- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03427580
Terapia metacognitiva y de introspección para personas con esquizofrenia (RCT MERIT)
Terapia metacognitiva y de introspección (MERIT) para personas con esquizofrenia: evaluación de la sesión por progreso y resultado de la sesión.
Las personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia se enfrentan a importantes deficiencias metacognitivas que incluyen dificultades en su capacidad para formar representaciones complejas de sí mismos y de los demás. Estos impedimentos se asocian con un aumento de los síntomas, deterioro de las experiencias personales subjetivas y un funcionamiento social más bajo. Como resultado, recientemente se han desarrollado y explorado intervenciones que mejoran la capacidad metacognitiva. Una de estas intervenciones es Metacognitive Reflection and Insight Therapy (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT es un modelo integrador de psicoterapia que busca promover la capacidad metacognitiva holística y, en consecuencia, aumentar un sentido positivo de agencia y sentido de la vida entre los clientes con esquizofrenia. Varios estudios de casos (incluso en la clínica comunitaria de Bar-Ilan), así como un estudio piloto reciente, mostraron mayores habilidades metacognitivas y una disminución de los síntomas después de MERIT. El estudio actual explorará tanto la eficacia como los mecanismos de cambio que subyacen a la intervención de MERIT entre clientes diagnosticados con trastornos del espectro de la esquizofrenia, a través de medidas previas y posteriores del resultado de la intervención y estimaciones sesión por sesión del proceso terapéutico.
**Hasta ahora (julio de 2019) se han reclutado 34 clientes: 7 clientes completaron la terapia MERIT; 12 clientes están recibiendo terapia MERIT en estos días; 6 clientes están en lista de espera; 9 abandonos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar-Ilan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de los trastornos del espectro esquizofrénico
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Habilidad para leer y escribir en hebreo.
Criterio de exclusión:
- Sin condición neurológica comórbida
- Sin hospitalización en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de tratamiento
|
Reflexión Metacognitiva y Terapia Insight
|
|
Experimental: Grupo de control de tratamiento retrasado
|
Reflexión Metacognitiva y Terapia Insight
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de metacognición abreviada (MAS-A)
Periodo de tiempo: Antes del comienzo de la terapia (línea de base, pretratamiento), y nuevamente al final de la terapia (seis meses después, después del tratamiento)
|
La escala de evaluación de metacognición abviada (MAS-A) es una escala de calificación utilizada para evaluar las habilidades metacognitivas en individuos, particularmente aquellos con condiciones psiquiátricas. La escala consta de cuatro dominios que reflejan la capacidad de uno para comprender los diferentes fenómenos mentales y usar esta comprensión para hacer frente a los desafíos psicológicos. Los puntajes más altos indican una mayor complejidad de funciones e ideas en cada dominio, es decir, valores más altos representan un mejor resultado. Las cuatro escalas/dominios:
|
Antes del comienzo de la terapia (línea de base, pretratamiento), y nuevamente al final de la terapia (seis meses después, después del tratamiento)
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