- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03427580
Metakognitiv och insiktsterapi för personer med schizofreni (RCT MERIT)
Metakognitiv och insiktsterapi (MERIT) för personer med schizofreni: bedömning av session efter framsteg och resultat.
Personer med schizofrenispektrumstörningar står inför betydande metakognitiva funktionsnedsättningar som inkluderar svårigheter i deras förmåga att bilda komplexa representationer av jaget och andra. Dessa funktionsnedsättningar är förknippade med ökade symtom, försämrade subjektiva självupplevelser och lägre social funktion. Som ett resultat har interventioner som förbättrar metakognitiv kapacitet nyligen utvecklats och utforskats. En av dessa interventioner är Metakognitiv Reflektion och Insiktsterapi (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT är en integrerad modell för psykoterapi som syftar till att främja holistisk metakognitiv kapacitet och följaktligen öka en positiv känsla av agency och känsla av mening med livet bland klienter med schizofreni. Flera fallstudier (inklusive i Bar-Ilans samhällsklinik), samt en nyligen genomförd pilotstudie, visade ökade metakognitiva förmågor och en minskning av symtom efter MERIT. Den aktuella studien kommer att undersöka både effektiviteten och förändringsmekanismerna som ligger till grund för MERIT-interventon bland klienter som diagnostiserats med schizofrenispektrumstörningar, via både före- och eftermätningar av interventionens resultat och session-för-session uppskattningar av den terapeutiska processen.
**Till nu (juli 2019) har 34 klienter rekryterats: 7 klienter fullföljde MERIT-terapin; 12 klienter får MERIT-terapi nu för tiden; 6 klienter står på väntelistan; 9 avhopp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar-Ilan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofrenispektrumstörningar
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Förmåga att läsa och skriva på hebreiska
Exklusions kriterier:
- Inget komorbidt nuerologiskt tillstånd
- Ingen sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: behandlingsgrupp
|
Metakognitiv reflektion och insiktsterapi
|
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp för fördröjd behandling
|
Metakognitiv reflektion och insiktsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervju med psykiatrisk sjukdom i Indiana
Tidsram: 45 minuter
|
Intervju
|
45 minuter
|
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: 15 minuter
|
Klinikerklassad skala
|
15 minuter
|
Prestationsbedömning av sociala färdigheter
Tidsram: 15 minuter
|
Verbal rollspelsbedömning
|
15 minuter
|
Identifiering av ansikte känslor
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Faux-Pas uppgift
Tidsram: 10 minuter
|
frågeformulär
|
10 minuter
|
Tvetydiga avsikter Fientlighet frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Heinrichs-Carpenter livskvalitetsskala
Tidsram: 30 minuter
|
Klinikerklassad skala
|
30 minuter
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Resultatenkät -45
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
The Life Regard Index
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Skalan Internalized Stigma of Mental Illness
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Self-Concept Clarity-skalan
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Frågeformuläret för känsloreglering
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MERIT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnos av schizofrenispektrumstörningar
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAvslutadNMO Spectrum Disorder | Azatioprin BiverkningKina
-
Tianjin Medical University General HospitalIndragenNeuromyelit Optica Spectrum Disorder ÅterfallKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på MERIT
-
Merit Medical Systems, Inc.RekryteringVenös stenos | Venös ocklusionIsrael, Nederländerna, Australien, Storbritannien, Brasilien, Tyskland, Nya Zeeland, Portugal, Grekland
-
BioNTech SEAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekryteringBenign prostatahyperplasi | ProstatakarcinomFörenta staterna
-
Merit Medical Systems, Inc.ClinLogix. LLCIndragenVenös stenos | Venös ocklusion
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, inte rekryterandeVenös stenos | Venös ocklusionFörenta staterna, Storbritannien, Kanada, Brasilien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowOkänd
-
DongGuk UniversityKorean Association For Vitamin ResearchAvslutad
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Avslutad