Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада переднего решетчатого нерва в профилактике послеоперационного возбуждения

10 сентября 2020 г. обновлено: Lumbini Medical College

Блокада переднего решетчатого нерва в профилактике послеоперационной ажитации после назальных операций с назальными тампонами под общей анестезией: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование

Послеоперационное возбуждение является важным осложнением общей анестезии, более того, оно часто встречается при операциях на ухе, горле, носу (ЛОР). Мы стремимся изучить, будет ли блокада переднего решетчатого нерва успешной в уменьшении послеоперационной ажитации у этих пациентов. Исследуемая популяция будет рандомизирована на две группы: лечебную и контрольную. Блокада переднего решетчатого нерва будет выполнена в группе лечения, и послеоперационное возбуждение будет сравниваться между этими двумя группами. Оценка возбуждения будет оцениваться по шкале седации-возбуждения Райкера (SAS).

Ho: Возникновение послеоперационного возбуждения у пациентов, перенесших операцию на носу с назальной тампонадой под общей анестезией, одинакова у пациентов с блокадой решетчатого нерва по сравнению с пациентами без блокады.

Ha: Возникновение послеоперационного возбуждения у пациентов, перенесших операцию на носу с назальной тампонадой под общей анестезией, не одинакова у пациентов с блокадой решетчатого нерва по сравнению с пациентами без блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Palpa
      • Tansen, Palpa, Непал, 32500
        • Lumbini Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на носу
  • Под общей анестезией
  • С носовыми пакетами

Критерий исключения:

  • Не соглашайтесь на исследование.
  • Аллергия на лигнокаин или бупивакаин в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа

Экспериментальная группа: Исследовательская группа В конце операции перед тампонадой носа операционная медсестра приготовит 10 мл раствора 0,5% бупивакаина с адреналином 1:200000 в шприце и передаст его оперирующему хирургу. Хирург блокирует передний решетчатый нерв.

Техника введения: наружный носовой нерв блокируется межхрящевой инъекцией в спинку носа.

Внутренний носовой нерв будет заблокирован в перегородке и боковой стенке носа. Септальную блокаду проводят в верхнем переднем отделе носовой перегородки. В боковую стенку носа делают три инъекции. Первая инъекция будет сделана прямо передне-верхним местом прикрепления средней носовой раковины (подмышечной впадины). Вторая инъекция будет сделана в передний конец средней носовой раковины, а третья — в медиальную поверхность средней носовой раковины. Прекращение инъекции будет производиться каждый раз перед введением раствора, чтобы гарантировать, что раствор не попадет непосредственно в кровеносный сосуд.
Лекарство: Бупивакаин-адреналин
10 мл 0,5% бупивакаина с адреналином 1:200000. Для детей младше 12 лет 0,25% бупивакаин с адреналином 1:200000
Плацебо Компаратор: Контрольная группа

В конце операции перед тампонадой носа операционная медсестра вводит хирургу 10 мл физиологического раствора в шприце.

Техника инъекции остается такой же, как и в группе Study.
Лекарство: физиологический раствор
физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное возбуждение
Временное ограничение: После экстубации до ухода с операционного стола в среднем 10 мин.
Его оценивают по шкале седации-возбуждения Райкера (SAS). Это шкала Лайкерта с баллами от 1 до 7, где 1 указывает на отсутствие пробуждения (минимальная реакция или отсутствие реакции на вредные раздражители, не общается и не выполняет команды), а 7 указывает на опасное возбуждение (вытягивание эндотрахеальной трубки, попытки удалить катетеры, перелезание через перила кровати). , удары по посоху, биение из стороны в сторону). Более высокое значение указывает на худший результат.
После экстубации до ухода с операционного стола в среднем 10 мин.
Послеоперационное возбуждение
Временное ограничение: 30 минут после первого счета.
Его оценивают по шкале седации-возбуждения Райкера (SAS). Это шкала Лайкерта с баллами от 1 до 7, где 1 указывает на отсутствие пробуждения (минимальная реакция или отсутствие реакции на вредные раздражители, не общается и не выполняет команды), а 7 указывает на опасное возбуждение (вытягивание эндотрахеальной трубки, попытки удалить катетеры, перелезание через перила кровати). , удары по посоху, биение из стороны в сторону). Более высокое значение указывает на худший результат.
30 минут после первого счета.
Послеоперационное возбуждение
Временное ограничение: 9:00 следующего утра
Это будет оцениваться по шкале седации-возбуждения Райкера (SAS).
9:00 следующего утра

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lumbini Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Все данные, кроме имени и адреса пациента, могут быть переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться