Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitieve en inzichttherapie voor personen met schizofrenie (RCT MERIT)

2 maart 2025 bijgewerkt door: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Metacognitieve en inzichttherapie (MERIT) voor personen met schizofrenie: beoordeling van sessie per sessievoortgang en resultaat.

Mensen met schizofreniespectrumstoornissen worden geconfronteerd met aanzienlijke metacognitieve stoornissen, waaronder moeilijkheden in hun vermogen om complexe representaties van zichzelf en anderen te vormen. Deze stoornissen gaan gepaard met meer symptomen, verminderde subjectieve zelfervaringen en een lager sociaal functioneren. Als gevolg hiervan zijn recentelijk interventies ontwikkeld en onderzocht die de metacognitieve capaciteit verbeteren. Een van deze interventies is Metacognitieve Reflectie en Inzichttherapie (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT is een integratief model van psychotherapie dat holistische metacognitieve capaciteit probeert te bevorderen en bijgevolg een positief gevoel van keuzevrijheid en zingeving in het leven bij cliënten met schizofrenie te vergroten. Verschillende casestudy's (waaronder in de gemeenschapskliniek van Bar-Ilan), evenals een recente pilotstudie, toonden verhoogde metacognitieve vaardigheden en een afname van symptomen aan na MERIT. De huidige studie zal zowel de effectiviteit als de veranderingsmechanismen onderzoeken die ten grondslag liggen aan MERIT-interventie bij cliënten met de diagnose schizofreniespectrumstoornissen, via zowel pre- als postmetingen van de uitkomst van de interventie en schattingen per sessie van het therapeutische proces.

**Tot nu (juli 2019) zijn 34 cliënten geworven: 7 cliënten hebben de MERIT-therapie voltooid; 12 cliënten ontvangen tegenwoordig MERIT-therapie; 6 cliënten staan ​​op de wachtlijst; 9 uitvallers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Bar-Ilan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofreniespectrumstoornissen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om in het Hebreeuws te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen co-morbide neurologische aandoening
  • Geen ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep
Gedragsmatig: VERDIENSTE
Metacognitieve reflectie en inzichttherapie
Experimenteel: vertraagde behandelingscontrolegroep
Gedragsmatig: VERDIENSTE
Metacognitieve reflectie en inzichttherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metacognition Assessment Scale-afgekort (MAS-A)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van de therapie (basislijn, voorbehandeling), en opnieuw aan het einde van de therapie (zes maanden later, na de behandeling)

De metacognition-beoordelingsschaal-afgekort (MAS-A) is een beoordelingsschaal die wordt gebruikt om metacognitieve vaardigheden bij individuen te beoordelen, met name die met psychiatrische aandoeningen. De schaal bestaat uit vier domeinen die een weerspiegeling zijn van iemands vermogen om verschillende mentale fenomenen te begrijpen en dit begrip te gebruiken om psychologische uitdagingen aan te gaan.

Hogere scores geven een hogere complexiteit van functies en ideeën in elk domein aan, d.w.z. hogere waarden vormen een beter resultaat. De vier schalen/domeinen:

  1. zelfreflectiviteit (min 1 tot max 9);
  2. begrip van de geest van de ander (min 1 tot max 7);
  3. Decentration (min 1 tot max 3);
  4. Mastery (Min 1 tot Max 9). De totale score is de som van de ratings in elke subschaal. De totale score kan dus variëren van 4 (min) tot 28 (max), wanneer hogere waarden een beter resultaat vormen.
Voorafgaand aan het begin van de therapie (basislijn, voorbehandeling), en opnieuw aan het einde van de therapie (zes maanden later, na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bar-Ilan University, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MERIT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VERDIENSTE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren