- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03427580
Metakognitivní a vhledová terapie pro osoby se schizofrenií (RCT MERIT)
Metakognitivní terapie a terapie vhledu (MERIT) pro osoby se schizofrenií: Hodnocení sezení podle průběhu a výsledku sezení.
Lidé s poruchami schizofrenního spektra se potýkají s významnými metakognitivními poruchami, které zahrnují potíže s jejich schopností vytvářet komplexní reprezentace sebe sama a druhých. Tato poškození jsou spojena se zvýšenými symptomy, zhoršenými subjektivními sebeprožíváním a nižším sociálním fungováním. V důsledku toho byly nedávno vyvinuty a prozkoumány intervence, které zvyšují metakognitivní kapacitu. Jednou z těchto intervencí je metakognitivní reflexe a terapie vhledu (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT je integrativní model psychoterapie, který se snaží podporovat holistickou metakognitivní kapacitu a následně zvýšit pozitivní pocit činy a smysl života u klientů se schizofrenií. Několik případových studií (včetně komunitní kliniky Bar-Ilan), stejně jako nedávná pilotní studie, ukázaly zvýšené metakognitivní schopnosti a snížení symptomů po MERIT. Současná studie prozkoumá jak účinnost, tak mechanismy změn, které jsou základem intervence MERIT u klientů s diagnostikovanými poruchami schizofrenního spektra, a to jak před, tak po měření výsledku intervence a odhady terapeutického procesu po jednotlivých sezeních.
**Dosud (červenec 2019) bylo přijato 34 klientů: 7 klientů dokončilo MERIT terapii; 12 klientů nyní dostává MERIT terapii; 6 klientů je na čekací listině; 9 výpadků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Bar-Ilan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruch schizofrenního spektra
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost číst a psát v hebrejštině
Kritéria vyloučení:
- Žádný komorbidní nuerologický stav
- Žádná hospitalizace v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčebná skupina
|
Metakognitivní reflexe a terapie vhledu
|
|
Experimentální: Zpožděná kontrola léčby
|
Metakognitivní reflexe a terapie vhledu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení metacognition-Abbreviaded (MAS-A)
Časové okno: Před začátkem terapie (výchozí hodnota, předběžná léčba) a znovu na konci terapie (o šest měsíců později, po léčbě)
|
Měřítko hodnocení metacognition-Abbreviated (MAS-A) je hodnotící stupnice používaná k hodnocení metakognitivních schopností u jednotlivců, zejména těch, kteří mají psychiatrické podmínky. Měřítko se skládá ze čtyř domén, které odrážejí schopnost člověka porozumět různým mentálním jevům a používat toto porozumění, aby se vyrovnaly s psychologickými výzvami. Vyšší skóre ukazují vyšší složitost funkcí a myšlenek v každé doméně, tj. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek. Čtyři stupnice/domény:
|
Před začátkem terapie (výchozí hodnota, předběžná léčba) a znovu na konci terapie (o šest měsíců později, po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MERIT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZÁSLUHY
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktivní, ne náborVenózní stenóza | Venózní okluzeIzrael, Německo, Austrálie, Spojené království, Holandsko, Brazílie, Řecko, Nový Zéland, Portugalsko
-
BioNTech SEDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.ClinLogix. LLCStaženoVenózní stenóza | Venózní okluze
-
NYU Langone HealthDokončenoTransradiální přístupSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktivní, ne náborVenózní stenóza | Venózní okluzeSpojené státy, Spojené království, Kanada, Brazílie
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowNeznámý
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne náborBenigní hyperplazie prostaty | Karcinom prostatySpojené státy