Jeśli pacjent nie ma lekarza rodzinnego, zapewniony zostanie pracownik służby zdrowia (HCP).
Z .GP (lub HCP) skontaktujemy się również w wieku 6 i 13 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istnienie samobójstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ponowna próba samobójcza po wypisie ze szpitala
|
6 miesięcy
|
|
Istnienie samobójstwa
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Ponowna próba samobójcza po wypisie ze szpitala
|
13 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób samobójczych
Ramy czasowe: 6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Aby poznać całkowitą liczbę samobójstw
|
6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Liczba zgonów przez samobójstwo
Ramy czasowe: 6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Znać liczbę zgonów w wyniku samobójstwa
|
6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Wyniki w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Zdać skalę HADS
|
6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Ocena ryzyka samobójstwa za pomocą Skali Smutnych Osób i Skali Oceny Samobójstwa Columbia (C-SSRS).
Ramy czasowe: 6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Zdać skalę Columbia
|
6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/B/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na APSOM vs kontrola
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaMedtronic - MITGZakończonyNiewydolność oddechowa | Mechaniczna wentylacjaHiszpania
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...Aktywny, nie rekrutującyRak jajnika | Surowiczy gruczolakorak jajnika o niskim stopniu złośliwościHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Kanada, Włochy
-
Verastem, Inc.ZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płuca | KRAS Aktywacja mutacjiStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Niemcy, Włochy
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiZakończonyZaawansowana choroba HodgkinaWłochy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWycofane
-
University Children's Hospital, ZurichZakończonyCzas do identyfikacji zdefiniowanego parametruSzwajcaria
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Verastem, Inc.Japanese Gynecologic Oncology GroupAktywny, nie rekrutującyRak jajnika | Surowiczy rak jajnika niskiego stopniaJaponia
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone