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Algoritmo di prevenzione del suicidio nei territori francesi d'oltremare (APSOM)

26 gennaio 2021 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Valutazione dell'efficacia preventiva di un algoritmo che si verifica dopo i tentativi di suicidio tra i tentativi ricoverati in ospedale nei territori francesi d'oltremare

In Francia, i comportamenti suicidari sono una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica che hanno portato alla creazione nel 2013 di un Osservatorio nazionale del suicidio. Nella Francia continentale, il protocollo "Algos" si è rivelato efficace per la prevenzione delle reiterazioni dei tentativi di suicidio. Tale protocollo si basa su una procedura che mantiene i contatti telefonici e postali con il tentato suicidio e consente, tramite un algoritmo, di valutare il rischio di recidiva del tentativo di suicidio, al fine di intervenire in caso di necessità. Tuttavia, Algos non coinvolge gli operatori sanitari di base, che potrebbero aggiungere una sostanziale efficacia aggiuntiva, soprattutto se intervengono a valle e in aggiunta ad Algos. Inoltre, questo tipo di protocollo non è mai stato valutato nei territori francesi d'oltremare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché (1) Algos non è mai stato implementato nei dipartimenti francesi d'oltremare (FOD) e non coinvolge i professionisti delle cure primarie (PCP), (2) l'effetto aggiuntivo del coinvolgimento del PCP oltre ad Algos da solo in sconosciuto e (3) poca ricerca sui comportamenti suicidari è stata condotta nei FOD, questa proposta ha il seguente obiettivo principale: valutare l'efficacia e l'efficacia dell'intervento, in integrazione ea valle di Algos, di un operatore sanitario, sulla recidiva dei tentativi di suicidio nei FOD ; l'operatore sanitario sarà, ove possibile, il medico generico del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

259

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Guadalupa
      • Les Abymes, Guadalupa, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadalupa, 97120
        • CH de Monteran
  • Guiana francese
      • Cayenne, Guiana francese, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Guiana francese, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique
  • Riunione
      • Saint-Benoit, Riunione, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Riunione, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Riunione, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Riunione, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna di età superiore ai 16 anni
  • Lasciare l'ospedale entro 15 giorni dal tentativo di suicidio
  • Dare (a se stesso o al suo rappresentante legale) un consenso orale a partecipare allo studio
  • Avere un'assicurazione sanitaria
  • Raggiungibile telefonicamente, con possibilità di conversazione riservata, e via mail
  • Residente in Guadalupa, Guyana francese, Martinica o Isola della Riunione
  • In grado di capire e parlare francese

Criteri di esclusione:

  • Senzatetto
  • Adulto disabile, persona sotto tutela giudiziale/giudiziale, adulto giuridicamente incompetente
  • - Partecipante incapace di comprendere il protocollo dello studio, i suoi rischi ed effetti collaterali o che rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Il contatto telefonico con il paziente sarà effettuato da uno psicologo professionista entro 21 giorni dalla dimissione dall'ospedale. Se il contatto non può essere effettuato dopo 9 tentativi, mensilmente verranno inviate cartoline a M2, M3, M4 e M5, chiedendo al partecipante di stabilire un contatto con lo psicologo designato. La telefonata determinerà se il partecipante si trova o meno in uno stato di crisi suicidaria. In caso affermativo, verranno prese misure per far fronte alla crisi entro 24 ore.
Altro: APSOM vs Controllo
A complemento delle azioni descritte nel braccio di controllo, entro 21 giorni dalla dimissione verranno contattati il ​​medico di base del paziente e il paziente stesso per fissare un appuntamento tra i due; questa consultazione dovrebbe avvenire tra il giorno 22 e il giorno 45 dopo la dimissione dall'ospedale. Se il paziente non ha un medico di base, verrà fornito un operatore sanitario (HCP). Anche .GP (o HCP) verrà contattato a 6 e 13 mesi.
ALTRO: APSOM
A complemento delle azioni descritte nel braccio di controllo, entro 21 giorni dalla dimissione verranno contattati il ​​medico di base del paziente e il paziente stesso per fissare un appuntamento tra i due; questa consultazione dovrebbe avvenire tra il giorno 22 e il giorno 45 dopo la dimissione dall'ospedale. Se il paziente non ha un medico di base, verrà fornito un operatore sanitario (HCP). Anche .GP (o HCP) verrà contattato a 6 e 13 mesi.
Altro: APSOM vs Controllo
A complemento delle azioni descritte nel braccio di controllo, entro 21 giorni dalla dimissione verranno contattati il ​​medico di base del paziente e il paziente stesso per fissare un appuntamento tra i due; questa consultazione dovrebbe avvenire tra il giorno 22 e il giorno 45 dopo la dimissione dall'ospedale. Se il paziente non ha un medico di base, verrà fornito un operatore sanitario (HCP). Anche .GP (o HCP) verrà contattato a 6 e 13 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esistenza di un suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
Reiterazione del tentativo di suicidio dopo la dimissione dall'ospedale
6 mesi
Esistenza di un suicidio
Lasso di tempo: 13 mesi
Reiterazione del tentativo di suicidio dopo la dimissione dall'ospedale
13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 6 e 13 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Per conoscere il numero totale di suicidi
6 e 13 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di morti per suicidio
Lasso di tempo: 6 e 13 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Conoscere il numero di morti per suicidio
6 e 13 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Punteggi all'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 6 e 13 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Passa la scala HADS
6 e 13 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Valutazione del rischio di suicidio mediante la Sad Persons Scale e la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Lasso di tempo: 6 e 13 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Passa la scala Columbia
6 e 13 mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Collaboratori

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Investigatori

  • Investigatore principale: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/B/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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