Metakognitiivinen ja oivallusterapia skitsofreniaa sairastaville henkilöille (RCT MERIT)
Metakognitiivinen ja oivallusterapia (MERIT) skitsofreniaa sairastaville henkilöille: istunnon arviointi istunnon edistymisen ja tuloksen mukaan.
Ihmiset, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä, kohtaavat merkittäviä metakognitiivisia häiriöitä, joihin sisältyy vaikeuksia muodostaa monimutkaisia esityksiä itsestään ja muista. Nämä häiriöt liittyvät lisääntyneisiin oireisiin, heikentyneeseen subjektiiviseen itsekokemukseen ja heikentyneeseen sosiaaliseen toimintaan. Tämän seurauksena interventioita, jotka parantavat metakognitiivista kapasiteettia, on hiljattain kehitetty ja tutkittu. Yksi näistä interventioista on metakognitiivinen reflektio- ja oivallusterapia (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT on integroiva psykoterapian malli, joka pyrkii edistämään kokonaisvaltaista metakognitiivista kapasiteettia ja siten lisäämään skitsofreniapotilaiden positiivista tahdontunnetta ja elämän merkityksen tunnetta. Useat tapaustutkimukset (mukaan lukien Bar-Ilanin yhteisöklinikalla) sekä äskettäinen pilottitutkimus osoittivat lisääntynyttä metakognitiivista kykyä ja oireiden vähenemistä MERITin jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan sekä tehokkuutta että muutosmekanismeja, jotka ovat MERIT-intervention taustalla potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofreniaspektrin häiriöt, sekä intervention tulosten ennakko- että jälkimittauksilla ja hoitoprosessin istuntokohtaisilla arvioilla.
**Tähän mennessä (heinäkuu 2019) 34 asiakasta on rekrytoitu: MERIT-terapian suoritti 7 asiakasta; MERIT-terapiaa saa nykyään 12 asiakasta; 6 asiakasta on odotuslistalla; 9 pudonnutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar-Ilan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreniaspektrihäiriöiden diagnoosi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky lukea ja kirjoittaa hepreaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei samanaikaista neurologista sairautta
- Ei sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä
|
Metakognitiivinen reflektio- ja oivallusterapia
|
|
Kokeellinen: viivästynyt hoidon torjuntaryhmä
|
Metakognitiivinen reflektio- ja oivallusterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metatunnistuksen arviointi asteikon tuhonnut (MAS-A)
Aikaikkuna: Ennen hoidon alkamista (lähtötaso, esikäsittely) ja jälleen hoidon lopussa (kuusi kuukautta myöhemmin, hoidon jälkeen)
|
Metatunnistuksen arviointiasteikon kiehtova (MAS-A) on luokitusasteikko, jota käytetään metakognitiivisten kykyjen arviointiin yksilöillä, etenkin psykiatrisilla olosuhteilla. Asteikko koostuu neljästä alueesta, jotka heijastavat kykyä ymmärtää erilaisia henkisiä ilmiöitä ja käyttää tätä ymmärrystä selviytyäkseen psykologisista haasteista. Korkeammat pisteet osoittavat funktioiden ja ideoiden suuremman monimutkaisuuden kussakin alueella, ts. Suuremmat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Neljä asteikkoa/verkkotunnusta:
|
Ennen hoidon alkamista (lähtötaso, esikäsittely) ja jälleen hoidon lopussa (kuusi kuukautta myöhemmin, hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERIT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MERIT
-
China Medical University HospitalTuntematon"Hyperurikemia, Anseriini"Taiwan
-
China Medical University HospitalTuntematonHyperurikemia, Anseriini, FarmakokinetiikkaTaiwan
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineValmisBronkopulmonaalinen dysplasia | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosilla | Vastasyntyneen ensisijainen uniapneaYhdysvallat
-
Swiss Federal Institute of TechnologyValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpäHong Kong
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Primaarinen peritoneaalinen karsinoomaKiina, Hong Kong
-
Gilead SciencesLopetettuKrooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat, Ranska, Espanja, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Belgia, Kanada
-
AstraZenecaValmisHypertensioYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Gilead SciencesLopetettuKrooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Kroatia, Ranska, Unkari, Puola, Romania, Tšekki