Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm zapobiegania samobójstwom na francuskich terytoriach zamorskich (APSOM)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Ocena skuteczności prewencyjnej algorytmu mającego miejsce po próbach samobójczych wśród prób samobójczych przyjętych do szpitala na francuskich terytoriach zamorskich

We Francji zachowania samobójcze są poważnym problemem zdrowia publicznego, który doprowadził do utworzenia w 2013 r. Narodowego Obserwatorium Samobójstw. We Francji kontynentalnej protokół „Algos” okazał się skuteczny w zapobieganiu powtórzeniom prób samobójczych. Protokół ten opiera się na procedurze utrzymywania kontaktów telefonicznych i pocztowych z próbą samobójczą oraz pozwala za pomocą algorytmu ocenić ryzyko ponownego wystąpienia próby samobójczej, aby w razie potrzeby podjąć interwencję. Niemniej jednak Algos nie obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy mogliby dodać znaczną dodatkową skuteczność, zwłaszcza jeśli interweniują w dół iw uzupełnieniu do Algos. Ponadto tego rodzaju protokół nigdy nie był oceniany na francuskich terytoriach zamorskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ (1) Algos nigdy nie został wdrożony we francuskich departamentach zamorskich (FOD) i nie obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), (2) nieznany jest dodatkowy efekt zaangażowania PCP wykraczający poza sam Algos oraz (3) niewielka liczba badań dotyczących zachowań samobójczych została przeprowadzona w FOD, niniejszy wniosek ma następujący główny cel: ocena skuteczności i skuteczności interwencji pracownika służby zdrowia w uzupełnieniu i poniżej Algos w sprawie nawrotów prób samobójczych w FOD ; pracownik służby zdrowia będzie w miarę możliwości lekarzem rodzinnym pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

259

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cayenne, Gujana Francuska, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Gujana Francuska, 97393
        • CH Ouest Guyanais
      • Les Abymes, Gwadelupa, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Gwadelupa, 97120
        • CH de Monteran
      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • CHU Martinique
      • Saint-Benoit, Zjazd, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Zjazd, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Zjazd, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Zjazd, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 16 roku życia
  • Opuszczenie szpitala w ciągu 15 dni od próby samobójczej
  • Wyrażenie (jego lub jego przedstawiciela ustawowego) ustnej zgody na udział w badaniu
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
  • Osiągalny pod telefonem, z możliwością poufnej rozmowy oraz pocztą
  • Mieszkaniec Gwadelupy, Gujany Francuskiej, Martyniki lub wyspy Reunion
  • Potrafi zrozumieć i mówić po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Bezdomny
  • Osoba pełnoletnia niepełnosprawna, osoba znajdująca się pod ochroną sądową/sądową, osoba pełnoletnia ubezwłasnowolniona
  • Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć protokołu badania, związanych z nim zagrożeń i skutków ubocznych lub odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Kontakt telefoniczny z pacjentem zostanie nawiązany przez profesjonalnego psychologa w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala. Jeśli po 9 próbach nie uda się nawiązać kontaktu, co miesiąc będą wysyłane pocztówki na adresy M2, M3, M4 i M5 z prośbą o nawiązanie kontaktu z wyznaczonym psychologiem. Rozmowa telefoniczna określi, czy uczestnik jest w stanie kryzysu samobójczego. Jeśli tak, zostaną podjęte kroki, aby zająć się kryzysem w ciągu 24 godzin.
W uzupełnieniu do działań opisanych w grupie kontrolnej, w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala skontaktuje się lekarz pierwszego kontaktu (GP) pacjenta i sam pacjent w celu umówienia spotkania między nimi; oczekuje się, że ta konsultacja odbędzie się między 22 a 45 dniem po wypisaniu ze szpitala. Jeśli pacjent nie ma lekarza rodzinnego, zapewniony zostanie pracownik służby zdrowia (HCP). Z .GP (lub HCP) skontaktujemy się również w wieku 6 i 13 miesięcy.
INNY: APSOM
W uzupełnieniu do działań opisanych w grupie kontrolnej, w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala skontaktuje się lekarz pierwszego kontaktu (GP) pacjenta i sam pacjent w celu umówienia spotkania między nimi; oczekuje się, że ta konsultacja odbędzie się między 22 a 45 dniem po wypisaniu ze szpitala. Jeśli pacjent nie ma lekarza rodzinnego, zapewniony zostanie pracownik służby zdrowia (HCP). Z .GP (lub HCP) skontaktujemy się również w wieku 6 i 13 miesięcy.
W uzupełnieniu do działań opisanych w grupie kontrolnej, w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala skontaktuje się lekarz pierwszego kontaktu (GP) pacjenta i sam pacjent w celu umówienia spotkania między nimi; oczekuje się, że ta konsultacja odbędzie się między 22 a 45 dniem po wypisaniu ze szpitala. Jeśli pacjent nie ma lekarza rodzinnego, zapewniony zostanie pracownik służby zdrowia (HCP). Z .GP (lub HCP) skontaktujemy się również w wieku 6 i 13 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istnienie samobójstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ponowna próba samobójcza po wypisie ze szpitala
6 miesięcy
Istnienie samobójstwa
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Ponowna próba samobójcza po wypisie ze szpitala
13 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób samobójczych
Ramy czasowe: 6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
Aby poznać całkowitą liczbę samobójstw
6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
Liczba zgonów przez samobójstwo
Ramy czasowe: 6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
Znać liczbę zgonów w wyniku samobójstwa
6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
Wyniki w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zdać skalę HADS
6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
Ocena ryzyka samobójstwa za pomocą Skali Smutnych Osób i Skali Oceny Samobójstwa Columbia (C-SSRS).
Ramy czasowe: 6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zdać skalę Columbia
6 i 13 miesięcy po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na APSOM vs kontrola

Subskrybuj