Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etmoidaalinen hermotukos leikkauksen jälkeisen agitaation ehkäisyssä

torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Lumbini Medical College

Etmoidaalinen hermotukos leikkauksen jälkeisen levottomuuden ehkäisyssä yleisanestesiassa nenäpakkauksilla tehtyjen nenäleikkausten jälkeen: kaksoissokko satunnaistettu kontrollikoe

Leikkauksen jälkeinen kiihtymys on tärkeä yleisanestesian komplikaatio, ja sitä on lisäksi havaittu runsaasti korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksissa. Pyrimme tutkimaan, onnistuuko etmoidaalinen hermotukos vähentämään leikkauksen jälkeistä levottomuutta näillä potilailla. Tutkimuspopulaatio satunnaistetaan kahteen ryhmään, hoito- ja kontrolliryhmään. Etmoidaalinen hermon salpaus tehdään hoitoryhmässä ja leikkauksen jälkeistä levottomuutta verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Agitaatiopisteet lasketaan Riker Sedaation-Agitation Scale (SAS) -asteikolla.

Ho: Leikkauksen jälkeistä kiihtyneisyyttä esiintyy potilailla, joille tehdään nenäleikkaus nenäpakkauksella yleisanestesiassa, ja potilailla, joilla on etmoidaalinen hermotukos, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole tukos.

Ha: Leikkauksen jälkeisen levottomuuden esiintyminen potilailla, joille tehdään nenäleikkaus nenäpakkauksella yleisanestesiassa, ei ole samanlainen potilailla, joilla on etmoidaalinen hermotukos verrattuna potilaisiin, joilla ei ole tukos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Palpa
      • Tansen, Palpa, Nepal, 32500
        • Lumbini Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään nenäleikkaus
  • Yleisanestesiassa
  • Nenäpakkausten kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä suostu tutkimukseen.
  • Aiempi allergia lignokaiinille tai bupivakaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä

Kokeellinen: Tutkimusryhmä Leikkauksen päätyttyä ennen nenän pakkaamista hoitohoitaja valmistaa ruiskuun 10 ml 0,5 % bupivakaiiniliuosta, jossa on 1:2 00 000 adrenaliinia ja välittää sen leikkauskirurgille. Kirurgi estää etmoidaalisen hermon.

Injektiotekniikka: Ulkoinen nenähermo tukkeutuu ruston välisellä injektiolla nenän selkään.

Sisäinen nenähermo tukkeutuu väliseinässä ja nenän sivuseinämässä. Väliseinätukos tehdään nenän väliseinän ylemmässä anteriorisessa osassa. Kolme injektiota annetaan lateraaliseen nenän seinämään. Ensimmäinen injektio annetaan vain antero-ylempi kuin keskiturbinaatin (axilla) kiinnitys. Toinen injektio annetaan keskiturbinaatin etupäähän ja kolmas injektio keskiturbinaatin mediaaliseen pintaan. Injektio vedetään ennen liuoksen levittämistä joka kerta, jotta varmistetaan, että liuos ei saostu suoraan verisuoniin.
Lääke: Bupivakaiini-epinefriini
10 ml 0,5 % bupivakaiinia 1:2 00 000 adrenaliinilla. Alle 12-vuotiaille lapsille 0,25 % bupivakaiinia 1:2 00 000 adrenaliinilla
Placebo Comparator: Ohjausryhmä

Leikkauksen päätyttyä ennen nenän pakkaamista kuurinhoitaja antaa ruiskussa 10 ml normaalia suolaliuosta kirurgille.

Injektiotekniikka pysyy samana kuin tutkimusryhmässä.
Lääke: normaali suolaliuos
normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen agitaatio
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen ennen leikkauspöydältä poistumista, keskimäärin 10 minuuttia
Se arvioidaan Riker Sedaation-Agitation Scale (SAS) -asteikolla. Se on Likert-asteikko, jossa on arvosanat 1-7, jossa 1 tarkoittaa kiihottomuutta (minimaalinen tai ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin, ei kommunikoi tai seuraa käskyjä) ja 7 tarkoittaa vaarallista levottomuutta (ET-putken vetäminen, katetrien poistaminen, kaiteen yli kiipeäminen , lyömällä henkilökuntaa, lyömällä puolelta toiselle). Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Ekstuboinnin jälkeen ennen leikkauspöydältä poistumista, keskimäärin 10 minuuttia
Leikkauksen jälkeinen agitaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen maalin jälkeen.
Se arvioidaan Riker Sedaation-Agitation Scale (SAS) -asteikolla. Se on Likert-asteikko, jossa on arvosanat 1-7, jossa 1 tarkoittaa kiihottomuutta (minimaalinen tai ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin, ei kommunikoi tai seuraa käskyjä) ja 7 tarkoittaa vaarallista levottomuutta (ET-putken vetäminen, katetrien poistaminen, kaiteen yli kiipeäminen , lyömällä henkilökuntaa, lyömällä puolelta toiselle). Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
30 minuuttia ensimmäisen maalin jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen agitaatio
Aikaikkuna: 9.00 seuraavana aamuna
Se arvioidaan Riker Sedaation-Agitation Scale (SAS) -asteikolla.
9.00 seuraavana aamuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lumbini Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot paitsi potilaan nimi ja osoite voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen rinosinusiitti (diagnoosi)

Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa