Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsforebyggende algoritme i de franske oversjøiske territoriene (APSOM)

26. januar 2021 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Vurdering av forebyggende effektivitet av en algoritme som finner sted etter selvmordsforsøk blant forsøkere innlagt på sykehus i de franske oversjøiske territoriene

I Frankrike er selvmordsatferd et stort folkehelseproblem som utløste opprettelsen i 2013 av et nasjonalt observatorium for selvmord. På det kontinentale Frankrike ble "Algos"-protokollen funnet å være effektiv for å forhindre gjentakelse av selvmordsforsøk. Denne protokollen er basert på en prosedyre som holder telefon- og postkontakt med selvmordsforsøkeren og gjør det mulig, via en algoritme, å vurdere risikoen for gjentakelse av selvmordsforsøk, for å gripe inn om nødvendig. Algos involverer likevel ikke helsepersonell i primærhelsetjenesten, som kan gi en betydelig ekstra effekt, spesielt hvis de griper inn nedstrøms og i tillegg til Algos. I tillegg har denne typen protokoll aldri blitt evaluert i de franske oversjøiske territoriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden (1) Algos aldri ble implementert i de franske oversjøiske avdelingene (FOD) og ikke involverer primærhelsepersonell (PCP), (2) tilleggseffekten av PCP-involvering utover Algos alene i ukjent, og (3) lite forskning om selvmordsatferd har blitt utført i FOD, har dette forslaget følgende hovedmål: å vurdere effektiviteten og effekten av intervensjonen, i supplement og nedstrøms til Algos, av en helsepersonell, ved gjentakelse av selvmordsforsøk i FOD ; helsepersonell vil være pasientens fastlege, når det er mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

259

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Fransk Guyana, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Gjenforening
      • Saint-Benoit, Gjenforening, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Gjenforening, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Gjenforening, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Gjenforening, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 16 år
  • Forlater sykehuset innen 15 dager etter selvmordsforsøket
  • Å gi (ham/henne selv eller hans/hennes juridiske representant) et muntlig samtykke til å delta i studien
  • Har helseforsikring
  • Tilgjengelig på telefon, med mulighet for konfidensiell samtale, og på mail
  • Bosatt i Guadeloupe, Fransk Guyana, Martinique eller Réunion Island
  • Kunne forstå og snakke fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Hjemløs person
  • Funksjonshemmet voksen, person under retts-/rettsbeskyttelse, juridisk inhabil voksen
  • Deltaker ute av stand til å forstå studieprotokollen, dens risikoer og bivirkninger, eller nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Telefonkontakt med pasient vil bli tatt av profesjonell psykolog innen 21 dager etter utskrivning. Dersom kontakt ikke kan tas etter 9 forsøk, sendes postkort månedlig på M2, M3, M4 og M5, der deltakeren blir bedt om å etablere kontakt med anvist psykolog. Telefonsamtalen vil avgjøre om deltakeren er i en selvmordskrise eller ikke. Hvis ja, vil det bli tatt skritt for å møte krisen innen 24 timer.
Annen: APSOM vs kontroll
I tillegg til handlinger beskrevet i kontrollarmen, vil pasientens fastlege (fastlege) og pasienten selv bli kontaktet innen 21 dager etter utskrivning fra sykehus for å organisere en avtale mellom dem to; denne konsultasjonen forventes å finne sted mellom dag 22 og dag 45 etter utskrivning fra sykehus. Dersom pasienten ikke har fastlege, vil det bli gitt helsepersonell (HCP). .GP (eller HCP) vil også bli kontaktet ved 6 og 13 måneder.
ANNEN: APSOM
I tillegg til handlinger beskrevet i kontrollarmen, vil pasientens fastlege (fastlege) og pasienten selv bli kontaktet innen 21 dager etter utskrivning fra sykehus for å organisere en avtale mellom dem to; denne konsultasjonen forventes å finne sted mellom dag 22 og dag 45 etter utskrivning fra sykehus. Dersom pasienten ikke har fastlege, vil det bli gitt helsepersonell (HCP). .GP (eller HCP) vil også bli kontaktet ved 6 og 13 måneder.
Annen: APSOM vs kontroll
I tillegg til handlinger beskrevet i kontrollarmen, vil pasientens fastlege (fastlege) og pasienten selv bli kontaktet innen 21 dager etter utskrivning fra sykehus for å organisere en avtale mellom dem to; denne konsultasjonen forventes å finne sted mellom dag 22 og dag 45 etter utskrivning fra sykehus. Dersom pasienten ikke har fastlege, vil det bli gitt helsepersonell (HCP). .GP (eller HCP) vil også bli kontaktet ved 6 og 13 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksistensen av et selvmord
Tidsramme: 6 måneder
Gjentakelse av selvmordsforsøk etter utskrivning fra sykehus
6 måneder
Eksistensen av et selvmord
Tidsramme: 13 måneder
Gjentakelse av selvmordsforsøk etter utskrivning fra sykehus
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Å vite totalt antall selvmord
6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Antall dødsfall ved selvmord
Tidsramme: 6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Å vite antall dødsfall ved selvmord
6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Poeng på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Bestå skalaen HADS
6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Vurdering av selvmordsrisiko ved hjelp av Sad Persons Scale og Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tidsramme: 6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus
Bestå skalaen Columbia
6 og 13 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/B/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på APSOM vs kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere