Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia metapoznawcza i wglądowa dla osób ze schizofrenią (RCT MERIT)

2 marca 2025 zaktualizowane przez: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Terapia metapoznawcza i wglądowa (MERIT) dla osób ze schizofrenią: ocena sesji według postępów i wyników sesji.

Osoby z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii borykają się ze znacznymi zaburzeniami metapoznawczymi, które obejmują trudności w ich zdolności do tworzenia złożonych reprezentacji siebie i innych. Upośledzenia te są związane ze zwiększonymi objawami, upośledzonymi subiektywnymi doświadczeniami i gorszym funkcjonowaniem społecznym. W rezultacie niedawno opracowano i zbadano interwencje zwiększające zdolności metapoznawcze. Jedną z takich interwencji jest Metacognitive Reflection and Insight Therapy (MERIT; Lysaker i in., 2014). MERIT to integracyjny model psychoterapii, który ma na celu promowanie holistycznych zdolności metapoznawczych, aw konsekwencji zwiększenie pozytywnego poczucia sprawstwa i poczucia sensu życia wśród pacjentów ze schizofrenią. Kilka studiów przypadku (w tym w klinice środowiskowej Bar-Ilan), jak również niedawne badanie pilotażowe, wykazało zwiększone zdolności metapoznawcze i zmniejszenie objawów po MERIT. Bieżące badanie zbada zarówno skuteczność, jak i mechanizmy zmiany, które leżą u podstaw interwencji MERIT wśród klientów, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zarówno poprzez pomiary wyników interwencji przed, jak i po niej oraz oceny procesu terapeutycznego z sesji po sesji.

**Do chwili obecnej (lipiec 2019) zrekrutowano 34 klientów: 7 klientów ukończyło terapię MERIT; 12 klientów korzysta obecnie z terapii MERIT; 6 klientów jest na liście oczekujących; 9 odpadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael
        • Bar-Ilan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka zaburzeń ze spektrum schizofrenii
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność czytania i pisania w języku hebrajskim

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współistniejących schorzeń nuerologicznych
  • Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Refleksja metapoznawcza i terapia wglądowa
Eksperymentalny: opóźniona grupa kontroli leczenia
Refleksja metapoznawcza i terapia wglądowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W skali oceny metapoznania (MAS-A)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii (linia wyjściowa, wstępna leczenie) i ponownie pod koniec terapii (sześć miesięcy później po leczeniu)

W skali oceny metapoznawczej (MAS-A) jest skalę oceny stosowaną do oceny zdolności metapoznawczych u osób, szczególnie osób z warunkami psychiatrycznymi. Skala składa się z czterech domen, które odzwierciedlają zdolność do zrozumienia różnych zjawisk mentalnych i wykorzystywania tego zrozumienia w celu radzenia sobie z wyzwaniami psychicznymi.

Wyższe wyniki wskazują na wyższą złożoność funkcji i pomysłów w każdej dziedzinie, tj. Wyższe wartości reprezentują lepszy wynik. Cztery skale/domeny:

  1. autorefleksyjność (min 1 do maks. 9);
  2. zrozumienie umysłu drugiego (min 1 do maksimum 7);
  3. decentracja (min 1 do maks. 3);
  4. Mistrzostwo (min 1 do maksimum 9). Całkowity wynik jest sumą ocen w każdej podskali. Zatem całkowity wynik można wahać od 4 (min) do 28 (maks.), Gdy wyższe wartości stanowią lepszy wynik.
Przed rozpoczęciem terapii (linia wyjściowa, wstępna leczenie) i ponownie pod koniec terapii (sześć miesięcy później po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZASŁUGA

Subskrybuj