術後激越防止のための前篩骨神経ブロック
全身麻酔下での鼻パックによる鼻手術後の術後興奮の予防における前篩骨神経ブロック：二重盲検無作為対照試験
術後興奮は、全身麻酔の重要な合併症であり、さらに、耳、鼻、喉 (ENT) 手術で高い発生率で発見されています。 前篩骨神経ブロックがこれらの患者の術後興奮の軽減に成功するかどうかを研究することを目的としています。 研究集団は、治療群と対照群の2つのグループに無作為化されます。 前篩骨神経ブロックは治療群で行われ、術後の動揺はこれら2つの群間で比較されます。 動揺スコアは、Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) で採点されます。
ホー: 全身麻酔下で鼻パックによる鼻の手術を受けた患者の術後興奮の発生は、篩骨神経ブロックを行った患者とブロックしなかった患者で同等です。
Ha: 全身麻酔下で鼻パックによる鼻の手術を受けた患者さんの術後興奮の発生は、篩骨神経ブロックを行った患者とブロックしなかった患者で等しくはありません。
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Palpa
-
Tansen、Palpa、ネパール、32500
- Lumbini Medical College
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鼻の手術を受ける患者
- 全身麻酔下
- 鼻パック付き
除外基準:
- 研究に同意しないでください。
- リグノカインまたはブピバカインに対するアレルギー歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
実験: 研究グループ 鼻パッキングの前に、手術の最後に、スクラブ看護師は注射器で 1:2,00,000 アドレナリンを含む 0.5% ブピバカイン溶液 10 ml を調製し、それを執刀医に渡します。 外科医は前篩骨神経をブロックします。 注射法: 鼻の背部への軟骨間注射により、外鼻神経を遮断します。 内鼻神経は鼻中隔と側壁で遮断されます。 中隔ブロックは、鼻中隔の上部前部で行われます。 鼻の外側壁に 3 回注射します。 最初の注射は、中鼻甲介（腋窩）の付着部のちょうど前上部に行われます。 2回目の注射は中鼻甲介の前端に、3回目の注射は中鼻甲介の内側面に行います。 注射の中止は、溶液が血管に直接沈着しないことを確実にするために、毎回溶液の沈着の前に行われる。 |
1:2,00,000 アドレナリンを含む 0.5% ブピバカイン 10 ml。
12 歳未満の子供の場合、0.25% のブピバカインと 1:2,00,000 のアドレナリン
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
鼻パッキングの前に手術の終わりに、スクラブナースは注射器に入った生理食塩水10mlを外科医に渡します。 注入技術は研究グループと同じままです。 |
生理食塩水
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後動揺
時間枠：抜管後、手術台から出るまで平均10分
|
Riker Sedation-Agitation Scale（SAS）で評価されます。
これは 1 から 7 までのスコアを持つリッカート スケールであり、1 は覚醒不能 (有害な刺激に対して最小限またはまったく反応しない、コミュニケーションをとらない、または指示に従わない) を示し、7 は危険な動揺 (ET チューブを引っ張る、カテーテルを抜こうとする、ベッドレールを乗り越える) を示します。 、スタッフを殴る、左右に叩く）。
値が高いほど結果が悪いことを示します。
|
抜管後、手術台から出るまで平均10分
|
|
術後動揺
時間枠：最初の得点から 30 分後。
|
Riker Sedation-Agitation Scale（SAS）で評価されます。
これは 1 から 7 までのスコアを持つリッカート スケールであり、1 は覚醒不能 (有害な刺激に対して最小限またはまったく反応しない、コミュニケーションをとらない、または指示に従わない) を示し、7 は危険な動揺 (ET チューブを引っ張る、カテーテルを抜こうとする、ベッドレールを乗り越える) を示します。 、スタッフを殴る、左右に叩く）。
値が高いほど結果が悪いことを示します。
|
最初の得点から 30 分後。
|
|
術後動揺
時間枠：翌朝9:00
|
Riker Sedation-Agitation Scale（SAS）で評価されます
|
翌朝9:00
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 139
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了