Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforebyggende algoritme i de franske oversøiske territorier (APSOM)

26. januar 2021 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Vurdering af forebyggende effektivitet af en algoritme, der finder sted efter selvmordsforsøg blandt forsøgere indlagt på hospital i de franske oversøiske territorier

I Frankrig er selvmordsadfærd et stort folkesundhedsproblem, der udløste oprettelsen i 2013 af et nationalt selvmordsobservatorium. På det kontinentale Frankrig viste "Algos"-protokollen sig at være effektiv til forebyggelse af gentagelser af selvmordsforsøg. Denne protokol er baseret på en procedure, der holder telefon- og postkontakt med selvmordsforsøgeren og giver mulighed for, via en algoritme, at vurdere risikoen for gentagelse af selvmordsforsøg, for at gribe ind, hvis det er nødvendigt. Algos involverer ikke desto mindre ikke læger i den primære sundhedspleje, som kunne tilføje en væsentlig yderligere effekt, især hvis de griber ind nedstrøms og som supplement til Algos. Derudover er denne form for protokol aldrig blevet evalueret i de franske oversøiske territorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da (1) Algos aldrig blev implementeret i de franske oversøiske departementer (FOD) og ikke involverer primære læger (PCP), (2) den yderligere effekt af PCP-involvering ud over Algos alene i ukendt, og (3) lidt forskning om selvmordsadfærd er blevet gennemført i FOD, har dette forslag følgende hovedformål: at vurdere effektiviteten og virkningen af ​​interventionen, som supplement og nedstrøms til Algos, af en sundhedsperson, om gentagelse af selvmordsforsøg i FOD ; sundhedspersonen vil være patientens praktiserende læge, når det er muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

259

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Fransk Guyana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Genforening
      • Saint-Benoit, Genforening, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Genforening, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Genforening, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Genforening, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 16 år
  • Forlader hospitalet inden for 15 dage efter selvmordsforsøget
  • At give (ham/hende selv eller hans/hendes juridiske repræsentant) et mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • At have en sundhedsforsikring
  • Kan nås på telefon, med mulighed for fortrolig samtale og på mail
  • Bosat i Guadeloupe, Fransk Guyana, Martinique eller Réunion Island
  • Kan forstå og tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Hjemløs person
  • Handicapet voksen, person under rets-/retsbeskyttelse, juridisk inkompetent voksen
  • Deltager ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokollen, dens risici og bivirkninger, eller nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Telefonisk kontakt med patienten vil blive taget af en professionel psykolog inden for 21 dage efter udskrivelsen. Hvis der ikke kan tages kontakt efter 9 forsøg, udsendes postkort månedligt på M2, M3, M4 og M5, hvor deltageren bedes etablere kontakt til den udpegede psykolog. Telefonopkaldet vil afgøre, om deltageren er i en selvmordskrise eller ej. Hvis ja, vil der blive taget skridt til at overvære krisen inden for 24 timer.
Andet: APSOM vs kontrol
Som supplement til handlinger beskrevet i kontrolarmen, vil patientens praktiserende læge (praktiserende læge) og patienten selv blive kontaktet inden for 21 dage efter hospitalsudskrivningen for at arrangere en aftale mellem dem to; denne konsultation forventes at finde sted mellem dag 22 og dag 45 efter hospitalsudskrivning. Hvis patienten ikke har en praktiserende læge, vil en sundhedsprofessionel (HCP) blive stillet til rådighed. .GP (eller HCP) vil også blive kontaktet ved 6 og 13 måneder.
ANDET: APSOM
Som supplement til handlinger beskrevet i kontrolarmen, vil patientens praktiserende læge (praktiserende læge) og patienten selv blive kontaktet inden for 21 dage efter hospitalsudskrivningen for at arrangere en aftale mellem dem to; denne konsultation forventes at finde sted mellem dag 22 og dag 45 efter hospitalsudskrivning. Hvis patienten ikke har en praktiserende læge, vil en sundhedsprofessionel (HCP) blive stillet til rådighed. .GP (eller HCP) vil også blive kontaktet ved 6 og 13 måneder.
Andet: APSOM vs kontrol
Som supplement til handlinger beskrevet i kontrolarmen, vil patientens praktiserende læge (praktiserende læge) og patienten selv blive kontaktet inden for 21 dage efter hospitalsudskrivningen for at arrangere en aftale mellem dem to; denne konsultation forventes at finde sted mellem dag 22 og dag 45 efter hospitalsudskrivning. Hvis patienten ikke har en praktiserende læge, vil en sundhedsprofessionel (HCP) blive stillet til rådighed. .GP (eller HCP) vil også blive kontaktet ved 6 og 13 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistensen af ​​et selvmord
Tidsramme: 6 måneder
Gentagelse af selvmordsforsøg efter hospitalsudskrivning
6 måneder
Eksistensen af ​​et selvmord
Tidsramme: 13 måneder
Gentagelse af selvmordsforsøg efter hospitalsudskrivning
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
At vide det samlede antal selvmord
6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Antal dødsfald som følge af selvmord
Tidsramme: 6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
At kende antallet af dødsfald ved selvmord
6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Scorer på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Bestå skalaen HADS
6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Vurdering af selvmordsrisiko ved hjælp af Sad Persons Scale og Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tidsramme: 6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning
Bestå skalaen Columbia
6 og 13 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/B/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med APSOM vs kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner