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Terapia metacognitiva y de introspección para personas con esquizofrenia (RCT MERIT)

2 de marzo de 2025 actualizado por: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Terapia metacognitiva y de introspección (MERIT) para personas con esquizofrenia: evaluación de la sesión por progreso y resultado de la sesión.

Las personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia se enfrentan a importantes deficiencias metacognitivas que incluyen dificultades en su capacidad para formar representaciones complejas de sí mismos y de los demás. Estos impedimentos se asocian con un aumento de los síntomas, deterioro de las experiencias personales subjetivas y un funcionamiento social más bajo. Como resultado, recientemente se han desarrollado y explorado intervenciones que mejoran la capacidad metacognitiva. Una de estas intervenciones es Metacognitive Reflection and Insight Therapy (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT es un modelo integrador de psicoterapia que busca promover la capacidad metacognitiva holística y, en consecuencia, aumentar un sentido positivo de agencia y sentido de la vida entre los clientes con esquizofrenia. Varios estudios de casos (incluso en la clínica comunitaria de Bar-Ilan), así como un estudio piloto reciente, mostraron mayores habilidades metacognitivas y una disminución de los síntomas después de MERIT. El estudio actual explorará tanto la eficacia como los mecanismos de cambio que subyacen a la intervención de MERIT entre clientes diagnosticados con trastornos del espectro de la esquizofrenia, a través de medidas previas y posteriores del resultado de la intervención y estimaciones sesión por sesión del proceso terapéutico.

**Hasta ahora (julio de 2019) se han reclutado 34 clientes: 7 clientes completaron la terapia MERIT; 12 clientes están recibiendo terapia MERIT en estos días; 6 clientes están en lista de espera; 9 abandonos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Bar-Ilan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de los trastornos del espectro esquizofrénico
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Habilidad para leer y escribir en hebreo.

Criterio de exclusión:

  • Sin condición neurológica comórbida
  • Sin hospitalización en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tratamiento
Reflexión Metacognitiva y Terapia Insight
Experimental: Grupo de control de tratamiento retrasado
Reflexión Metacognitiva y Terapia Insight

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de metacognición abreviada (MAS-A)
Periodo de tiempo: Antes del comienzo de la terapia (línea de base, pretratamiento), y nuevamente al final de la terapia (seis meses después, después del tratamiento)

La escala de evaluación de metacognición abviada (MAS-A) es una escala de calificación utilizada para evaluar las habilidades metacognitivas en individuos, particularmente aquellos con condiciones psiquiátricas. La escala consta de cuatro dominios que reflejan la capacidad de uno para comprender los diferentes fenómenos mentales y usar esta comprensión para hacer frente a los desafíos psicológicos.

Los puntajes más altos indican una mayor complejidad de funciones e ideas en cada dominio, es decir, valores más altos representan un mejor resultado. Las cuatro escalas/dominios:

  1. autorreflectividad (min 1 a máx. 9);
  2. comprensión de la mente del otro (min 1 a Max 7);
  3. Decentramento (min 1 a Máx 3);
  4. dominio (min 1 a max 9). La puntuación total es la suma de las clasificaciones en cada subescala. Por lo tanto, el puntaje total puede variarse de 4 (min) a 28 (máximo), cuando los valores más altos representan un mejor resultado.
Antes del comienzo de la terapia (línea de base, pretratamiento), y nuevamente al final de la terapia (seis meses después, después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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