- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03427580
Terapia metapoznawcza i wglądowa dla osób ze schizofrenią (RCT MERIT)
Terapia metapoznawcza i wglądowa (MERIT) dla osób ze schizofrenią: ocena sesji według postępów i wyników sesji.
Osoby z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii borykają się ze znacznymi zaburzeniami metapoznawczymi, które obejmują trudności w ich zdolności do tworzenia złożonych reprezentacji siebie i innych. Upośledzenia te są związane ze zwiększonymi objawami, upośledzonymi subiektywnymi doświadczeniami i gorszym funkcjonowaniem społecznym. W rezultacie niedawno opracowano i zbadano interwencje zwiększające zdolności metapoznawcze. Jedną z takich interwencji jest Metacognitive Reflection and Insight Therapy (MERIT; Lysaker i in., 2014). MERIT to integracyjny model psychoterapii, który ma na celu promowanie holistycznych zdolności metapoznawczych, aw konsekwencji zwiększenie pozytywnego poczucia sprawstwa i poczucia sensu życia wśród pacjentów ze schizofrenią. Kilka studiów przypadku (w tym w klinice środowiskowej Bar-Ilan), jak również niedawne badanie pilotażowe, wykazało zwiększone zdolności metapoznawcze i zmniejszenie objawów po MERIT. Bieżące badanie zbada zarówno skuteczność, jak i mechanizmy zmiany, które leżą u podstaw interwencji MERIT wśród klientów, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zarówno poprzez pomiary wyników interwencji przed, jak i po niej oraz oceny procesu terapeutycznego z sesji po sesji.
**Do chwili obecnej (lipiec 2019) zrekrutowano 34 klientów: 7 klientów ukończyło terapię MERIT; 12 klientów korzysta obecnie z terapii MERIT; 6 klientów jest na liście oczekujących; 9 odpadków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Bar-Ilan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka zaburzeń ze spektrum schizofrenii
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Umiejętność czytania i pisania w języku hebrajskim
Kryteria wyłączenia:
- Brak współistniejących schorzeń nuerologicznych
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Refleksja metapoznawcza i terapia wglądowa
|
|
Eksperymentalny: opóźniona grupa kontroli leczenia
|
Refleksja metapoznawcza i terapia wglądowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W skali oceny metapoznania (MAS-A)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii (linia wyjściowa, wstępna leczenie) i ponownie pod koniec terapii (sześć miesięcy później po leczeniu)
|
W skali oceny metapoznawczej (MAS-A) jest skalę oceny stosowaną do oceny zdolności metapoznawczych u osób, szczególnie osób z warunkami psychiatrycznymi. Skala składa się z czterech domen, które odzwierciedlają zdolność do zrozumienia różnych zjawisk mentalnych i wykorzystywania tego zrozumienia w celu radzenia sobie z wyzwaniami psychicznymi. Wyższe wyniki wskazują na wyższą złożoność funkcji i pomysłów w każdej dziedzinie, tj. Wyższe wartości reprezentują lepszy wynik. Cztery skale/domeny:
|
Przed rozpoczęciem terapii (linia wyjściowa, wstępna leczenie) i ponownie pod koniec terapii (sześć miesięcy później po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MERIT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZASŁUGA
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZwężenie żylne | Okluzja żylnaIzrael, Niemcy, Australia, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Brazylia, Grecja, Nowa Zelandia, Portugalia
-
BioNTech SEZakończony
-
NYU Langone HealthZakończonyDostęp transradialnyStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktywny, nie rekrutującyŁagodny przerost prostaty | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Merit Medical Systems, Inc.ClinLogix. LLCWycofaneZwężenie żylne | Okluzja żylna
-
Merit Medical Systems, Inc.Rekrutacyjny
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZwężenie żylne | Okluzja żylnaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Brazylia
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowNieznanySchizofreniaZjednoczone Królestwo