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統合失調症患者のためのメタ認知および洞察療法 (RCT MERIT)

2025年3月2日 更新者:Ilanit Hasson-Ohayon、Bar-Ilan University, Israel

統合失調症患者のためのメタ認知および洞察療法 (MERIT): セッションの進行状況と結果によるセッションの評価。

統合失調症スペクトラム障害を持つ人々は、自己および他者の複雑な表現を形成する能力の困難を含む重大なメタ認知障害に直面しています。 これらの障害は、症状の増加、主観的な自己経験の障害、および社会的機能の低下に関連しています。 その結果、メタ認知能力を高める介入が最近開発され、調査されています。 これらの介入の 1 つは、メタ認知反射と洞察療法 (MERIT; Lysaker et al., 2014) です。 MERIT は、統合失調症のクライアントの全体的なメタ認知能力を促進し、その結果、積極的な主体性と人生の意味の感覚を高めようとする心理療法の統合モデルです。 いくつかのケース スタディ (Bar-Ilan のコミュニティ クリニックを含む) と最近のパイロット スタディでは、MERIT 後にメタ認知能力が向上し、症状が減少したことが示されました。 現在の研究では、統合失調症スペクトラム障害と診断されたクライアントのMERITインターベントンの根底にある有効性と変更メカニズムの両方を、介入の結果の前後の測定と治療プロセスのセッションごとの推定を通じて調査します。

**現在(2019 年 7 月)までに 34 人のクライアントが採用されました。7 人のクライアントが MERIT 療法を完了しました。現在、12 人のクライアントが MERIT 療法を受けています。 6 人のクライアントが順番待ちリストに載っています。 9 落選。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 統合失調症スペクトラム障害の診断
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • ヘブライ語の読み書き能力

除外基準:

  • 併存する神経学的状態はありません
  • 過去 6 か月間に入院なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
メタ認知反射と洞察療法
実験的:遅延治療コントロールグループ
メタ認知反射と洞察療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタ認知評価スケールアブリエーション(MAS-A)
時間枠:治療の開始前(ベースライン、治療前)、そして再び治療の終わり(6か月後、治療後)

メタ認知評価スケールアブバイセーション(MAS-A)は、個人、特に精神疾患のある人のメタ認知能力を評価するために使用される評価尺度です。 スケールは、心理的課題に対処するために、異なる精神現象を理解し、この理解を使用する能力を反映した4つのドメインで構成されています。

スコアが高いほど、各ドメインの関数とアイデアの複雑さが高いことを示しています。つまり、値が高い結果はより良い結果を表しています。 4つのスケール/ドメイン:

  1. 自己反射性(最小1から最大9);
  2. 相手の心の理解(最小1から最大7);
  3. 離脱(最小1から最大3);
  4. 習得(最小1から最大9)。 合計スコアは、各サブスケールの評価の合計です。 したがって、より高い値がより良い結果を表す場合、合計スコアは4(min)から28(max)の範囲です。
治療の開始前(ベースライン、治療前)、そして再び治療の終わり(6か月後、治療後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月4日

最初の投稿 (実際)

2018年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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