Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metakognitiv och insiktsterapi för personer med schizofreni (RCT MERIT)

19 juli 2021 uppdaterad av: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Metakognitiv och insiktsterapi (MERIT) för personer med schizofreni: bedömning av session efter framsteg och resultat.

Personer med schizofrenispektrumstörningar står inför betydande metakognitiva funktionsnedsättningar som inkluderar svårigheter i deras förmåga att bilda komplexa representationer av jaget och andra. Dessa funktionsnedsättningar är förknippade med ökade symtom, försämrade subjektiva självupplevelser och lägre social funktion. Som ett resultat har interventioner som förbättrar metakognitiv kapacitet nyligen utvecklats och utforskats. En av dessa interventioner är Metakognitiv Reflektion och Insiktsterapi (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT är en integrerad modell för psykoterapi som syftar till att främja holistisk metakognitiv kapacitet och följaktligen öka en positiv känsla av agency och känsla av mening med livet bland klienter med schizofreni. Flera fallstudier (inklusive i Bar-Ilans samhällsklinik), samt en nyligen genomförd pilotstudie, visade ökade metakognitiva förmågor och en minskning av symtom efter MERIT. Den aktuella studien kommer att undersöka både effektiviteten och förändringsmekanismerna som ligger till grund för MERIT-interventon bland klienter som diagnostiserats med schizofrenispektrumstörningar, via både före- och eftermätningar av interventionens resultat och session-för-session uppskattningar av den terapeutiska processen.

**Till nu (juli 2019) har 34 klienter rekryterats: 7 klienter fullföljde MERIT-terapin; 12 klienter får MERIT-terapi nu för tiden; 6 klienter står på väntelistan; 9 avhopp.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel
        • Bar-Ilan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofrenispektrumstörningar
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Förmåga att läsa och skriva på hebreiska

Exklusions kriterier:

  • Inget komorbidt nuerologiskt tillstånd
  • Ingen sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: behandlingsgrupp
Metakognitiv reflektion och insiktsterapi
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp för fördröjd behandling
Metakognitiv reflektion och insiktsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervju med psykiatrisk sjukdom i Indiana
Tidsram: 45 minuter
Intervju
45 minuter
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: 15 minuter
Klinikerklassad skala
15 minuter
Prestationsbedömning av sociala färdigheter
Tidsram: 15 minuter
Verbal rollspelsbedömning
15 minuter
Identifiering av ansikte känslor
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
Faux-Pas uppgift
Tidsram: 10 minuter
frågeformulär
10 minuter
Tvetydiga avsikter Fientlighet frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
Heinrichs-Carpenter livskvalitetsskala
Tidsram: 30 minuter
Klinikerklassad skala
30 minuter
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
Resultatenkät -45
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
The Life Regard Index
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
Skalan Internalized Stigma of Mental Illness
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
Skala för självmedkänsla
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
Self-Concept Clarity-skalan
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter
Frågeformuläret för känsloreglering
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnos av schizofrenispektrumstörningar

Kliniska prövningar på MERIT

3
Prenumerera