- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03427190
Itsemurhien ehkäisyalgoritmi Ranskan merentakaisilla alueilla (APSOM)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Itsemurhayritysten jälkeen tapahtuvan algoritmin ennaltaehkäisevän tehokkuuden arviointi Ranskan merentakaisilla alueilla sairaalaan vietyjen yritysten joukossa
Ranskassa itsemurhakäyttäytyminen on suuri kansanterveysongelma, joka johti vuonna 2013 kansallisen itsemurhien seurantakeskuksen perustamiseen.
Manner-Ranskassa "Algos"-protokollan havaittiin olevan tehokas itsemurhayritysten toistojen ehkäisyssä.
Tämä protokolla perustuu menettelyyn, joka pitää puhelin- ja postiyhteydet itsemurhayritykseen ja mahdollistaa algoritmin avulla itsemurhayrityksen toistumisen riskin arvioinnin, jotta voidaan tarvittaessa puuttua asiaan.
Algosissa ei kuitenkaan ole mukana perusterveydenhuollon ammattilaisia, jotka voisivat lisätä merkittävästi lisätehoa, varsinkin jos he puuttuvat alavirtaan ja Algoksen lisäksi.
Lisäksi tällaista protokollaa ei ole koskaan arvioitu Ranskan merentakaisilla alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska (1) Algosta ei koskaan otettu käyttöön Ranskan merentakaisissa departementeissa (FOD) eikä siihen osallistu perusterveydenhuollon ammattilaisia, (2) PCP:n osallistumisen lisävaikutus Algosin yksinään on tuntematon, ja (3) vähän tutkimusta. Itsemurhakäyttäytymistä koskevassa itsemurhakäyttäytymistutkimuksessa FDE:ssä tällä ehdotuksella on seuraava päätavoite: arvioida terveydenhuollon ammattilaisen itsemurhayritysten toistumiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuutta ja tehokkuutta Algosin lisäksi ja sen jälkeen. ; terveydenhuollon ammattilainen on potilaan yleislääkäri aina kun mahdollista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe, 97189
- CHU de Pointe à Pitre
-
Saint-claude, Guadeloupe, 97120
- CH de Monteran
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
- CH de Cayenne
-
Saint-Laurent du Maroni, Ranskan Guayana, 97393
- CH Ouest Guyanais
-
-
-
-
-
Saint-Benoit, Réunion, 97470
- Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
-
Saint-Paul, Réunion, 97863
- Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
-
Saint-denis, Réunion, 97405
- Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 16-vuotias
- Poistuminen sairaalasta 15 päivän sisällä itsemurhayrityksestä
- Suullisen suostumuksen antaminen (itsensä tai laillisen edustajansa) tutkimukseen osallistumiseen
- Ottaa sairausvakuutus
- Tavoitettavissa puhelimitse, luottamukselliseen keskusteluun ja postitse
- Guadeloupen, Ranskan Guyanan, Martiniquen tai Reunionin saaren asukas
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Koditon
- Vammainen aikuinen, oikeussuojan alainen henkilö, laillisesti epäpätevä aikuinen
- Osallistuja ei ymmärrä tutkimusprotokollaa, sen riskejä ja sivuvaikutuksia tai kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ammattipsykologi ottaa potilaaseen puhelimitse yhteyttä 21 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta.
Jos yhteyttä ei saada 9 yrityksen jälkeen, postikortteja lähetetään kuukausittain numeroihin M2, M3, M4 ja M5, joissa pyydetään ottamaan yhteyttä nimettyyn psykologiin.
Puhelussa selvitetään, onko osallistuja itsemurhakriisissä vai ei.
Jos kyllä, kriisiin ryhdytään toimenpiteisiin 24 tunnin sisällä.
|
Kontrollihaarassa kuvattujen toimenpiteiden lisäksi potilaan yleislääkäriin ja potilaaseen itseensä otetaan yhteyttä 21 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta, jotta voidaan järjestää tapaaminen heidän välillään; tämän konsultaation odotetaan tapahtuvan 22. ja 45. päivän välillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Jos potilaalla ei ole yleislääkäriä, hänelle tarjotaan terveydenhuollon ammattilainen (HCP).
.GP:hen (tai HCP:hen) otetaan myös yhteyttä 6 ja 13 kuukauden iässä.
|
|
MUUTA: APSOM
Kontrollihaarassa kuvattujen toimenpiteiden lisäksi potilaan yleislääkäriin ja potilaaseen itseensä otetaan yhteyttä 21 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta, jotta voidaan järjestää tapaaminen heidän välillään; tämän konsultaation odotetaan tapahtuvan 22. ja 45. päivän välillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Jos potilaalla ei ole yleislääkäriä, hänelle tarjotaan terveydenhuollon ammattilainen (HCP).
.GP:hen (tai HCP:hen) otetaan myös yhteyttä 6 ja 13 kuukauden iässä.
|
Kontrollihaarassa kuvattujen toimenpiteiden lisäksi potilaan yleislääkäriin ja potilaaseen itseensä otetaan yhteyttä 21 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta, jotta voidaan järjestää tapaaminen heidän välillään; tämän konsultaation odotetaan tapahtuvan 22. ja 45. päivän välillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Jos potilaalla ei ole yleislääkäriä, hänelle tarjotaan terveydenhuollon ammattilainen (HCP).
.GP:hen (tai HCP:hen) otetaan myös yhteyttä 6 ja 13 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhan olemassaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemurhayrityksen toistuminen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Itsemurhan olemassaolo
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Itsemurhayrityksen toistuminen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tietää itsemurhien kokonaismäärän
|
6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Itsemurhakuolemien määrä
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tietää itsemurhakuolemien lukumäärän
|
6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Ohita HADS-asteikko
|
6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Itsemurhariskin arviointi Sad Persons Scalen ja Columbia Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) mukaan.
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Ohita Columbia-asteikko
|
6 ja 13 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/B/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset APSOM vs Control
-
Scott and White Hospital & ClinicLopetettu
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaMedtronic - MITGValmisHengitysvajaus | Mekaaninen ilmanvaihtoEspanja
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Göteborg UniversityEi vielä rekrytointia
-
Verastem, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | KRAS-aktivoiva mutaatioYhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa, Italia
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen rajoite | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...Aktiivinen, ei rekrytointiMunasarjasyöpä | Matala-asteinen munasarjojen seroosi adenokarsinoomaEspanja, Yhdysvallat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University Children's Hospital, ZurichValmisErilaisten lasten ensiapuviivainten arviointi nukketutkimuksessa – kuinka nopeita ja oikeita ne ovatAika määritellyn parametrin tunnistamiseenSveitsi
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiValmisPitkälle edennyt Hodgkinin tautiItalia