- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03427502
수술 후 동요 예방을 위한 전방 사골 신경 차단
전신 마취하에 비강 팩을 사용한 비강 수술 후 수술 후 초조를 예방하기 위한 전방 사골 신경 차단: 이중 맹검 무작위 대조 시험
수술 후 초조는 전신 마취의 중요한 합병증이며, 더욱이 귀, 코, 인후(ENT) 수술에서 높은 빈도로 발견되었습니다. 우리는 전사골 신경 차단이 이러한 환자의 수술 후 초조를 줄이는 데 성공할지 여부를 연구하는 것을 목표로 합니다. 연구 모집단은 치료군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 전방사골신경 차단술은 치료군에서 시행하고 수술 후 동요는 이 두 군에서 시행한다. 초조 점수는 SAS(Riker Sedation-Agitation Scale)로 채점합니다.
Ho: 전신마취 하에 비강팩으로 코수술을 하는 환자에서 수술 후 초조가 발생하는 정도는 사골신경 차단이 있는 경우와 차단이 없는 경우가 동일합니다.
하: 전신마취 하에 비강팩으로 코수술을 하는 환자에서 수술 후 초조가 발생하는 정도는 사골신경차단이 있는 사람과 그렇지 않은 사람이 같지 않다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Palpa
-
Tansen, Palpa, 네팔, 32500
- Lumbini Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코 수술을 받는 환자
- 전신 마취하에
- 비강팩으로
제외 기준:
- 연구에 동의하지 마십시오.
- 리그노카인 또는 부피바카인에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
실험: 스터디 그룹 비강 패킹 전에 수술이 끝나면 스크럽 간호사는 주사기에 1:2,00,000 아드레날린이 포함된 0.5% 부피바카인 용액 10ml를 준비하여 수술 의사에게 전달합니다. 외과의는 전 사골 신경을 차단합니다. 주사법 : 코끝에 연골간 주사를 통해 외비신경을 차단합니다. 내비신경은 비중격과 코의 외벽에서 막히게 됩니다. 비중격 차단술은 비중격 상부 전단부에 시행합니다. 비강 외벽에 3회 주사합니다. 첫 번째 주사는 중비갑개(겨드랑이) 부착 부위의 바로 윗부분에 주사됩니다. 2차 주사는 중비갑개 전단부에, 3차 주사는 중비갑개의 내측면에 주사한다. 용액이 혈관에 직접 침착되지 않도록 매번 용액 침착 전에 주입 철회를 수행합니다. |
1:2,00,000 아드레날린이 함유된 0.5% 부피바카인 10ml.
12세 미만 어린이의 경우 0.25% 부피바카인과 1:2,00,000 아드레날린
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위약 비교기: 대조군
비강 패킹 전에 수술이 끝나면 스크럽 간호사는 주사기에 생리 식염수 10ml를 외과 의사에게 전달합니다. 주입 기술은 연구 그룹과 동일하게 유지됩니다. |
생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 동요
기간: 발관 후 수술대를 떠나기 전 평균 10분
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SAS(Riker Sedation-Agitation Scale)로 평가합니다.
리커트 척도는 1에서 7까지의 점수로, 1은 깨어날 수 없음(유해한 자극에 대해 최소 또는 무반응, 의사소통 또는 명령을 따르지 않음)을 나타내고 7은 위험한 동요(ET 튜브를 잡아당기거나, 카테터를 제거하려고 시도함, 침대 난간 위로 기어오르기)를 나타냅니다. , 스태프를 때리거나 좌우로 몸부림치기).
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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발관 후 수술대를 떠나기 전 평균 10분
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수술 후 동요
기간: 첫 득점 후 30분.
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SAS(Riker Sedation-Agitation Scale)로 평가합니다.
리커트 척도는 1에서 7까지의 점수로, 1은 깨어날 수 없음(유해한 자극에 대해 최소 또는 무반응, 의사소통 또는 명령을 따르지 않음)을 나타내고 7은 위험한 동요(ET 튜브를 잡아당기거나, 카테터를 제거하려고 시도함, 침대 난간 위로 기어오르기)를 나타냅니다. , 스태프를 때리거나 좌우로 몸부림치기).
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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첫 득점 후 30분.
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수술 후 동요
기간: 다음날 오전 9시
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SAS(Riker Sedation-Agitation Scale)로 평가합니다.
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다음날 오전 9시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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