Bloqueo del nervio etmoidal anterior en la prevención de la agitación posoperatoria
Bloqueo del nervio etmoidal anterior en la prevención de la agitación posoperatoria después de cirugías nasales con tapones nasales bajo anestesia general: un ensayo de control aleatorizado doble ciego
La agitación postoperatoria es una complicación importante de la anestesia general, además, se ha encontrado con alta incidencia en cirugías de otorrinolaringología (ORL). Nuestro objetivo es estudiar si el bloqueo del nervio etmoidal anterior tendrá éxito en la reducción de la agitación postoperatoria en esos pacientes. La población de estudio se distribuirá aleatoriamente en dos grupos, grupo de tratamiento y grupo de control. El bloqueo del nervio etmoidal anterior se realizará en el grupo de tratamiento y la agitación posoperatoria se comparará entre estos dos grupos. La puntuación de agitación se calificará con la escala de sedación-agitación de Riker (SAS).
Ho: La ocurrencia de agitación postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía nasal con taponamiento nasal bajo anestesia general es igual en aquellos con bloqueo del nervio etmoidal en comparación con aquellos sin bloqueo.
Ha: La aparición de agitación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía nasal con taponamiento nasal bajo anestesia general no es igual en aquellos con bloqueo del nervio etmoidal en comparación con aquellos sin bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Palpa
-
Tansen, Palpa, Nepal, 32500
- Lumbini Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía nasal
- Bajo anestesia general
- Con tapones nasales
Criterio de exclusión:
- No dar su consentimiento para el estudio.
- Antecedentes de alergia a la lignocaína o bupivacaína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Experimental: Grupo de estudio Al final de la cirugía antes del taponamiento nasal, la enfermera instrumentista preparará 10 ml de solución de bupivacaína al 0,5% con adrenalina 1:2,00,000 en una jeringa y se la entregará al cirujano operador. El cirujano bloqueará el nervio etmoidal anterior. Técnica de inyección: El nervio nasal externo se bloqueará mediante una inyección intercartilaginosa en el dorso de la nariz. El nervio nasal interno se bloqueará en el tabique y la pared lateral de la nariz. El bloqueo septal se realiza en la parte anterior superior del tabique nasal. Se administrarán tres inyecciones en la pared nasal lateral. La primera inyección se administrará justo anterosuperior a la inserción del cornete medio (axila). La segunda inyección se administrará en el extremo anterior del cornete medio y la tercera inyección en la superficie medial del cornete medio. La retirada de la inyección se realizará antes de depositar la solución cada vez para garantizar que la solución no se deposite directamente en un vaso sanguíneo. |
10 ml de bupivacaína al 0,5% con adrenalina 1:2,00,000.
Para niños menores de 12 años, bupivacaína al 0,25% con adrenalina 1:2,00,000
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Comparador de placebos: Grupo de control
Al final de la cirugía antes del taponamiento nasal, la enfermera instrumentista pasará 10 ml de solución salina normal en una jeringa al cirujano. La técnica de inyección sigue siendo la misma que en el grupo de estudio. |
solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: Después de la extubación antes de abandonar la mesa de operaciones, un promedio de 10 minutos
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Se valorará con la Escala de Sedación-Agitación de Riker (SAS).
Es una escala de Likert con puntajes de 1 a 7, donde 1 indica que no se puede despertar (respuesta mínima o nula a estímulos nocivos, no se comunica ni sigue órdenes) y 7 indica agitación peligrosa (tirar del tubo ET, tratar de quitar los catéteres, trepar por encima de la barandilla de la cama). , golpeando al bastón, golpeando de lado a lado).
Un valor más alto indica un peor resultado.
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Después de la extubación antes de abandonar la mesa de operaciones, un promedio de 10 minutos
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Agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la primera anotación.
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Se valorará con la Escala de Sedación-Agitación de Riker (SAS).
Es una escala de Likert con puntajes de 1 a 7, donde 1 indica que no se puede despertar (respuesta mínima o nula a estímulos nocivos, no se comunica ni sigue órdenes) y 7 indica agitación peligrosa (tirar del tubo ET, tratar de quitar los catéteres, trepar por encima de la barandilla de la cama). , golpeando al bastón, golpeando de lado a lado).
Un valor más alto indica un peor resultado.
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30 minutos después de la primera anotación.
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Agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 9:00 a. m. de la mañana siguiente
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Se valorará con la Escala de Sedación-Agitación de Riker (SAS)
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9:00 a. m. de la mañana siguiente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Enfermedades de la nariz
- Pólipos
- Agitación psicomotora
- Pólipos nasales
- Confusión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Bupivacaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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