Självmordsförebyggande algoritm i de franska utomeuropeiska territorierna (APSOM)
26 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique
Bedömning av förebyggande effekt av en algoritm som äger rum efter självmordsförsök bland försökspersoner som tagits in på sjukhus i de franska utomeuropeiska territorierna
I Frankrike är självmordsbeteenden ett stort folkhälsoproblem som utlöste skapandet 2013 av ett National Observatory of Suicide.
I det kontinentala Frankrike visade sig "Algos"-protokollet vara effektivt för att förhindra upprepningar av självmordsförsök.
Detta protokoll bygger på en procedur som håller telefon- och postkontakter med självmordsförsökaren och gör det möjligt att via en algoritm bedöma risken för att självmordsförsöket ska återkomma, för att vid behov kunna ingripa.
Icke desto mindre involverar Algos inte läkare inom primärvården, som skulle kunna tillföra en betydande ytterligare effekt, särskilt om de ingriper nedströms och som komplement till Algos.
Dessutom har den här typen av protokoll aldrig utvärderats i de franska utomeuropeiska territorierna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Eftersom (1) Algos aldrig implementerades i de franska utomeuropeiska departementen (FOD) och inte involverar primärvårdsläkare (PCP), (2) den ytterligare effekten av PCP-inblandning utöver Algos ensam i okänt, och (3) lite forskning om självmordsbeteenden har genomförts i FOD, har detta förslag följande huvudsyfte: att bedöma effektiviteten och effektiviteten av interventionen, som komplement och nedströms till Algos, av en sjukvårdspersonal, om återkommande självmordsförsök i FOD ; vårdpersonalen kommer att vara patientens allmänläkare, när så är möjligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
259
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cayenne, Franska Guyana, 97306
- CH de Cayenne
-
Saint-Laurent du Maroni, Franska Guyana, 97393
- CH Ouest Guyanais
-
-
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe, 97189
- CHU de Pointe à Pitre
-
Saint-claude, Guadeloupe, 97120
- CH de Monteran
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
-
-
-
Saint-Benoit, Återförening, 97470
- Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
-
Saint-Paul, Återförening, 97863
- Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
-
Saint-Pierre, Återförening, 97448
- Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
-
Saint-denis, Återförening, 97405
- Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 16 år
- Lämnar sjukhuset inom 15 dagar efter självmordsförsöket
- Att ge (han själv eller hans/hennes juridiska ombud) ett muntligt samtycke till att delta i studien
- Har sjukförsäkring
- Kan nås på telefon, med möjlighet till konfidentiell konversation och per post
- Bosatt i Guadeloupe, Franska Guyana, Martinique eller Reunion Island
- Kunna förstå och tala franska
Exklusions kriterier:
- Hemlös person
- Handikappad vuxen, person under rättsligt/rättsligt skydd, juridiskt inkompetent vuxen
- Deltagare som inte kan förstå studieprotokollet, dess risker och biverkningar, eller vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Telefonkontakt med patienten kommer att tas av en professionell psykolog inom 21 dagar efter utskrivning från sjukhuset.
Om kontakt inte kan tas efter 9 försök skickas vykort månadsvis till M2, M3, M4 och M5 där deltagaren uppmanas att ta kontakt med utsedd psykolog.
Telefonsamtalet kommer att avgöra om deltagaren befinner sig i en självmordskris eller inte.
Om ja, kommer åtgärder att vidtas för att närvara vid krisen inom 24 timmar.
|
Som komplement till åtgärder som beskrivs i kontrollarmen, kommer patientens allmänläkare och patienten själv att kontaktas inom 21 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att ordna ett möte mellan dem två; denna konsultation förväntas äga rum mellan dag 22 och dag 45 efter utskrivning från sjukhuset.
Om patienten inte har en husläkare kommer en hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) att tillhandahållas.
.GP (eller HCP) kommer också att kontaktas vid 6 och 13 månader.
|
|
ÖVRIG: APSOM
Som komplement till åtgärder som beskrivs i kontrollarmen, kommer patientens allmänläkare och patienten själv att kontaktas inom 21 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att ordna ett möte mellan dem två; denna konsultation förväntas äga rum mellan dag 22 och dag 45 efter utskrivning från sjukhuset.
Om patienten inte har en husläkare kommer en hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) att tillhandahållas.
.GP (eller HCP) kommer också att kontaktas vid 6 och 13 månader.
|
Som komplement till åtgärder som beskrivs i kontrollarmen, kommer patientens allmänläkare och patienten själv att kontaktas inom 21 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att ordna ett möte mellan dem två; denna konsultation förväntas äga rum mellan dag 22 och dag 45 efter utskrivning från sjukhuset.
Om patienten inte har en husläkare kommer en hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) att tillhandahållas.
.GP (eller HCP) kommer också att kontaktas vid 6 och 13 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av ett självmord
Tidsram: 6 månader
|
Upprepning av självmordsförsök efter utskrivning från sjukhus
|
6 månader
|
|
Förekomsten av ett självmord
Tidsram: 13 månader
|
Upprepning av självmordsförsök efter utskrivning från sjukhus
|
13 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal självmordsförsök
Tidsram: 6 och 13 månader efter sjukhusutskrivning
|
Att veta det totala antalet självmord
|
6 och 13 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Antal dödsfall genom självmord
Tidsram: 6 och 13 månader efter sjukhusutskrivning
|
Att veta antalet dödsfall genom självmord
|
6 och 13 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Poäng på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 6 och 13 månader efter sjukhusutskrivning
|
Godkänt skalan HADS
|
6 och 13 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Bedömning av suicidalrisk genom Sad Persons Scale och Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tidsram: 6 och 13 månader efter sjukhusutskrivning
|
Passera Columbia-skalan
|
6 och 13 månader efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
16 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/B/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .