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精神分裂症患者的元认知和洞察力治疗(RCT MERIT)

2025年3月2日 更新者:Ilanit Hasson-Ohayon、Bar-Ilan University, Israel

精神分裂症患者的元认知和洞察力疗法 (MERIT):按疗程进展和结果评估疗程。

精神分裂症谱系障碍患者面临严重的元认知障碍,包括难以形成自我和他人的复杂表征。 这些损伤与症状增加、主观自我体验受损和社会功能降低有关。 因此,最近开发和探索了增强元认知能力的干预措施。 其中一项干预措施是元认知反思和洞察力疗法(MERIT;Lysaker 等人,2014 年)。 MERIT 是一种心理治疗的综合模型,旨在促进整体元认知能力,从而增加精神分裂症患者的积极代理感和生活意义感。 几个案例研究(包括 Bar-Ilan 的社区诊所)以及最近的一项试点研究表明,MERIT 后元认知能力提高,症状减轻。 当前的研究将通过对干预结果的前后测量以及对治疗过程的逐个会话估计来探索 MERIT 干预在被诊断患有精神分裂症谱系障碍的客户中的有效性和变化机制。

**截至目前(2019年7月)已招募34位客户:7位客户完成MERIT治疗;现在有 12 位客户正在接受 MERIT 治疗; 6个客户在等候名单上; 9 名辍学。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ramat Gan、以色列
        • Bar-Ilan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症谱系障碍的诊断
  • 提供知情同意的能力
  • 能够读写希伯来语

排除标准:

  • 无合并症
  • 最近 6 个月内没有住院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
元认知反思和洞察力疗法
实验性的:延迟治疗对照组
元认知反思和洞察力疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
元认知评估量表逐渐扩展(MAS-A)
大体时间:在开始治疗之前(基线,预处理)之前,在治疗结束时再次(六个月后,治疗后)

元认知评估量表量表逐渐扩展(MAS-A)是一种评估量表,用于评估个体的元认知能力,尤其是患有精神病的人的元认知能力。 该量表由四个领域组成,这些领域反映了一个人理解不同的心理现象并利用这种理解来应对心理挑战的能力。

更高的分数表明每个领域的功能和思想的复杂性更高,即较高的值代表了更好的结果。 四个量表/域:

  1. 自我反射性(最小1至最大9);
  2. 了解对方的思想(最小值1到最大7);
  3. 移情(最小1至最大3);
  4. 掌握(最小1至Max 9)。 总分数是每个子量表中的评分之和。 因此,当较高的值代表更好的结果时,总分数可以从4(min)到28(最大)。
在开始治疗之前(基线,预处理)之前,在治疗结束时再次(六个月后,治疗后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月4日

首次发布 (实际的)

2018年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月2日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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