Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognitivní a vhledová terapie pro osoby se schizofrenií (RCT MERIT)

2. března 2025 aktualizováno: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Metakognitivní terapie a terapie vhledu (MERIT) pro osoby se schizofrenií: Hodnocení sezení podle průběhu a výsledku sezení.

Lidé s poruchami schizofrenního spektra se potýkají s významnými metakognitivními poruchami, které zahrnují potíže s jejich schopností vytvářet komplexní reprezentace sebe sama a druhých. Tato poškození jsou spojena se zvýšenými symptomy, zhoršenými subjektivními sebeprožíváním a nižším sociálním fungováním. V důsledku toho byly nedávno vyvinuty a prozkoumány intervence, které zvyšují metakognitivní kapacitu. Jednou z těchto intervencí je metakognitivní reflexe a terapie vhledu (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT je integrativní model psychoterapie, který se snaží podporovat holistickou metakognitivní kapacitu a následně zvýšit pozitivní pocit činy a smysl života u klientů se schizofrenií. Několik případových studií (včetně komunitní kliniky Bar-Ilan), stejně jako nedávná pilotní studie, ukázaly zvýšené metakognitivní schopnosti a snížení symptomů po MERIT. Současná studie prozkoumá jak účinnost, tak mechanismy změn, které jsou základem intervence MERIT u klientů s diagnostikovanými poruchami schizofrenního spektra, a to jak před, tak po měření výsledku intervence a odhady terapeutického procesu po jednotlivých sezeních.

**Dosud (červenec 2019) bylo přijato 34 klientů: 7 klientů dokončilo MERIT terapii; 12 klientů nyní dostává MERIT terapii; 6 klientů je na čekací listině; 9 výpadků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Bar-Ilan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruch schizofrenního spektra
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost číst a psát v hebrejštině

Kritéria vyloučení:

  • Žádný komorbidní nuerologický stav
  • Žádná hospitalizace v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
Metakognitivní reflexe a terapie vhledu
Experimentální: Zpožděná kontrola léčby
Metakognitivní reflexe a terapie vhledu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení metacognition-Abbreviaded (MAS-A)
Časové okno: Před začátkem terapie (výchozí hodnota, předběžná léčba) a znovu na konci terapie (o šest měsíců později, po léčbě)

Měřítko hodnocení metacognition-Abbreviated (MAS-A) je hodnotící stupnice používaná k hodnocení metakognitivních schopností u jednotlivců, zejména těch, kteří mají psychiatrické podmínky. Měřítko se skládá ze čtyř domén, které odrážejí schopnost člověka porozumět různým mentálním jevům a používat toto porozumění, aby se vyrovnaly s psychologickými výzvami.

Vyšší skóre ukazují vyšší složitost funkcí a myšlenek v každé doméně, tj. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek. Čtyři stupnice/domény:

  1. sebereflektivita (min 1 až max 9);
  2. porozumění mysli druhého (Min 1 až max 7);
  3. decentration (min 1 až max 3);
  4. mistrovství (min 1 až max 9). Celkové skóre je součet hodnocení v každé dílčí škálu. Celkové skóre tedy může být pohybováno od 4 (min) do 28 (max), když vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Před začátkem terapie (výchozí hodnota, předběžná léčba) a znovu na konci terapie (o šest měsíců později, po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZÁSLUHY

Předplatit