- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03427580
Metakognitiv och insiktsterapi för personer med schizofreni (RCT MERIT)
Metakognitiv och insiktsterapi (MERIT) för personer med schizofreni: bedömning av session efter framsteg och resultat.
Personer med schizofrenispektrumstörningar står inför betydande metakognitiva funktionsnedsättningar som inkluderar svårigheter i deras förmåga att bilda komplexa representationer av jaget och andra. Dessa funktionsnedsättningar är förknippade med ökade symtom, försämrade subjektiva självupplevelser och lägre social funktion. Som ett resultat har interventioner som förbättrar metakognitiv kapacitet nyligen utvecklats och utforskats. En av dessa interventioner är Metakognitiv Reflektion och Insiktsterapi (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT är en integrerad modell för psykoterapi som syftar till att främja holistisk metakognitiv kapacitet och följaktligen öka en positiv känsla av agency och känsla av mening med livet bland klienter med schizofreni. Flera fallstudier (inklusive i Bar-Ilans samhällsklinik), samt en nyligen genomförd pilotstudie, visade ökade metakognitiva förmågor och en minskning av symtom efter MERIT. Den aktuella studien kommer att undersöka både effektiviteten och förändringsmekanismerna som ligger till grund för MERIT-interventon bland klienter som diagnostiserats med schizofrenispektrumstörningar, via både före- och eftermätningar av interventionens resultat och session-för-session uppskattningar av den terapeutiska processen.
**Till nu (juli 2019) har 34 klienter rekryterats: 7 klienter fullföljde MERIT-terapin; 12 klienter får MERIT-terapi nu för tiden; 6 klienter står på väntelistan; 9 avhopp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar-Ilan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofrenispektrumstörningar
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Förmåga att läsa och skriva på hebreiska
Exklusions kriterier:
- Inget komorbidt nuerologiskt tillstånd
- Ingen sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandlingsgrupp
|
Metakognitiv reflektion och insiktsterapi
|
|
Experimentell: försenad behandlingskontrollgrupp
|
Metakognitiv reflektion och insiktsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metakognition Assessment Scale-ABBREVIATIED (MAS-A)
Tidsram: Innan terapin började (baslinje, förbehandling) och återigen i slutet av terapin (sex månader senare, efter behandling)
|
Metakognitionsbedömningen skala-förkortad (MAS-A) är en betygsskala som används för att bedöma metakognitiva förmågor hos individer, särskilt de med psykiatriska tillstånd. Skalan består av fyra domäner som återspeglar ens förmåga att förstå olika mentala fenomen och använda denna förståelse för att hantera psykologiska utmaningar. Högre poäng indikerar en högre komplexitet av funktioner och idéer i varje domän, dvs. högre värden representerar ett bättre resultat. De fyra skalorna/domänerna:
|
Innan terapin började (baslinje, förbehandling) och återigen i slutet av terapin (sex månader senare, efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MERIT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .