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Algorithme de prévention du suicide dans les territoires français d'outre-mer (APSOM)

26 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Évaluation de l'efficacité préventive d'un algorithme ayant lieu après des tentatives de suicide chez des tentatives hospitalisées dans les territoires français d'outre-mer

En France, les conduites suicidaires sont une préoccupation majeure de santé publique qui a suscité la création en 2013 d'un Observatoire national du suicide. En France métropolitaine, le protocole « Algos » s'est avéré efficace pour la prévention des récidives de tentatives de suicide. Ce protocole repose sur une procédure qui maintient les contacts téléphoniques et postaux avec le suicidaire et permet, via un algorithme, d'évaluer le risque de récidive de la tentative de suicide, afin d'intervenir si nécessaire. Néanmoins, Algos n'implique pas les praticiens de santé primaires, qui pourraient apporter un supplément d'efficacité substantiel, surtout s'ils interviennent en aval et en complément d'Algos. De plus, ce type de protocole n'a jamais été évalué dans les DOM-TOM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que (1) Algos n'a jamais été mis en œuvre dans les départements français d'outre-mer (FOD) et n'implique pas les médecins généralistes (PCP), (2) l'effet supplémentaire de l'implication des PCP au-delà d'Algos seul est inconnu, et (3) peu de recherches sur les conduites suicidaires a été menée en FOD, cette proposition a pour objectif principal : d'évaluer l'effectivité et l'effectivité de l'intervention, en complément et en aval d'Algos, d'un professionnel de santé, sur la récidive des tentatives de suicide en FOD ; le professionnel de santé sera le médecin généraliste du patient, dans la mesure du possible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

259

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97189
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Saint-claude, Guadeloupe, 97120
        • CH de Monteran
  • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, 97306
        • CH de Cayenne
      • Saint-Laurent du Maroni, Guyane Française, 97393
        • CH Ouest Guyanais
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique
  • Réunion
      • Saint-Benoit, Réunion, 97470
        • Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
      • Saint-Paul, Réunion, 97863
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
      • Saint-Pierre, Réunion, 97448
        • Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
      • Saint-denis, Réunion, 97405
        • Centre d'Accueil Psychiatrique Nord

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 16 ans
  • Quitter l'hôpital dans les 15 jours suivant la tentative de suicide
  • Donner (lui-même ou son représentant légal) un consentement oral pour participer à l'étude
  • Avoir une assurance maladie
  • Joignable par téléphone, avec possibilité d'entretien confidentiel, et par mail
  • Résident de Guadeloupe, Guyane, Martinique ou Réunion
  • Capable de comprendre et de parler le français

Critère d'exclusion:

  • Sans-abri
  • Adulte handicapé, personne sous protection judiciaire/judiciaire, majeur incapable
  • Participant incapable de comprendre le protocole de l'étude, ses risques et effets secondaires, ou refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Le contact téléphonique avec le patient sera établi par un psychologue professionnel dans les 21 jours suivant la sortie de l'hôpital. Si le contact n'a pas pu être établi après 9 tentatives, des cartes postales seront envoyées mensuellement à M2, M3, M4 et M5 demandant au participant de prendre contact avec le psychologue désigné. L'appel téléphonique déterminera si le participant est ou non en état de crise suicidaire. Si oui, des mesures seront prises pour assister à la crise dans les 24 heures.
Autre: APSOM contre Contrôle
En complément des actions décrites dans le bras contrôle, le médecin généraliste (MG) du patient et le patient lui-même seront contactés dans les 21 jours suivant la sortie de l'hôpital afin d'organiser un rendez-vous entre eux ; cette consultation devrait avoir lieu entre le jour 22 et le jour 45 après la sortie de l'hôpital. Si le patient n'a pas de médecin généraliste, un professionnel de la santé (HCP) sera fourni. Le .GP (ou HCP) sera également contacté à 6 et 13 mois.
AUTRE: APSOM
En complément des actions décrites dans le bras contrôle, le médecin généraliste (MG) du patient et le patient lui-même seront contactés dans les 21 jours suivant la sortie de l'hôpital afin d'organiser un rendez-vous entre eux ; cette consultation devrait avoir lieu entre le jour 22 et le jour 45 après la sortie de l'hôpital. Si le patient n'a pas de médecin généraliste, un professionnel de la santé (HCP) sera fourni. Le .GP (ou HCP) sera également contacté à 6 et 13 mois.
Autre: APSOM contre Contrôle
En complément des actions décrites dans le bras contrôle, le médecin généraliste (MG) du patient et le patient lui-même seront contactés dans les 21 jours suivant la sortie de l'hôpital afin d'organiser un rendez-vous entre eux ; cette consultation devrait avoir lieu entre le jour 22 et le jour 45 après la sortie de l'hôpital. Si le patient n'a pas de médecin généraliste, un professionnel de la santé (HCP) sera fourni. Le .GP (ou HCP) sera également contacté à 6 et 13 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existence d'un suicide
Délai: 6 mois
Réitération de tentative de suicide après la sortie de l'hôpital
6 mois
Existence d'un suicide
Délai: 13 mois
Réitération de tentative de suicide après la sortie de l'hôpital
13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de suicide
Délai: 6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Pour connaître le nombre total de suicides
6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre de décès par suicide
Délai: 6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Connaître le nombre de décès par suicide
6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Scores à l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Passer l'échelle HADS
6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Évaluation du risque suicidaire par la Sad Persons Scale et la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Délai: 6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital
Passer l'échelle Columbia
6 et 13 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Collaborateurs

Centre Hospitalier de Cayenne
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Centre Hospitalier de Monteran, Guadeloupe
Centre Hospitalier de Ouest Guyanais Franck Joly
Centre d Accueil Psychiatrique Ouest-Centre, La Réunion
Centre d Accueil d Urgences Médico Psychologique, La Réunion
Centre d Accueil Psychiatrique Nord, La Réunion
Etablissement Publique de Santé Mentale de la Réunion

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

8 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (RÉEL)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/B/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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