筛前神经阻滞预防术后躁动
2020年9月10日 更新者：Lumbini Medical College
筛前神经阻滞在全身麻醉下鼻腔手术后预防术后躁动的研究：一项双盲随机对照试验
术后躁动是全身麻醉的重要并发症，而且在耳鼻喉科手术中发病率较高。 我们旨在研究筛前神经阻滞是否能成功减少这些患者的术后躁动。 研究人群将被随机分为两组，治疗组和对照组。 治疗组行筛前神经阻滞，比较两组术后躁动情况。 激越评分将使用 Riker 镇静激越量表 (SAS) 进行评分。
Ho：在全身麻醉下接受鼻腔手术的患者术后躁动的发生率在接受筛骨神经阻滞的患者中与未接受阻滞的患者相同。
Ha：在全身麻醉下接受鼻腔手术的患者术后躁动的发生率在接受筛神经阻滞的患者与未接受阻滞的患者中并不相同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Palpa
-
Tansen、Palpa、尼泊尔、32500
- Lumbini Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受鼻部手术的患者
- 在全身麻醉下
- 带鼻托
排除标准：
- 不同意研究。
- 对利多卡因或布比卡因过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
实验：研究组 在鼻腔填塞前的手术结束时，擦洗护士将在注射器中准备 10 ml 0.5% 布比卡因溶液和 1:2,00,000 肾上腺素，并将其交给手术外科医生。 外科医生将阻断筛前神经。 注射技术：通过软骨间注射到鼻背，阻断外鼻神经。 鼻内神经会在鼻中隔和鼻外侧壁处受阻。 鼻中隔阻滞在鼻中隔的上前部进行。 将在侧鼻壁进行三次注射。 第一次注射将在中鼻甲（腋窝）附着处的前上方进行。 第二次注射将在中鼻甲的前端进行，第三次注射将在中鼻甲的内侧表面进行。 每次在溶液沉积之前停止注射，以确保溶液不会直接沉积到血管中。 |
10 毫升含 1:2,00,000 肾上腺素的 0.5% 布比卡因。
对于 12 岁以下的儿童，0.25% 布比卡因与 1:2,00,000 肾上腺素
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安慰剂比较：控制组
在鼻腔填塞前的手术结束时，擦洗护士将注射器中的10毫升生理盐水传递给外科医生。 注射技术与研究组相同。 |
生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后躁动
大体时间：拔管后离开手术台，平均10分钟
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它将使用 Riker 镇静激越量表 (SAS) 进行评估。
这是一个李克特量表，分数从 1 到 7，其中 1 表示无法唤醒（对有害刺激的反应很小或没有反应，不交流或不服从命令），7 表示危险的激动（拉 ET 管，试图移除导管，爬过床栏杆，击打工作人员，左右颠簸）。
较高的值表示较差的结果。
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拔管后离开手术台，平均10分钟
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术后躁动
大体时间：第一次得分后 30 分钟。
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它将使用 Riker 镇静激越量表 (SAS) 进行评估。
这是一个李克特量表，分数从 1 到 7，其中 1 表示无法唤醒（对有害刺激的反应很小或没有反应，不交流或不服从命令），7 表示危险的激动（拉 ET 管，试图移除导管，爬过床栏杆，击打工作人员，左右颠簸）。
较高的值表示较差的结果。
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第一次得分后 30 分钟。
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术后躁动
大体时间：第二天早上 9:00
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它将使用 Riker 镇静激越量表 (SAS) 进行评估
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第二天早上 9:00
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 139
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
除患者姓名和地址外的所有数据都可以共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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