프랑스 해외 영토의 자살 예방 알고리즘 (APSOM)
2021년 1월 26일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
프랑스 해외 영토에서 병원에 입원한 자살 시도자 중 자살 시도 후 발생하는 알고리즘의 예방적 효능 평가
프랑스에서 자살 행동은 2013년 국립 자살 관측소(National Observatory of Suicide)의 창설을 촉발시킨 주요 공중 보건 문제입니다.
프랑스 대륙에서는 "알고스(Algos)" 프로토콜이 자살 시도 반복 방지에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
이 프로토콜은 자살 시도자와 전화 및 우편 연락을 유지하고 필요한 경우 개입하기 위해 알고리즘을 통해 자살 시도 재발 위험을 평가할 수 있는 절차를 기반으로 합니다.
그럼에도 불구하고, 알고에는 상당한 추가 효능을 추가할 수 있는 1차 의료 종사자가 관여하지 않습니다. 특히 그들이 알고스의 다운스트림 및 보충에 개입하는 경우 더욱 그렇습니다.
또한 이러한 종류의 프로토콜은 프랑스 해외 영토에서 평가된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
(1) 알고는 프랑스 해외 부서(FOD)에서 구현된 적이 없고 1차 의료 종사자(PCP)를 포함하지 않으며, (2) 알려지지 않은 알고 단독 이상의 PCP 참여의 추가 효과, (3) 거의 연구되지 않았기 때문입니다. 자살 행동에 대한 연구가 FOD에서 수행된 경우, 이 제안의 주요 목표는 다음과 같습니다. FOD에서 자살 시도의 재발에 대한 의료 전문가의 Algos 보충 및 다운스트림에서 개입의 효과 및 효능을 평가하는 것입니다. ; 의료 전문가는 가능할 때마다 환자의 일반의가 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
259
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Les Abymes, 과들루프, 97189
- CHU de Pointe à Pitre
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Saint-claude, 과들루프, 97120
- CH de Monteran
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- CHU Martinique
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Saint-Benoit, 재결합, 97470
- Etablissement Psychiatrique de Santé Mentale
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Saint-Paul, 재결합, 97863
- Centre d'Accueil Psychiatrique Ouest-Centre
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Saint-Pierre, 재결합, 97448
- Centre d'Accueil d'Urgences Médico-Psychologique
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Saint-denis, 재결합, 97405
- Centre d'Accueil Psychiatrique Nord
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Cayenne, 프랑스령 기아나, 97306
- CH de Cayenne
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Saint-Laurent du Maroni, 프랑스령 기아나, 97393
- CH Ouest Guyanais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상의 남녀
- 자살 시도 후 15일 이내에 퇴원
- (본인 또는 법정대리인) 연구 참여에 대한 구두 동의
- 의료 보험에 가입
- 기밀 대화의 가능성이 있는 전화 및 우편으로 연락 가능
- 과들루프, 프랑스령 기아나, 마르티니크 또는 레위니옹 섬 거주자
- 프랑스어를 이해하고 말할 수 있음
제외 기준:
- 노숙자
- 성인 장애인, 사법/법정의 보호를 받는 사람, 법적으로 무능력한 성인
- 연구 프로토콜, 위험 및 부작용을 이해하지 못하거나 참여를 거부하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
환자와의 전화 연락은 퇴원 후 21일 이내에 전문 심리학자가 이루어집니다.
9번의 시도 후에도 연락이 되지 않으면 M2, M3, M4 및 M5에서 매월 참가자에게 지정된 심리학자와 연락을 취하도록 요청하는 엽서가 발송됩니다.
전화 통화는 참가자가 자살 위기 상태에 있는지 여부를 결정합니다.
그렇다면 24시간 이내에 위기에 대처하기 위한 조치가 취해질 것입니다.
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컨트롤 암에 설명된 조치를 보완하기 위해 환자의 일반의(GP)와 환자 자신이 퇴원 후 21일 이내에 연락하여 두 사람 간의 약속을 정할 수 있습니다. 이 상담은 퇴원 후 22일에서 45일 사이에 이루어질 것으로 예상됩니다.
환자에게 GP가 없는 경우 의료 전문가(HCP)가 제공됩니다.
.GP(또는 HCP)도 6개월과 13개월에 연락을 취할 것입니다.
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다른: APSOM
컨트롤 암에 설명된 조치를 보완하기 위해 환자의 일반의(GP)와 환자 자신이 퇴원 후 21일 이내에 연락하여 두 사람 간의 약속을 정할 수 있습니다. 이 상담은 퇴원 후 22일에서 45일 사이에 이루어질 것으로 예상됩니다.
환자에게 GP가 없는 경우 의료 전문가(HCP)가 제공됩니다.
.GP(또는 HCP)도 6개월과 13개월에 연락을 취할 것입니다.
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컨트롤 암에 설명된 조치를 보완하기 위해 환자의 일반의(GP)와 환자 자신이 퇴원 후 21일 이내에 연락하여 두 사람 간의 약속을 정할 수 있습니다. 이 상담은 퇴원 후 22일에서 45일 사이에 이루어질 것으로 예상됩니다.
환자에게 GP가 없는 경우 의료 전문가(HCP)가 제공됩니다.
.GP(또는 HCP)도 6개월과 13개월에 연락을 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살의 존재
기간: 6 개월
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퇴원 후 자살시도 반복
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6 개월
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자살의 존재
기간: 13개월
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퇴원 후 자살시도 반복
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13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도 횟수
기간: 퇴원 후 6개월 및 13개월
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총 자살 건수를 알기 위해
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퇴원 후 6개월 및 13개월
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자살로 인한 사망자 수
기간: 퇴원 후 6개월 및 13개월
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자살로 인한 사망자 수를 알기 위해
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퇴원 후 6개월 및 13개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 점수
기간: 퇴원 후 6개월 및 13개월
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저울 HADS 통과
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퇴원 후 6개월 및 13개월
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Sad Persons Scale 및 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의한 자살 위험 평가.
기간: 퇴원 후 6개월 및 13개월
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저울 컬럼비아 통과
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퇴원 후 6개월 및 13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: JEHEL Louis, MD-PhD, CHU de Martinique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
APSOM 대 컨트롤에 대한 임상 시험
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Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)모집하지 않고 적극적으로난소 암 | 저등급 난소 장액성 선암종스페인, 미국, 벨기에, 영국, 프랑스, 캐나다, 이탈리아
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Verastem, Inc.완전한비소세포폐암 | KRAS 활성화 돌연변이미국, 스페인, 프랑스, 독일, 이탈리아
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Kaiser Permanente모집하지 않고 적극적으로불명증 | 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) | 하지 불안 증후군(RLS) | 수면과다형; 수면 장애 | 교대 근무 수면 장애미국
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Western Galilee Hospital-NahariyaCommon Sense알려지지 않은